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Accélérer l'excellence réglementaire
Where domain expertise, digital innovation and data intelligence converge
L'IA fait son entrée dans le domaine réglementaire et le prochain défi consiste à la faire fonctionner à l'échelle de l'entreprise.
Rejoignez des dirigeants de premier plan en matière de Réglementation, R&D et Technologie pour une journée ciblée explorant comment la veille réglementaire, les données connectées, l'IA et les agents intelligents transforment les opérations réglementaires.
Réservez votre place
Vos informations ne seront utilisées que pour gérer votre inscription et les communications relatives à l'événement.
Intervenants
Les personnes qui animent le débat
Chris Lee
VP, Regulatory Affairs Innovation and Strategic Operations
Gilead Sciences
Jack Cohen
Executive Director, Global Head, Regulatory Affairs Business Operations
Takeda
Lauren Orme
Senior Director, Regulatory Affairs
West Pharmaceutical Services, Inc.
Boris Reznichenko
Senior Director, Head of Global Regulatory Operations and Clinical Transparency
Otsuka Pharmaceutique
Andres Del Rio
Global Director of Regulatory Affairs & Health Science
LIPTON Teas and Infusions
Ryan McNeely
Senior Director - Regulatory Affairs Human Capital
Gilead Sciences
Andrew Robertson
SVP and Head of Regulatory Affairs and Quality
Denali Therapeutics
Suren Dheenadayalan
Directeur général
Freyr Solutions
Sudhir Kandarth
Directeur du développement commercial
Freyr Solutions
Sathya K
Directeur de domaine
Freyr Solutions
Wajeed Abdul
Vice-président, Stratégie et Croissance
Freyr Solutions
Abhishek Rajan Desai
VP, Strategy & Partnerships
Freyr Solutions
Mohammad Sameer Siddiqui
Assistant Vice President
Freyr Solutions
Présentation de l'événement
Une journée loin du bureau
doit en valoir la peine
Les équipes réglementaires passent de projets pilotes d'IA et d'initiatives technologiques isolées à une mise en œuvre à l'échelle de l'entreprise.
Cela soulève des questions plus importantes.
Accélérer l'excellence réglementaire rassemble un groupe sélectionné de hauts dirigeants pour examiner ces questions à travers des discussions de direction, des retours d'expérience clients et des démonstrations pratiques.
Repartez avec de nouvelles perspectives, des exemples concrets et des idées à mettre en œuvre au sein de votre organisation.
01
Comment l'IA doit-elle être appliquée ?
Là où l'IA apporte aujourd'hui une valeur réglementaire mesurable, et là où elle reste un simple projet pilote en quête d'utilité.
02
À quoi ressemble la veille réglementaire à l'échelle de l'entreprise ?
Passer de la simple surveillance et des rapports à une véritable intelligence qui irrigue les exigences, les soumissions et les décisions à grande échelle.
03
Quelle est la place des agents intelligents ?
Quels flux de travail réglementaires les agents peuvent-ils prendre en charge en mode End-to-End, et quelle supervision humaine reste nécessaire.
04
Que faut-il modifier en matière de données, de technologie, de gouvernance et de modèles opérationnels ?
Le travail structurel sous-jacent à la technologie : des données connectées, une gouvernance claire et un modèle que les équipes peuvent réellement faire fonctionner.
À quoi s'attendre
Une journée conçue pour rentabiliser votre temps
Rejoignez un groupe d'environ 100 cadres dirigeants issus des affaires réglementaires, de la R&D, de la technologie, des données et de l'IA (sur invitation uniquement) pour explorer à quoi pourrait ressembler la prochaine phase du secteur réglementaire.
01
Comparez les approches de transformation réglementaire avec vos pairs
02
Découvrez l'IA, la veille réglementaire et les flux de travail par agent en action
03
Connectez le RIM, la veille réglementaire, les données et l'IA de bout en bout
04
Discutez de vos priorités avec nos experts en réglementation et en technologie
05
Échangez des points de vue avec des dirigeants confrontés à des défis similaires
06
Repartez avec des idées pratiques pour votre propre transformation
Programme · 09:00 → 17:30 HNE
Un programme à voie unique conçu pour que chaque discussion s'appuie sur la précédente
09:00 – 09:15 AM
Welcome note – Setting the stage for the future of regulatory excellence Regulatory organizations are facing unprecedented pressure to accelerate innovation, navigate increasing complexity, and extract greater value from data. This opening address will explore why incremental improvements are no longer enough and why regulatory transformation has become a strategic business imperative.
Sudhir Kandarth Chief Revenue Officer
Freyr Solutions
Freyr Solutions
09:15 – 09:45 AM
Keynote - The regulatory imperative: R&D, Regulatory & AI As AI becomes embedded across the life sciences value chain, regulatory teams have an opportunity to move from operational support functions to strategic enablers of innovation. This keynote will explore how regulatory, R&D, and digital functions can work together to accelerate development, improve decision-making, and deliver better business outcomes.
Chris Lee VP, Regulatory Affairs Innovation and Strategic Operations
Gilead Sciences
Gilead Sciences
09:45 – 10:45 AM
Presentation - The future of regulatory excellence What does the next-generation regulatory enterprise look like? This session will present a vision for connecting domain expertise, digital capabilities, and enterprise data into a unified operating model. Through real-world use cases, platform demonstrations, and customer perspectives, attendees will see how AI, intelligence, and connected workflows can help organizations improve productivity, compliance, and business agility.
