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New Jersey, 4 février 2022 – Freyr est ravi d'annoncer la réussite du processus d'enregistrement MHRA pour 700 dispositifs médicaux pour un fabricant américain de dispositifs médicaux domicilié au Royaume-Uni et qui développe des dispositifs de chirurgie cardiaque et de neuromodulation.
Freyr propose une gamme complète de services réglementaires destinés à répondre aux exigences de conformité internationales des entreprises de toutes tailles (grandes, moyennes et petites) spécialisées dans les dispositifs médicaux et les dispositifs de diagnostic in vitro (IVD). Fort de son expertise dans la gestion du développement, des essais de performance et de la validation, de la fabrication, labelling et de l'enregistrement, ainsi que de la distribution de dispositifs médicaux et de dispositifs de diagnostic in vitro (IVD) à l'échelle mondiale, Freyr s'est déjà imposé comme le partenaire de choix de plus de 170 entreprises de dispositifs médicaux, dont 3 figurant au classement Forbes Global Top 5 des fabricants de dispositifs médicaux.
« C'est un immense plaisir pour nous d'avoir aidé avec succès notre client à achever le processus d'enregistrement MHRA pour plus de 700 dispositifs. C'est un moment de fierté pour Freyr, et nous attribuons tout le mérite à nos membres d'équipe pour leur dévouement et leur engagement à comprendre les exigences réglementaires spécifiques et à fournir un soutien opportun et des conseils précis au client », a déclaré Vardhini S Kirthivas – Vice-présidente, Dispositifs médicaux chez Freyr.
À propos de Freyr
Grandes, moyennes et petites entreprises mondiales des sciences de la vie (Produits pharmaceutiques | Génériques | Dispositifs médicaux | Biotechnologie | Biosimilaires | Santé grand public | Cosmétiques) sur l'ensemble de leur chaîne de valeur réglementaire, allant de la stratégie réglementaire, de la veille, des dossiers, des soumissions, etc. jusqu'à la maintenance des produits après approbation/hérités, le Labelling, la gestion des changements d'Artwork et d'autres fonctions connexes.
Basée à New Jersey, aux US, Freyr possède des bureaux régionaux au Royaume-Uni, en Allemagne, en France, en Suisse, aux Émirats arabes unis, au Canada, au Mexique, à Singapour, en Malaisie, en Afrique du Sud, en Slovénie, au Sri Lanka, en Australie, en Pologne, en Chine et dispose d'un centre de livraison mondial à Hyderabad, en Inde.
- Plus de 850 clients mondiaux et en croissance
- Plus de 1200 experts mondiaux en réglementation
- Plus de 850 filiales réglementées dans plus de 120 pays
- Certifié ISO 9001 pour une gestion robuste des processus et de la qualité
- Certifié ISO 27001 pour la gestion de la sécurité de l'information, infrastructure de pointe