Présentation du client.
Le client a initié des changements opérationnels majeurs impliquant des transferts de sites de fabrication et des mises à jour du nom de l'entreprise pour l'ensemble de son portefeuille de produits pharmaceutiques. Ces changements ont nécessité des mises à jour correspondantes des Artworks d'emballage, des composants d'étiquetage et de la documentation réglementaire associée.
La gestion de milliers de révisions d'Artworks tout en maintenant la conformité pour l'ensemble des produits et des marchés a créé des défis opérationnels importants pour les équipes internes. L'organisation avait besoin d'un modèle de support évolutif capable d'assurer une mise en œuvre précise sans perturber les délais de la chaîne d'approvisionnement ou les engagements réglementaires.
Contexte
Le client a initié des changements opérationnels majeurs impliquant des transferts de sites de fabrication et des mises à jour du nom de l'entreprise pour l'ensemble de son portefeuille de produits pharmaceutiques. Ces changements ont nécessité des mises à jour correspondantes des Artworks d'emballage, des composants d'étiquetage et de la documentation réglementaire associée.
La gestion de milliers de révisions d'Artworks tout en maintenant la conformité pour l'ensemble des produits et des marchés a créé des défis opérationnels importants pour les équipes internes. L'organisation avait besoin d'un modèle de support évolutif capable d'assurer une mise en œuvre précise sans perturber les délais de la chaîne d'approvisionnement ou les engagements réglementaires.
Services inclus dans le périmètre
Support End-to-End pour la gestion des changements d'Artworks
Mises à jour des Artworks d'étiquetage et d'emballage
Révisions d'étiquetage liées aux transferts de site
Support pour la mise en œuvre des changements de nom d'entreprise
Examen qualité et relecture des Artworks
Vérification de la conformité réglementaire
Coordination et suivi de multiples composants d'Artworks
Support pour les Artworks et l'étiquetage prêts pour la soumission
Défi
Le client a rencontré plusieurs défis lors de l'exécution de transitions d'Artworks et d'étiquetage à grande échelle :
Plus de 1 500 Artworks ont nécessité des mises à jour simultanées dans des délais stricts
Le transfert de site et les changements de nom d'entreprise ont entraîné des exigences de révision complexes pour l'ensemble des matériaux d'emballage
Maintenir la cohérence et la traçabilité pour plusieurs SKU et versions d'Artwork était un défi
Les processus manuels de coordination et de révision augmentaient le risque d'erreurs de mise en œuvre
Les délais d'exécution serrés exerçaient une pression supplémentaire sur les équipes internes chargées de la réglementation et de l'étiquetage
Le client exigeait une conformité ininterrompue et une perturbation opérationnelle minimale pendant le processus de transition
Ces défis ont augmenté le risque de retards, d'incohérences et de non-conformité dans toutes les activités d'étiquetage et d'emballage.
Solution
1
Gestion centralisée de la transition des Artworks
Freyr a établi un cadre structuré de transition des Artworks pour gérer toutes les mises à jour d'étiquetage et d'emballage associées aux activités de transfert de site et de changement de nom d'entreprise.
2
Soutien à l'exécution d'Artworks en grand volume
Des équipes dédiées ont géré les révisions d'Artwork à grande échelle, les cycles de révision et les activités de coordination pour assurer une exécution rapide pour tous les produits et UGS concernés.
3
Processus de révision axé sur la qualité
Un processus détaillé de relecture et de vérification de la qualité a été mis en œuvre pour garantir l'exactitude, la cohérence et la conformité réglementaire pour tous les Artworks et composants d'étiquetage mis à jour.
4
Modèle de livraison et de coordination évolutif
Freyr a déployé un modèle opérationnel évolutif qui a permis la gestion simultanée de multiples révisions d'Artwork tout en respectant les délais d'exécution et en minimisant les risques de non-conformité.
Impact
Le soutien structuré de Freyr pour la transition de l'étiquetage a permis au client d'exécuter avec succès des mises à jour d'Artwork à grande échelle avec une perturbation opérationnelle minimale.
Transition réussie de plus de 1 500 Artworks lors des activités de transfert de site et de changement de nom d'entreprise
Mise en œuvre conforme et précise pour tous les matériaux d'emballage mis à jour
Réalisation d'une exécution fluide dans des délais de projet ambitieux
Réduction de la charge de travail interne associée aux activités de coordination et de révision des Artworks
Amélioration de l'efficacité opérationnelle et du suivi pour toutes les activités du cycle de vie des Artworks
Minimisation du risque d'incohérences d'étiquetage et de lacunes en matière de conformité
Conformité réglementaire ininterrompue et continuité des activités pendant les activités de transition
L'intervention a aidé le client à rationaliser les activités complexes de transition de l'étiquetage tout en maintenant des normes élevées de qualité, d'exactitude et de conformité réglementaire pour l'ensemble de son portefeuille de produits pharmaceutiques.
