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Le client était une entreprise pharmaceutique basée aux US recherchant un support réglementaire pour le dépôt de soumissions LCM pour ANDA. Freyr a dû travailler dans des délais définis tout en offrant un support pour les activités de publication End-to-End et le dépôt de soumissions ad hoc auprès de la USFDA. Les experts en publication et soumissions de Freyr ont relevé les défis et ont atteint une précision de 100 % dans les soumissions. L'équipe a créé un outil de suivi détaillé pour aider le client à suivre toutes les modifications de version apportées aux documents pendant le processus de publication.
Découvrez comment Freyr a déposé plusieurs soumissions LCM pour les ANDA sans aucune erreur ni avertissement, tout en gérant des activités de publication étendues pour le client. Téléchargez l'étude de cas avérée.
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