Présentation du client.
Le client est une entreprise biopharmaceutique gérant un portefeuille pharmaceutique sur les marchés mondiaux. L'intervention a porté sur la fourniture d'un support End-to-End de gestion du cycle de vie pour maintenir la conformité et la continuité du portefeuille dans toutes les régions.
Contexte
À mesure que la complexité du portefeuille augmentait sur les marchés, le client avait besoin d'un support externe pour gérer les activités post-approbation de manière plus cohérente. Le besoin était centré sur le maintien de la continuité, la gestion efficace des soumissions du cycle de vie et le support de la gouvernance globale du portefeuille.
Services inclus dans le périmètre
Support End-to-End de gestion du cycle de vie pour un portefeuille pharmaceutique mondial.
Opérations réglementaires continues pour gérer les changements post-approbation et les activités de maintien sur le marché.
Support de portefeuille sur plusieurs marchés internationaux.
Défis
Complexité de la gestion des activités du cycle de vie sur plusieurs marchés et produits.
Nécessité de maintenir la continuité et la cohérence dans le travail réglementaire post-approbation mondial.
Exigence d'un modèle de support évolutif pour gérer les demandes de gestion du cycle de vie (LCM) à l'échelle du portefeuille.
Solution
Freyr a fourni un modèle centralisé de soutien à la gestion du cycle de vie (LCM) pour coordonner les activités de maintenance réglementaire sur l'ensemble du portefeuille du client. Cette approche a amélioré la visibilité, la cohérence et la continuité opérationnelle pour la gestion post-approbation sur les marchés mondiaux.
1
Évaluation des besoins en gestion du cycle de vie du portefeuille sur les marchés et pour les produits.
2
Établissement d'un modèle de soutien structuré pour la maintenance réglementaire et les soumissions post-approbation.
3
Coordination des activités au niveau du portefeuille pour améliorer la cohérence sur les marchés.
4
Soutien aux travaux continus de gestion du cycle de vie pour maintenir la conformité et la continuité des activités.
Impact
- Amélioration de la gestion du portefeuille pharmaceutique du client sur les marchés mondiaux.
- Renforcement de la continuité du soutien réglementaire post-approbation.
- Création d'un modèle évolutif pour la gestion continue du cycle de vie.
Cette intervention montre comment un modèle LCM structuré simplifie la complexité post-approbation sur les marchés. Le soutien de Freyr a aidé le client à passer d'une gestion de portefeuille mondiale fragmentée à une gestion coordonnée, ce qui a permis un meilleur contrôle opérationnel et un cadre réglementaire plus durable.
