Qu'est-ce que le RUPA ?

Le RUPA signifie « Registro Único de Personas Acreditadas » ou « Registre central des agents autorisés ». Il s'agit d'un registre unique d'agents agréés qui sert à certifier en une seule fois et dans une base de données centrale l'identité juridique des utilisateurs de procédures et de services.

Le RUPA est une procédure d'enregistrement conçue pour attribuer des numéros d'identification aux agents autorisés ainsi qu'aux entreprises. Le rôle du RUPA est de simplifier les démarches lors des représentations régulières au nom de clients pour les dossiers fédéraux.

Il n'est plus obligatoire de présenter l'ensemble des documents à chaque fois que le fabricant effectue une démarche. Ces documents doivent être fournis une seule fois et un numéro d'enregistrement sera attribué pour les procédures ultérieures.

Le RUPA n'est actuellement pas obligatoire et demeure totalement facultatif. Toutefois, en 2006, les agents autorisés et les représentants d'entreprises devaient obligatoirement rencontrer les représentants du gouvernement fédéral pour obtenir leur numéro RUPA. Cette démarche était obligatoire pour les représentants d'entreprises.

Le processus d'obtention d'un numéro d'enregistrement commence par la soumission de données, réalisée en remplissant un formulaire en ligne. À cette occasion, les entreprises doivent fournir les détails de leur organisation, ainsi que d'autres informations générales concernant leurs représentants. Une fois la demande en ligne soumise, le demandeur doit envoyer une copie de celle-ci ainsi que les documents justificatifs à l'organisme fédéral désigné. Cette démarche doit être effectuée dans les cinq jours ouvrables suivant la soumission électronique.

Le RUPA permet de gagner du temps. Il est très efficace et élimine une grande quantité de formalités administratives, ce qui le rend rapide et fiable.

La Commission fédérale pour la protection contre les risques sanitaires (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios) RUPA a été introduite par les agences pour aider les fabricants et les professionnels de la santé à assurer des enregistrements de médicaments rapides et faciles. Il est donc nécessaire de se tenir informé. Pour en savoir plus sur la COFEPRIS et obtenir des services réglementaires End-to-End au Mexique, contactez les experts de Freyr à l'adresse https://www.freyrsolutions.com.mx/