Épisode 4

Le parcours réglementaire facilité de l'USFDA et son importance

Les procédures accélérées de développement de médicaments garantissent la mise à disposition des traitements dans les meilleurs délais. Les procédures réglementaires simplifiéesFDA US accordent la priorité aux innovateurs en fonction, notamment, de la nature de leur innovation. Nos experts abordent les thèmes suivants : (i) la procédure Fastrack, (ii) le statut de « thérapie innovante », (iii) l'autorisation accélérée et (iv) l'examen prioritaire, ainsi que leur impact sur les délais de développement des médicaments.