,
Saludos desde
Freyr Philippines
Destacando las perspectivas de crecimiento de la industria de las ciencias de la vida, junto con un buen número de inversiones extranjeras en empresas farmacéuticas, Filipinas ofrece oportunidades de crecimiento creíbles para fabricantes extranjeros de medicamentos y Dispositivos Médicos. La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) de Filipinas supervisa los registros y las regulaciones en la región. Aunque el mercado presume de mejores ganancias monetarias, el estricto marco reglamentario en la región podría desafiar los esfuerzos de cumplimiento de los fabricantes para obtener aprobaciones de las autoridades y autorizaciones de comercialización saludables.
Como socio reglamentario global especializado, Freyr ayuda a los fabricantes a obtener actualizaciones reglamentarias oportunas de la región para una navegación exitosa a través de complejos procedimientos de acceso al mercado. Los servicios reglamentarios de Freyr para la región de Filipinas abarcan:
Sectores a los que prestamos servicio en Filipinas
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA ), dependiente del Departamento de Salud (DOH), regula todos los productos farmacéuticos para garantizar su seguridad, eficacia y calidad. Las empresas farmacéuticas suelen enfrentarse a retos como la compleja preparación de expedientes de ACTD, el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (GMP), la armonización del etiquetado y la gestión del ciclo de vida tras la autorización.
Freyr Solutions un end-to-end de asistencia end-to-end —desde la elaboración de expedientes y la documentación de buenas prácticas de fabricación (BPF) hasta la presentación de solicitudes, la fijación de precios y la gestión de modificaciones— lo que garantiza una entrada en el mercado filipino más rápida y conforme a la normativa.
Según las tendencias actuales del mercado, es evidente que Filipinas está experimentando un rápido crecimiento en el sector de productos cosméticos. La Food and Drug Administration (FDA) de Filipinas, antes conocida como Bureau of Food and Drugs, depende del Departamento de Salud y es responsable de regular los productos cosméticos (registro de productos cosméticos en Filipinas) para garantizar la seguridad, pureza y calidad de los cosméticos distribuidos en el mercado filipino.
El Centro de Seguridad Alimentaria (CFS) de Hong Kong, que opera bajo el Departamento de Higiene Alimentaria y Ambiental de Hong Kong (FEHD), es responsable de implementar políticas de seguridad alimentaria en todo el territorio y de hacer cumplir las legislaciones relacionadas con los alimentos. En Hong Kong, los alimentos destinados a la venta deben ser aptos para el consumo humano, según lo definido en el marco legal de las regulaciones de seguridad alimentaria de Hong Kong en la Parte V de la Ordenanza de Salud Pública y Servicios Municipales (Cap.132) y su legislación subsidiaria.
- Los productos domésticos urbanos peligrosos (HUHS) se dividen en cinco (05) categorías, y los desinfectantes de superficies/detergentes-limpiadores se incluyen en la Categoría III.
- Los productos de la Categoría III pueden clasificarse como productos listos para usar y productos de uso profesional (altamente concentrados).
- Los productos de Sustancias Peligrosas Urbanas Domésticas (HUHS) cubren una gran variedad de productos (mencionados en el Anexo A de la circular 2020-025 de la FDA) excepto productos farmacéuticos, cosméticos y Dispositivos Médicos
Ofertas de Freyr
- Consultoría reglamentaria estratégica
- Asuntos Regulatorios e inteligencia normativa
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Revisión de etiquetas de productos, declaraciones e ingredientes
- Representación legal
Ventajas de Freyr
- Base de conocimientos reglamentaria local estratégica y bien fundamentada – con representantes y funcionarios de la FDA de Filipinas
- Contacto principal y enlace entre la empresa y el Departamento de Salud - Administración de Alimentos y Medicamentos
- Equipo experto en asuntos reglamentarios con experiencia global probada en RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Respuestas rápidas y un tiempo de comercialización más ágil
- Mantenerse al día con la legislación específica de cada región y las directrices reglamentarias