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Un fabricante de medicamentos genéricos con sede en la India buscaba apoyo reglamentario con la gama completa de actividades de presentación para paquetes de variación en los países de la UE y se asoció con Freyr para cumplir sus objetivos. El alcance del proyecto incluyó la revisión de los documentos fuente, la compilación de los documentos de variación, la publicación y la presentación de los paquetes de variación. A pesar de la presencia de diversas limitaciones, como recursos limitados y falta de comprensión sobre los requisitos de presentación, Freyr compiló y presentó más de 150 paquetes de variación dentro de los plazos acordados, cumpliendo con las expectativas del cliente.
Este es el caso probado para saber cómo Freyr apoyó al cliente en la preparación y presentación de paquetes de variación. Descargar.
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