Garantir la qualité, la conformité et l'efficacité dans 35 pays grâce à un soutien End-to-End pour les opérations d'Artwork

Soutien fourni dans

35

marchés/pays mondiaux

Atteinte d'une

100%

conformité qualité pour les livrables d'Artwork

20+

Exécution de projet simplifiée et efficacité opérationnelle

Présentation du client.

Une entreprise pharmaceutique multinationale américaine avait besoin de mises à jour d'Artwork à grande échelle et d'un soutien pour le transfert de MAH suite à l'acquisition d'une entreprise pharmaceutique indienne. Le projet impliquait la mise à jour et le transfert d'Artwork dans plusieurs régions du monde, tout en garantissant la conformité aux diverses exigences réglementaires spécifiques à chaque pays et en respectant des délais d'exécution stricts.

Contexte

Le client gérait ses opérations d'Artwork sur divers marchés internationaux avec des exigences réglementaires, des attentes en matière de soumission et des complexités opérationnelles variées. L'augmentation des volumes d'Artwork, les multiples soumissions et la nécessité d'une coordination efficace entre les pays ont créé des défis pour maintenir la cohérence, la conformité et l'efficacité opérationnelle.

Pour soutenir la continuité des activités et minimiser les risques de conformité, le client a recherché un partenaire stratégique pour les opérations d'Artwork capable de fournir un soutien End-to-End centralisé avec une solide supervision de la qualité et une exécution simplifiée.

Services inclus dans le périmètre

Soutien End-to-End aux opérations d'Artwork

Coordination et gestion du cycle de vie des Artwork

Création et mises à jour d'Artwork conformes à la réglementation

Soutien à la soumission dans plusieurs pays et marchés

Examen, relecture et vérification de la qualité des Artwork

Coordination des flux de travail et gestion de l'exécution des projets

Collaboration interfonctionnelle et support centralisé des Artwork

Défi

Le client a rencontré plusieurs défis opérationnels et liés à la conformité :

Gérer les opérations d'Artwork dans 35 pays avec des attentes réglementaires différentes

Coordonner simultanément plusieurs soumissions et mises à jour des Artwork

Maintenir la cohérence et la conformité pour de grands volumes d'Artwork

Assurer une livraison dans les délais sans compromettre les normes de qualité

Rationaliser les flux de travail d'Artwork fragmentés et améliorer l'efficacité de l'exécution

Réduire les goulots d'étranglement opérationnels et améliorer la visibilité sur l'ensemble des processus d'Artwork

Solution

Support Centralisé des Opérations d'Artwork

Freyr a établi un cadre de support centralisé pour gérer efficacement les opérations d'Artwork dans les 35 pays, assurant une meilleure coordination, visibilité et contrôle de l'exécution.

Gestion End-to-End du Cycle de Vie des Artwork

Un support complet a été fourni tout au long du cycle de vie des Artwork, y compris la création d'Artwork, les mises à jour, la coordination des examens et les activités de préparation à la soumission.

Modèle de Livraison Axé sur la Qualité

Un processus de contrôle qualité robuste a été mis en œuvre pour garantir une livraison d'Artwork conforme, précise et du premier coup sur tous les marchés et pour toutes les soumissions.

Coordination des flux de travail simplifiée

Freyr a optimisé les flux de travail des projets et les canaux de communication afin d'améliorer l'efficacité opérationnelle, de réduire les retards et de soutenir des délais d'exécution plus rapides.

Exécution évolutive multi-pays

Des ressources dédiées et des processus opérationnels évolutifs ont permis de gérer sans heurts de grands volumes d'Artwork et de multiples soumissions simultanées sur les marchés mondiaux.

Impact

Freyr a transformé les opérations d'Artwork du client en un modèle de livraison simplifié, évolutif et axé sur la qualité, capable de répondre aux exigences mondiales complexes avec efficacité opérationnelle et conformité réglementaire.