Présentation du client.
Le client est une entreprise biopharmaceutique qui gère un portefeuille de produits pharmaceutiques sur les marchés mondiaux. La mission visait à fournir un accompagnement end-to-end dans la gestion end-to-end des end-to-end , afin d'assurer la conformité et la continuité du portefeuille dans toutes les régions.
Contexte
Face à la complexité croissante du portefeuille sur l'ensemble des marchés, le client avait besoin d'un soutien externe pour gérer de manière plus cohérente les activités postérieures à l'autorisation. Ce besoin portait principalement sur le maintien de la continuité, la gestion efficace des demandes tout au long du cycle de vie et le soutien à la gouvernance globale du portefeuille.
Services inclus dans le périmètre
Accompagnement dans la gestion End-to-end d'un portefeuille pharmaceutique mondial.
Opérations réglementaires continues visant à gérer les modifications postérieures à l'autorisation de mise sur le marché et les activités de maintien de la commercialisation.
Accompagnement des portefeuilles sur plusieurs marchés internationaux.
Défis
La complexité liée à la gestion des activités tout au long du cycle de vie sur plusieurs marchés et pour plusieurs produits.
Il est nécessaire d'assurer la continuité et la cohérence des activités réglementaires mondiales après l'autorisation de mise sur le marché.
Nécessité d'un modèle d'assistance évolutif pour répondre aux besoins en matière de gestion du cycle de vie (LCM) à l'échelle de l'ensemble du portefeuille.
Solution
Freyr a mis en place un modèle centralisé de soutien à la gestion du cycle de vie des médicaments (LCM) afin de coordonner les activités de maintenance réglementaire sur l’ensemble du portefeuille du client. Cette approche a permis d’améliorer la visibilité, la cohérence et la continuité opérationnelle de la gestion post-autorisation sur l’ensemble des marchés mondiaux.
1
A évalué les besoins en matière de gestion du cycle de vie du portefeuille sur l'ensemble des marchés et des produits.
2
Mise en place d'un modèle d'accompagnement structuré pour la gestion réglementaire et les demandes post-autorisation.
3
A coordonné les activités au niveau du portefeuille afin d'améliorer la cohérence entre les différents marchés.
4
A apporté son soutien aux activités liées au cycle de vie afin d'assurer la conformité et la continuité des activités.
Impact
- Amélioration de la gestion du portefeuille pharmaceutique du client sur les marchés mondiaux.
- Renforcement de la continuité de l'accompagnement réglementaire après l'autorisation de mise sur le marché.
- A mis au point un modèle évolutif pour la gestion continue du cycle de vie.
Cette mission illustre comment un modèle structuré de gestion du cycle de vie des médicaments (LCM) simplifie la gestion des complexités post-autorisation sur l’ensemble des marchés. L’accompagnement de Freyr a permis au client de passer d’une gestion fragmentée à une gestion coordonnée de son portefeuille mondial, ce qui s’est traduit par un meilleur contrôle opérationnel et un cadre réglementaire plus durable.
