Socio Estratégico Reglamentario para el Éxito en Venezuela

  • Soporte reglamentario personalizado
  • Mantenimiento y cumplimiento de productos
  • Equipos reglamentarios flexibles

Saludos desde
Freyr Venezuela

Con una creciente demanda de medicamentos importados, lo que refleja los esfuerzos del gobierno por regular el sector farmacéutico, Venezuela ofrece una gran cantidad de oportunidades para los fabricantes extranjeros de medicamentos o Dispositivos Médicos. Sin embargo, para acceder al mercado venezolano, las empresas farmacéuticas deben obtener las autorizaciones de mercado del MPPS (Ministerio de Salud) - El Ministerio del Poder Popular para la Salud (para Dispositivos Médicos, el Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria [SACS] y el Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel [INHRR]). En el camino, desde la necesidad de un representante autorizado, las organizaciones podrían tener que someterse a complejos procedimientos reglamentarios para obtener registros y autorizaciones exitosos.

Freyr, como socio reglamentario global exclusivo, ayuda a las organizaciones a mantenerse al día con los cambios del mercado reglamentario venezolano y en la preparación de la documentación del expediente local para la presentación y aprobación de nuevos registros y autorizaciones. Los servicios reglamentarios exclusivos de Freyr en Venezuela abarcan:

  • Dispositivos Médicos
  • Productos farmacéuticos
  • OTC
  • Productos Naturales

Ofertas de Freyr

  • Consultoría reglamentaria estratégica
  • Asuntos Regulatorios e inteligencia normativa
  • Vías de registro y servicios de gestión de licencias
  • Registros de productos y cambios CMC
  • Mantenimiento y renovaciones de productos
  • Presentaciones Reglamentarias y Publicación
  • Documentos Técnicos Comunes (CTD).
  • Informes Periódicos de Seguridad (PSUR)
  • SmPC, Prospecto para el Paciente, Etiquetado
  • Control de cambios de CMC.

Ventajas de Freyr

  • Contactos estratégicos con autoridades sanitarias locales – con el MOH, INHRR
  • Equipo experto en asuntos reglamentarios con experiencia global probada en RA
  • Enfoque proactivo y colaborativo
  • Respuestas rápidas y un tiempo de comercialización más ágil
  • Mantenerse al día con la legislación específica de cada región y las directrices reglamentarias

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