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New Jersey, 6 janvier 2020 : Freyr, un fournisseur mondial de premier plan de solutions et services réglementaires, a annoncé que l'organisation a obtenu avec succès des approbations pour plus de 100 dispositifs médicaux et DIV en l'espace de deux ans. Ces dispositifs médicaux vont des catégories à faible risque aux catégories à haut risque et ont été approuvés par toutes les principales autorités sanitaires (HA) du monde entier.
Freyr s'est associé à diverses entreprises de dispositifs médicaux, des grandes aux moyennes, pour classer et enregistrer leurs produits dans toutes les régions, quelle que soit leur classe, allant des tubes de prélèvement sanguin, DIV, épilation au laser, produits cardiovasculaires, pansements, produits de comblement cutané, lancettes, cathéters, dispositifs numériques, produits frontières, etc.
Par ailleurs, Freyr a mené à bien des échanges et organisé des réunions préalables au dépôt de dossiers avec les principales autorités sanitaires telles que USFDA États-Unis), Santé Canada (Canada), FDA thaïlandaise FDA Thaïlande), FDA Philippines), CDSCO Inde), CE (Europe), COFEPRIS (Mexique), CAPA (Kenya), NDA Ouganda), ANMAT (Argentine), MHRA Royaume-Uni), NPRA Malaisie), ANVISA Brésil), NAFDAC Nigeria), DRAP (Pakistan), etc.
“En tant que fournisseur de services réglementaires de premier plan, Freyr a déjà fait ses preuves dans tous les secteurs des sciences de la vie. Avec plus de 100 approbations de dispositifs médicaux obtenues en seulement deux ans, Freyr s'est réaffirmée comme un fournisseur de services spécialisé avec un bilan impressionnant dans le domaine des dispositifs médicaux et des DIV,” a déclaré Suren Dheenadayalan, PDG de Freyr. “Ce n'est pas seulement le résultat de notre compréhension approfondie des dispositifs médicaux et des normes réglementaires mondiales. C'est la liberté que les clients nous ont donnée pour assurer le lancement réussi et conforme de leurs produits,” a ajouté Suren.
À propos de Freyr
Freyr est une entreprise mondiale de premier plan, spécialisée et offrant une gamme complète de solutions et services réglementaires, qui accompagne les grandes, moyennes et petites entreprises mondiales des sciences de la vie (produits pharmaceutiques | génériques | dispositifs médicaux | biotechnologie | biosimilaires | produits de santé grand public | cosmétiques) dans l'ensemble de leur chaîne de valeur réglementaire ; allant de la stratégie réglementaire, de l'intelligence, des dossiers, des soumissions, etc., à la maintenance des produits post-approbation / hérités, à l'étiquetage, à la gestion des changements d'Artwork et à d'autres fonctions connexes.
Basée dans le New Jersey, US, Freyr possède des bureaux régionaux au Royaume-Uni, en Allemagne, aux Émirats arabes unis, au Canada, au Mexique, à Singapour, en Malaisie, en Afrique du Sud, en Slovénie, en Autriche, au Sri Lanka et un centre de livraison mondial à Hyderabad, en Inde.
- Plus de 450 clients mondiaux et en croissance
- Plus de 650 experts mondiaux en réglementation
- Plus de 700 affiliés réglementaires régionaux dans plus de 120 pays
- Certifié ISO 9001 pour une gestion robuste des processus et de la qualité
- Certifié ISO 27001 pour la gestion de la sécurité de l'information, infrastructure de pointe