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Freyr Finlandia
La economía de Finlandia está altamente industrializada y, con la importante presencia de la región en el sector de la biotecnología y las ciencias de la vida, el panorama finlandés se ha convertido en el destino más buscado por los fabricantes de medicamentos y Dispositivos Médicos para invertir en la región. La Agencia Finlandesa de Medicamentos (FIMEA) se encarga de las autorizaciones y registros de mercado en la región. Aunque el mercado parece atractivo para las inversiones, navegar por el régimen reglamentario establecido podría suponer un desafío para los fabricantes extranjeros para lograr un cumplimiento exitoso.
Freyr, manteniéndose al tanto de las actualizaciones del mercado reglamentario finlandés, asiste a fabricantes extranjeros para navegar el régimen reglamentario en la región con servicios de consultoría y Asuntos Regulatorios End-to-End. La consultoría de Asuntos Regulatorios End-to-End de Freyr para Finlandia abarca:
- Dispositivos Médicos
- Productos farmacéuticos / Medicamentos
- Biológicos
- Cosméticos
Ofertas de Freyr
- Consultoría reglamentaria estratégica
- Desarrollo estratégico de negocio centrado en el mercado europeo
- Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
- Asuntos Regulatorios e inteligencia normativa
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Soporte operativo End-to-end
- Preparación, revisión y gestión de expedientes
- Presentaciones Reglamentarias
- Evaluaciones de mercado
- Representación en el país
Ventajas de Freyr
- Equipo experto en asuntos reglamentarios con experiencia global probada en RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Respuestas rápidas y un tiempo de comercialización más ágil
- Mantenerse al día con la legislación específica de cada región y las directrices reglamentarias