Présentation du client.
Une entreprise technologique basée au Royaume-Uni, opérant dans des environnements réglementés, avait besoin d'un soutien stratégique en matière d'assurance qualité pour combler les lacunes d'audit identifiées et renforcer la gestion globale de la conformité. L'organisation nécessitait des conseils d'experts pour améliorer ses systèmes qualité, renforcer ses contrôles opérationnels et assurer sa préparation aux audits réglementaires et clients.
Pour soutenir ces objectifs critiques de qualité et de conformité, le client s'est associé à Freyr Solutions pour des services de soutien End-to-End en assurance qualité et en correction d'audit.
Contexte
Le client avait identifié de multiples lacunes opérationnelles et de conformité lors des activités d'audit et d'examen de la qualité. La résolution de ces constatations nécessitait une approche structurée et évolutive pour renforcer les systèmes qualité, améliorer les pratiques de documentation et renforcer la cohérence des processus à travers les opérations.
L'organisation avait besoin d'un soutien spécialisé pour gérer efficacement les actions correctives et préventives tout en maintenant la continuité des activités et l'efficacité opérationnelle.
Services inclus dans le périmètre
Soutien en assurance qualité et conformité
Évaluation des lacunes d'audit et assistance à la correction
Soutien à la gestion des CAPA
Examen de la documentation et supervision de la qualité
Soutien à l'amélioration des SOP et des processus
Préparation à l'audit et vérification de la conformité
Renforcement du système de gestion de la qualité
Soutien End-to-End en matière de qualité et d'opérations
Défi
Le client a rencontré plusieurs défis liés aux opérations et à la conformité tout en répondant aux observations d'audit et en renforçant les systèmes qualité :
De multiples lacunes d'audit nécessitaient une correction et un suivi rapides
Les processus qualité existants nécessitaient une amélioration et une standardisation
Maintenir la cohérence de la documentation à travers les fonctions opérationnelles s'avérait difficile
Les équipes internes avaient besoin d'un soutien supplémentaire pour les activités de gestion de la conformité et de la qualité
Les processus manuels de suivi et d'examen augmentaient la complexité opérationnelle
Le client devait améliorer sa préparation à l'audit tout en poursuivant ses opérations commerciales quotidiennes
Assurer la mise en œuvre durable des actions correctives et préventives nécessitait une supervision structurée
Ces défis affectaient l'efficacité opérationnelle et augmentaient le risque d'observations d'audit récurrentes et de lacunes de conformité.
Solution
1
Évaluation complète des lacunes d'audit
Freyr a mené un examen détaillé des constatations d'audit identifiées et des processus opérationnels afin d'évaluer les lacunes en matière de conformité et de définir les priorités de remédiation.
2
Soutien stratégique en matière de CAPA et de remédiation
Un cadre structuré d'actions correctives et préventives a été mis en œuvre pour soutenir le suivi, la résolution et la clôture efficaces des observations d'audit et des lacunes en matière de qualité.
3
Amélioration du système qualité et des processus
Freyr a aidé à renforcer les systèmes de gestion de la qualité, les pratiques de documentation et les flux de travail opérationnels afin d'améliorer la cohérence de la conformité et l'efficacité des processus.
4
Préparation à l'audit et supervision de la conformité
Des experts dédiés ont fourni une supervision continue de la qualité et un soutien à la préparation aux audits pour assurer des améliorations durables de la conformité et un alignement opérationnel à long terme.
Impact
Le soutien en assurance qualité de Freyr a permis au client de combler avec succès les lacunes d'audit et de renforcer la conformité globale et la gestion de la qualité opérationnelle.
Amélioration de la préparation aux audits et de l'efficacité du système qualité
Lacunes d'audit identifiées comblées avec succès grâce à des activités de remédiation structurées
Cohérence accrue de la documentation et standardisation des processus
Renforcement de la gestion des CAPA et des processus de suivi de la conformité
Réduction des risques opérationnels associés aux observations d'audit récurrentes
Amélioration de la supervision interne de la qualité et de la sensibilisation à la conformité
Amélioration de l'efficacité opérationnelle et des capacités de gestion de la qualité à long terme
Cette collaboration a aidé le client à établir un cadre d'assurance qualité plus solide et plus durable, tout en améliorant la préparation aux audits, la gestion de la conformité et la performance opérationnelle pour toutes les activités commerciales réglementées.