Suren Dheenadayalan Chief Executive Officer
Freyr Solutions
Freyr Solutions
10:45 – 11:00 AM
Conversations over coffee Networking and innovation zone
11:00 AM – 12:00 PM
Demo: Delivering enterprise regulatory intelligence at scale Regulatory organizations generate enormous amounts of data, but turning that data into actionable intelligence remains a significant challenge. This session will showcase how modern intelligence platforms, analytics, and AI agents can transform fragmented information into meaningful business insights. Through an end-to-end scenario, attendees will see how organizations can move from reporting historical activity to driving proactive decisions and strategic actions.
Wajeed Abdul Vice President, Strategy & Growth
Freyr Solutions
Freyr Solutions
12:00 – 01:00 PM
Panel Discussion: Driving regulatory excellence Regulatory leaders from across industries will discuss the challenges shaping today's operating environments and the lessons they are carrying into the future. Topics will include workforce evolution, operating models, technology adoption, organizational readiness, and leadership priorities. The session will provide insights into what is working today, what organizations continue to struggle with, and how leading companies are preparing for the future.
- Boris Reznichenko Senior Director, Head of Global Regulatory Operations and Clinical Transparency
Otsuka Pharmaceutical - Ryan McNeely Senior Director - Regulatory Affairs Human Capital
Gilead Sciences - Lauren Orme Senior Director, Regulatory Affairs
West Pharmaceutical Services, Inc. - Andres Del Rio Global Director of Regulatory Affairs & Health Science
LIPTON Teas and Infusions - Moderator: Sudhir Kandarth Chief Revenue Officer
Freyr Solutions
01:00 – 02:00 PM
Lunch & networking Interactive experience zones showcasing Freyr offerings and capabilities
02:00 – 02:30 PM
Fireside Chat - Rethinking Regulatory Information Management This session will examine how leading organizations are rethinking the role of RIM to support greater agility, intelligence, and cross-functional collaboration. The discussion will cover emerging business needs, adoption challenges, and the capabilities required to unlock greater value from regulatory information investments.
- Coming Soon Expert from leading biopharma organization
- Moderator: Sameer Siddiqui AVP, FDL FreyaFusion
Freyr Solutions
02:30 – 03:00 PM
Demo - Agentifying post-approval change management Post-Approval Change Management remains one of the most complex and resource-intensive regulatory processes. This session will demonstrate how agentic AI can automate planning, impact assessments, workflow orchestration, and execution across the PACS lifecycle. Attendees will experience an end-to-end demonstration that illustrates how intelligent agents can augment regulatory teams, reduce manual effort, and accelerate decision-making.
Harshith Subramanian Senior Manager
Freyr Solutions
Freyr Solutions
03:00 – 03:30 PM
Conversations over coffee Networking and innovation zone
03:30 – 04:15 PM
Panel Discussion - Reimagining the regulatory operating model The future of regulatory organizations will not simply be defined by technology, but by how people, processes, data, and AI work together. Industry leaders will discuss how operating models must evolve to support greater speed, scalability, intelligence, and business alignment. Topics will include organizational design, talent transformation, governance, data strategy, and the role of AI in shaping the regulatory function of the future.
- Jack Cohen Executive Director and Global Head of Regulatory Business Operations
Takeda - Andrew Robertson SVP and Head of Regulatory Affairs and Quality
Denali Therapeutics - Sathya K Chief Domain Officer
Freyr Solutions - Moderator: Abhishek Rajan Desai VP, Strategy & Partnerships
Freyr Solutions
04:15 – 04:30 PM
Wrap-up & closing remarks The next chapter begins here. The day concludes with a reflection on the themes, insights, and calls to action that emerged throughout the summit. Attendees will leave with a clearer understanding of where regulatory transformation is headed and how they can begin applying these ideas within their own organizations. The session will reinforce the key takeaways from FreyrOne and outline the journey ahead.
Sudhir Kandarth Chief Revenue Officer
Freyr Solutions
Freyr Solutions
FAQ
À qui s'adresse cet événement ?
+
Huts dirigeants des Affaires réglementaires, des Opérations réglementaires, de la Veille réglementaire, de la R&D, du RIM, de la Technologie, des Données et de l'IA, ainsi que de la transformation réglementaire.
L'entrée est-elle payante ?
+
Non, la participation est gratuite. L'événement est sur invitation uniquement et les places sont limitées.
Combien de temps dure l'événement ?
+
The core program runs from 09:00 AM – 04:30 PM ET, followed by networking and cocktails from 04:30 PM – 05:30 PM ET.
Quel est le format ?
+
Un programme exécutif à voie unique combinant perspectives sectorielles, échanges avec les clients, démonstrations pratiques, zones d'innovation et réseautage.
Où se déroule l'événement ?
+
The event will take place at Hyatt Regency Princeton, Princeton, New Jersey. Full arrival details will be shared with confirmed attendees. Get directions →
Puis-je recommander quelqu'un d'autre ?
+
Yes. Use Refer a Peer to nominate someone whose perspective would add value to the conversation. Attendance will be subject to confirmation.
Ressources
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Qui d'autre devrait participer à cette discussion ?
Vous connaissez un responsable de la réglementation, de la R&D ou de la technologie dont le point de vue enrichirait la discussion ? Recommandez-le-nous.
Toutes les recommandations sont soumises à la confirmation de la participation.
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