Qu'est-ce que JAAME ?

L'Association japonaise pour la promotion des équipements médicaux (JAAME) est un comité chargé de mener des activités de recherche et développement sur les dispositifs médicaux, d'encourager leur diffusion et leur amélioration adéquates, ainsi que de les certifier afin de favoriser le développement sain de l'industrie des dispositifs médicaux et de former des ingénieurs cliniciens.

Quelle est l'histoire de la JAAME ?

La JAAME (Japan Association for the Advancement of Medical Equipment) a été créée en juin 1985 en tant qu'organisation à but non lucratif. Elle contribue à l'amélioration de la santé publique ainsi qu'au progrès et à l'avancement de la médecine par la mise en œuvre de divers programmes sur les dispositifs médicaux, avec la participation d'experts techniques, d'entreprises du secteur et d'acteurs de la santé.

Quels sont les objectifs de l'organisation ?

• Réaliser des recherches, des développements et des expérimentations sur les dispositifs médicaux, ainsi que de gérer les subventions associées.
• Mener des recherches, ainsi que recueillir et fournir des informations sur la recherche-développement, la production, l'importation/l'exportation, la distribution, la mise sur le marché et l'utilisation (ci-après dénommées « recherche-développement, etc. ») des dispositifs médicaux.
• Fournir des conseils et toute autre assistance technique nécessaire concernant la recherche et le développement de dispositifs médicaux aux établissements de santé et aux entreprises du secteur.
• Certifier les dispositifs médicaux et les médicaments de diagnostic in vitro.
• Assurer la formation des techniciens, tels que les techniciens responsables et les manipulateurs de dispositifs médicaux.
• Assurer les tâches liées à l'organisation de l'examen d'ingénieur clinicien.
• Publier les ouvrages nécessaires et organiser des conférences.
• Entretenir des contacts et collaborer avec les organismes et organisations concernés, au Japon et à l'étranger, dans le domaine des dispositifs médicaux.
• Mener à bien toute autre activité nécessaire à la réalisation de cet objectif.

Pour relever ce défi, il est indispensable de maîtriser l'ensemble des problématiques rencontrées à chaque étape du développement des dispositifs médicaux, notamment la recherche-développement, la production, la distribution, l'import-export, la mise sur le marché et l'utilisation.

Nos experts vous aident à répondre à ces exigences étape par étape. Pour bien comprendre le rôle de la JAAME et des autres autorités compétentes, consultez les experts de Freyr dès aujourd'hui.