Présentation du client.
Le client a mis en œuvre d'importants changements opérationnels, impliquant des transferts de sites de fabrication et des modifications de la dénomination commerciale de l'ensemble de son portefeuille de produits pharmaceutiques. Ces changements ont nécessité des mises à jour correspondantes des maquettes d'emballage, des éléments d'étiquetage et de la documentation réglementaire associée.
La gestion de milliers de artwork tout en garantissant la conformité sur l'ensemble des produits et des marchés a posé d'importants défis opérationnels aux équipes internes. L'entreprise avait besoin d'un modèle d'accompagnement évolutif, capable d'assurer une mise en œuvre rigoureuse sans perturber les délais de la chaîne d'approvisionnement ni compromettre les engagements réglementaires.
Contexte
Le client a mis en œuvre d'importants changements opérationnels, impliquant des transferts de sites de fabrication et des modifications de la dénomination commerciale de l'ensemble de son portefeuille de produits pharmaceutiques. Ces changements ont nécessité des mises à jour correspondantes des maquettes d'emballage, des éléments d'étiquetage et de la documentation réglementaire associée.
La gestion de milliers de artwork tout en garantissant la conformité sur l'ensemble des produits et des marchés a posé d'importants défis opérationnels aux équipes internes. L'entreprise avait besoin d'un modèle d'accompagnement évolutif, capable d'assurer une mise en œuvre rigoureuse sans perturber les délais de la chaîne d'approvisionnement ni compromettre les engagements réglementaires.
Services inclus dans le périmètre
Accompagnement End-to-end dans la gestionartwork apportéesartwork
artwork d'étiquetage et d'emballage
Modifications de l'étiquetage liées au transfert de site
Accompagnement à la mise en œuvre du changement de raison sociale
Contrôle qualité et relecture des illustrations
Vérification de la conformité réglementaire
Coordination et suivi des différents artwork
artwork prêts à être soumis artwork assistance à l'étiquetage
Défi
Le client a rencontré plusieurs difficultés lors de la mise en œuvre de transitions à grande échelle artwork de l'étiquetage :
• Plus de 1 500 œuvres d'art ont nécessité des mises à jour simultanées dans des délais très serrés
• Le transfert de site et les changements de raison sociale ont entraîné des exigences complexes en matière de révision de l'ensemble des matériaux d'emballage
• Il était difficile d'assurer la cohérence et la traçabilité entre les différentes références et artwork .
• Les processus manuels de coordination et de vérification ont accru le risque d'erreurs de mise en œuvre
• Les délais d'exécution serrés ont exercé une pression supplémentaire sur les équipes internes chargées de la réglementation et de l'étiquetage
• Le client exigeait une conformité sans faille et une perturbation opérationnelle minimale pendant le processus de transition
Ces difficultés ont accru le risque de retards, d'incohérences et de non-conformité dans l'ensemble des activités liées à l'étiquetage et au conditionnement.
Solution
1
Gestion centralisée de Artwork
Freyr a mis en place un cadre structuré artwork afin de gérer toutes les mises à jour d'étiquetage et d'emballage liées au transfert du site et au changement de raison sociale.
2
Accompagnement à Artwork en grande série
Des équipes dédiées se sont chargées artwork à grande échelle artwork , des cycles de validation et des activités de coordination afin de garantir une mise en œuvre dans les délais pour l'ensemble des produits et références concernés.
3
Processus de révision axé sur la qualité
Un processus détaillé de relecture et de contrôle qualité a été mis en place afin de garantir l'exactitude, la cohérence et la conformité réglementaire de l'ensemble des visuels et éléments d'étiquetage mis à jour.
4
Modèle évolutif de prestation et de coordination
Freyr a mis en place un modèle opérationnel évolutif qui a permis de gérer simultanément plusieurs artwork tout en respectant les délais d'exécution et en minimisant les risques liés à la conformité.
Impact
Grâce à la solution de transition vers l'étiquetage structuré proposée par Freyr, le client a pu mener à bien artwork à grande échelle avec un impact opérationnel minimal.
A assuré avec succès le transfert de plus de 1 500 œuvres d'art dans le cadre du déménagement des locaux et du changement de raison sociale de l'entreprise
Garantie d'une mise en œuvre conforme et précise sur l'ensemble des supports d'emballage mis à jour
A assuré le bon déroulement du projet malgré des délais très serrés
Réduction de la charge de travail interne liée aux activités artwork et de validation artwork
Amélioration de l'efficacité opérationnelle et du suivi tout au long du cycle artwork
Réduction du risque d'incohérences dans l'étiquetage et de lacunes en matière de conformité
A permis d'assurer sans interruption la conformité réglementaire et la continuité des activités pendant les opérations de transition
Cette mission a permis au client de rationaliser les opérations complexes liées à la transition en matière d'étiquetage, tout en maintenant des normes élevées de qualité, de précision et de conformité réglementaire pour l'ensemble de son portefeuille de produits pharmaceutiques.
