,En virtud del CLP (Reglamento (CE) n.º 1272/2008), las empresas que comercializan mezclas peligrosas en el mercado de la UE están obligadas por ley a presentar una notificación a los centros de intoxicaciones (PCN) a los organismos nacionales designados pertinentes. De este modo se garantiza que los centros de intoxicaciones dispongan de información precisa y oportuna para facilitar la respuesta sanitaria de emergencia.
¿Quién debe notificarlo?
- Importadores de mezclas peligrosas en la UE
- Fabricantes de la UE que elaboran productos peligrosos
- Usuarios intermedios que comercializan productos de marca propia o reenvasados en el mercado de la UE
- Distribuidores, en función de las modificaciones del producto y la posición en el mercado
En Freyr, ofrecemos servicios integrales de notificación a los Centros de Toxicología de la UE (PCN) adaptados a las necesidades de su empresa, tanto si se dedica a la fabricación, la importación o la distribución de mezclas peligrosas. Nuestras soluciones, diseñadas por expertos, le ayudan a cumplir sus obligaciones de manera eficiente, a evitar problemas normativos y a garantizar la continuidad comercial en todo el Espacio Económico Europeo (EEA).
Nuestros servicios de PCN incluyen:
Nuestros servicios de redacción de PCN incluyen:
Recopilación y validación de datos
Recopilación y validación End-to-end : nombres comerciales, generación de códigos UFI, clasificación de mezclas, divulgación completa de la composición, información fisicoquímica y toxicológica, datos específicos del envase, así como descriptores de la categoría y el uso del producto
Evaluación de productos y normativa
Evaluar la clasificación CLP , comprobar los requisitos y las exenciones de la notificación de productos de la UE (PCN), identificar los plazos y las vías de presentación según el tipo de producto y la normativa de cada Estado miembro
Generador de códigos UFI y guía de etiquetado
Generar identificadores únicos de fórmula (UFI) a través de sistemas seguros y ayudar a colocar los UFI en las etiquetas de los productos, de conformidad con CLP
Preparación y presentación del expediente PCN
Elaborar expedientes IUCLID según ECHA , adaptarlos y traducirlos para satisfacer las necesidades específicas de los Estados miembros, y presentarlos a través del portal ECHA o de los sistemas nacionales
Mantenimiento y actualizaciones continuas
Gestionar los cambios en los productos reformulados o renombrados, supervisar de forma continua las actualizaciones y obligaciones normativas, y mantener el control de versiones mediante un archivo adecuado de la documentación
Cumplimiento normativo en múltiples mercados
Permita la presentación de solicitudes individuales o en grupo en distintos países y para diversos productos, armonice el lenguaje y el contenido para garantizar el cumplimiento normativo en varios idiomas, y diseñe estrategias de notificación adaptadas a la zona de distribución de su producto
Estrategia normativa y evaluación de exenciones
Evalúa si tu mezcla cumple los requisitos para acogerse a exenciones (por ejemplo, uso exclusivamente peligroso para el medio ambiente, cosmético o medicinal, etc.) y elabora una estrategia para la presentación de solicitudes en el caso de productos con múltiples usos o cadenas de suministro complejas
¿Por qué elegir a Freyr?
- Experiencia en toxicología: Nuestro equipo cuenta con toxicólogosDABT EUROTOX-ERT y DABT, lo que garantiza la rigurosidad científica y normativa.
- Perspectiva normativa: Conocimiento actualizado de los requisitos cambiantes de notificación a los centros ECHA , incluidos los formatos de las notificaciones, los plazos y las particularidades de los Estados miembros.
- Eficiencia basada en la tecnología: uso de herramientas digitales validadas para automatizar la generación de UFI, la elaboración de expedientes en IUCLID y la presentación segura de los mismos.
- Confidencialidad garantizada: Protegemos su información comercial confidencial (CBI) mediante estrictos protocolos de privacidad de datos y un manejo seguro.
- Reach global, conocimiento local: prestamos apoyo a clientes de todos los sectores, desde productos químicos y detergentes hasta biocidas y cosméticos, gracias a nuestra experiencia específica en cada región.
Garantice el cumplimiento del CLP de la UE: Preciso. Puntual. Sin complicaciones.
Si comercializa mezclas peligrosas en el mercado europeo, es obligatorio cumplir con la normativa sobre notificación a los centros de intoxicaciones (PCN). Nuestros servicios especializados ayudan a los importadores y a los usuarios intermedios a cumplir con sus obligaciones en virtud de la clasificación de peligros de la UE y CLP VIII CLP de la UE, lo que le permite evitar costosas sanciones por incumplimiento y garantizar al mismo tiempo la protección de la salud pública.
Preguntas frecuentes (FAQ) sobre los servicios de notificación a centros de intoxicaciones (PCN)
Estamos aquí para proporcionarle la información que necesita de forma rápida y eficiente.
01. ¿Qué es una notificación al centro de intoxicaciones (PCN)?
El PCN es el proceso mediante el cual las empresas envían información detallada sobre mezclas peligrosas a una base de datos europea centralizada, lo que permite a los centros de intoxicaciones de toda la UE ofrecer asesoramiento médico rápido y vital en caso de exposición.
02. ¿Quién debe presentar una PCN?
Si usted es un importador o un usuario intermedio que comercializa mezclas peligrosas —ya sea para uso doméstico, profesional o industrial—, está obligado a presentar una notificación al centro de intoxicaciones.
03. ¿Qué es un UFI?
Un UFI es un identificador único de fórmula que se utiliza para vincular la composición de una mezcla con la notificación enviada al centro de intoxicaciones, lo que garantiza la precisión de la información para la respuesta de emergencia.
04. ¿Qué mezclas requieren un PCN?
Las mezclas clasificadas como peligrosas para la salud o que pueden tener efectos físicos requieren un número de notificación de producto (PCN). Las mezclas que solo son peligrosas para el medio ambiente o las sustancias peligrosas individuales están exentas.
05. ¿Cuál es la fecha límite?
Dado que ya han vencido todos los plazos escalonados y la fecha límite de transición del 1 de enero de 2025, no hay ningún plazo futuro previsto. El último plazo importante para las notificaciones de composiciones (PCN) fue el 1 de enero de 2025, fecha que marcó el final del período de transición; a partir de esa fecha, todas las mezclas peligrosas presentes en el mercado de la UE deben notificarse utilizando el formato armonizado del anexo VIII y un UFI.
06. ¿Cómo presentar una solicitud a través de ECHA?
Las notificaciones de productos (PCN) pueden presentarse directamente a través del portal ECHA o mediante IUCLID, utilizando el formato armonizado previsto en CLP VIII CLP , antes de comercializar los productos.
07. ¿Cuándo es necesario volver a notificarlo?
Es necesario volver a notificar cuando se produzcan cambios en la composición, la clasificación, el UFI, los identificadores del producto o los tipos de uso, o si se necesita información actualizada para garantizar la precisión del centro de intoxicaciones.
08. ¿Puede Freyr actuar como representante de terceros?
Sí. Freyr puede actuar como representante con sede en la UE para generar el UFI y presentar las notificaciones de producto (PCN) en nombre de empresas no pertenecientes a la UE, garantizando al mismo tiempo la confidencialidad de la información comercial.
