RUPA signifie « Registro Único de Personas Acreditadas » ou « Registre central des agents agréés ». Il s'agit d'un registre unique d'agents accrédités qui sert à certifier en une seule fois et dans une base de données centrale l'identité légale des utilisateurs de procédures et de services.
Le RUPA est un processus d'enregistrement conçu pour attribuer des numéros d'identification aux agents agréés ainsi qu'aux entreprises. Le rôle du RUPA est de simplifier le processus de représentation régulière des clients pour les dépôts fédéraux.
Il n'est plus obligatoire de présenter tous les documents à chaque fois que le fabricant effectue une procédure. Ces documents doivent être remis une seule fois, et un numéro d'enregistrement sera attribué pour les procédures ultérieures.
Le RUPA n'est actuellement pas obligatoire et est entièrement facultatif. Cependant, en 2006, les agents autorisés et les représentants d'entreprise devaient avoir une réunion officielle avec les fonctionnaires du gouvernement fédéral pour obtenir leur numéro RUPA. C'était obligatoire pour les représentants d'entreprise.
Le processus d'obtention d'un numéro d'enregistrement commence par la soumission de données. Cela se fait en remplissant une demande en ligne. Les entreprises doivent y fournir les détails de leur organisation. En outre, d'autres informations générales sur leurs représentants sont également demandées. Une fois la demande en ligne soumise, le demandeur doit soumettre une copie de la demande et des documents supplémentaires à son agence fédérale désignée. Ce processus doit être effectué dans les cinq jours ouvrables suivant la soumission électronique.
Le RUPA est un processus qui permet de gagner du temps. Il est très efficace et élimine beaucoup de paperasse, le rendant rapide et fiable.
La Commission fédérale pour la protection contre les risques sanitaires (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios) RUPA a été introduite par les agences pour aider les fabricants et les professionnels de la santé à assurer des enregistrements de médicaments rapides et faciles. Il est donc nécessaire de se tenir informé. Pour en savoir plus sur la COFEPRIS et obtenir des services réglementaires End-to-End au Mexique, contactez les experts de Freyr à l'adresse https://www.freyrsolutions.com.mx/