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L'Association japonaise pour l'avancement des équipements médicaux (JAAME) est un comité responsable de la conduite de la R&D de dispositifs médicaux, encourageant leur bonne diffusion et leur amélioration, et les certifiant pour promouvoir le développement sain de l'industrie des dispositifs médicaux et former des ingénieurs cliniques.

Quelle est l'histoire de la JAAME ?

JAAME est l'acronyme de l'Association japonaise pour l'avancement des équipements médicaux. Elle a été créée en juin 1985 en tant qu'organisation à but non lucratif pour contribuer à l'amélioration de la santé publique ainsi qu'au progrès et à l'avancement de la médecine, en mettant en œuvre divers programmes relatifs aux dispositifs médicaux avec la participation d'experts techniques, d'entreprises de dispositifs médicaux et de professionnels de la santé.

Quels sont les objectifs de l'organisation ?

  • Pour mener des activités de recherche et développement et des expériences sur les dispositifs médicaux, et accorder des subventions pour ceux-ci.
  • Mener des recherches et recueillir et fournir des informations sur la recherche et le développement, la production, l'importation/l'exportation, la distribution, la mise sur le marché et l'utilisation (ci-après dénommés « recherche et développement, etc. ») des dispositifs médicaux.
  • Fournir des conseils et toute autre assistance technique nécessaire concernant la recherche et le développement d'instruments médicaux aux institutions médicales et aux entreprises liées aux instruments médicaux.
  • Pour certifier les dispositifs médicaux et les médicaments de diagnostic in vitro.
  • Assurer la formation des techniciens, tels que les techniciens responsables et les manipulateurs d'instruments médicaux.
  • Pour mener les affaires liées à la mise en œuvre de l'examen d'ingénieur clinicien.
  • Publier les publications nécessaires et organiser des conférences.
  • Contacter et coopérer avec les organisations et organismes connexes au Japon et à l'étranger concernant les dispositifs médicaux.
  • Pour exercer d'autres activités nécessaires à la réalisation de l'objet social.

Répondre à cette demande complexe nécessite une connaissance approfondie pour gérer les problèmes aux différentes étapes du développement des dispositifs médicaux, y compris la recherche et le développement, la production et la distribution, l'import-export, la mise sur le marché, l'utilisation, etc.

Nos experts vous aident à répondre à ces demandes étape par étape. Pour obtenir une compréhension claire du JAAME et des autorités plus pertinentes, consultez les experts Freyr dès aujourd'hui.