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Une entreprise française de dentisterie numérique a contacté Freyr pour obtenir des services réglementaires End-to-End et pour agir en tant que représentant autorisé afin d'enregistrer leur dispositif en Australie et en Nouvelle-Zélande. Bien que le client ait un plan pour l'entrée sur le marché australien, il ignorait les réglementations, les processus et les procédures australiens pour l'inclusion du dispositif dans la base de données ARTG ainsi que les rôles et responsabilités des différentes parties prenantes. De plus, il était difficile d'obtenir une compréhension précise de la technologie utilisée pour soutenir l'enregistrement du dispositif dans les pays cibles et de répondre aux questions de la TGA.
Comment Freyr a-t-il surmonté les défis et assuré un processus d'enregistrement des dispositifs sans encombre ? Découvrez-le avec cette étude de cas avérée. Télécharger.
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