Servicios de monitorización de literatura médica: Descripción general
La literatura médica es una fuente crucial de información para los informes de casos de sospechas de reacciones adversas. Con normativas estrictas, los titulares de la autorización de comercialización (MAH) deben integrar estos datos de seguridad en sus prácticas de farmacovigilancia (PV). La calidad de la monitorización de literatura médica afecta significativamente a los ICSR, los informes periódicos de literatura y la detección de nuevas señales de seguridad, todos los cuales son esenciales para la evaluación beneficio-riesgo (BRE) de los productos medicinales.
Las deficiencias en el proceso de revisión de literatura pueden afectar a las actividades generales de farmacovigilancia de un MAH, repercutiendo en el cumplimiento reglamentario y en la reputación de la empresa. Como parte de nuestros servicios integrales de monitorización de literatura médica, Freyr ayuda a las organizaciones con soluciones especializadas. Nuestro equipo garantiza que la seguridad se monitorice de forma constante, desde la identificación de ICSR y señales mediante la selección de literatura hasta el suministro de información para los informes periódicos de seguridad actualizados (PSUR).
Servicios de monitorización de literatura médica
- Realizamos una monitorización semanal de publicaciones científicas y médicas en bases de datos globales como PUBMED, Embase y Medline, utilizando cadenas de búsqueda específicas para simplificar el proceso de monitorización de literatura.
- Amplia experiencia en el desarrollo de estrategias de búsqueda eficaces para la monitorización de literatura en farmacovigilancia.
- Nuestro equipo realiza una monitorización semanal/mensual (según lo acordado con el cliente o conforme a las normativas locales) de la literatura científica y médica en varias revistas locales de los respectivos países e idiomas.
- Ofrecemos la monitorización y revisión semanal de la lista de monitorización de literatura médica (MLM) de Eudravigilance, mantenida por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), para los ICSR identificados en la literatura.
- Nuestra aplicación patentada agiliza el proceso de gestión con una herramienta semiautomatizada para la selección de literatura en farmacovigilancia, lo que ayuda a monitorizar la seguridad y a cumplir con los requisitos reglamentarios. Nuestros servicios de monitorización de literatura médica aprovechan esta tecnología para lograr la máxima eficiencia.
- Servicios de suscripción a revistas para respaldar la revisión de literatura.
- Servicios de traducción de alta calidad en tiempo real en colaboración con proveedores líderes.
- Gestión End-to-End de la monitorización de literatura de farmacovigilancia.
- Mantenimiento y gestión de bases de datos de literatura médica.
- Experiencia en todo el proceso de revisión de literatura de principio a fin.
