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Après des années passées à innover de nouveaux médicaments, les organisations des sciences de la vie négligent parfois d'allouer suffisamment de temps aux processus de conception d'Artwork, ce qui entraîne une commercialisation inexacte et non conforme des produits, suivie de rappels de produits affectant les coûts globaux. Avec des processus d'Artwork réglementaires définis, les organisations peuvent faire face à des situations critiques comme celles-ci, en particulier sous des pressions de temps.
Que sont exactement les processus d'Artwork définis ?
Les processus d'Artwork définis sont des procédures standardisées pour gérer la création d'Artwork selon des fichiers source prédéfinis, des tracés de découpe, des directives de marque et les exigences des fournisseurs d'impression, à partir d'une plateforme d'entreprise web centralisée – le système de conception d'Artwork et de gestion des emballages. De la collecte du contenu nécessaire à la livraison et à la distribution d'un produit donné, le système définit les étapes impliquées pour produire des Artwork sans erreur de manière cohérente et avec un minimum d'effort. Tels que :
- Compilation du contenu : Toutes les informations de projet connexes sont généralement dispersées à plusieurs endroits. L'exigence principale est de rassembler tous les fichiers source, les fichiers de spécifications, les lignes clés et les résumés pour référence.
- Création d'Artwork : Pour commencer, l'équipe de conception principale doit avant tout maîtriser Illustrator, InDesign, QuarkXPress et quelques autres logiciels de conception spécialisés. Deuxièmement, l'équipe doit avoir une compréhension de base des exigences du marché, du site et des fournisseurs d'impression.
- Contrôle des versions : Le contrôle des versions assure le suivi de tous les brouillons et versions créés d'un fichier Artwork. Il régit également toutes les approbations et autorisations des nouveaux Artworks, ainsi qu'un contrôle systématique pour identifier le dernier Artwork à modifier.
- Approbations d'Artwork : Le système de gestion d'Artwork robuste basé sur le web n'implique pas les tracas de la paperasse. Toutes les approbations fonctionnelles pendant le processus d'Artwork sont effectuées via des signatures électroniques sur des originaux stockés électroniquement.
- Gestion des actifs numériques : Dans l'industrie réglementée, les autorités et les normes de qualité imposent des exigences élevées quant à la manière dont les enregistrements, tels que les fichiers et les informations, sont stockés et maintenus dans les archives électroniques. Le système d'archivage doit être conforme aux exigences en matière de piste d'audit, de signatures électroniques et de contrôle de version.
- Livraison et distribution : Une fois les approbations de l'Artwork et des épreuves d'impression obtenues, la commande est lancée pour la production, la livraison et la distribution.
Ce qui semble être de simples types d'emballages, à savoir les étiquettes, les cartons, les notices, etc., nécessite un effort concerté de différentes parties et de sponsors, ce qui prend des mois pour l'embellissement et la présentation avec un Artwork prêt à imprimer. Non seulement la réduction du risque de conformité, mais aussi la rentabilité du processus de création d'Artwork posent des défis importants pour les fabricants et les spécialistes du marketing. Un fournisseur de solutions réglementaires et de services doté d'un système défini de conception d'Artwork et de gestion des emballages pourrait s'avérer utile lors des productions à grande échelle pour les entreprises biopharmaceutiques.
