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Freyr Costa Rica
Dadas las exigencias actuales de la industria, Costa Rica ofrece oportunidades de negocio plausibles para los fabricantes extranjeros de medicamentos y dispositivos. Con el Ministerio de Salud supervisando todas las regulaciones y autorizaciones de mercado en Costa Rica, el desafío para los fabricantes extranjeros es mantenerse al tanto de las tendencias y enmiendas reglamentarias en la región. No solo se requiere el conocimiento reglamentario, sino que también sería obligatorio un representante autorizado para las aprobaciones necesarias.
Con una base de conocimientos normativos costarricenses actualizada, junto con sus servicios y soluciones normativos End-to-End, Freyr ayuda a los fabricantes extranjeros a lograr entradas exitosas en el mercado. Los servicios normativos de Freyr para Costa Rica abarcan:
- Dispositivos Médicos / Diagnósticos in vitro
- Medicamentos
- OTC
- Biológicos
Sectores a los que prestamos servicio en Costa Rica
Freyr combina un profundo conocimiento del mercado regulatorio de Costa Rica con las normas farmacéuticas internacionales para garantizar el cumplimiento normativo, plazos de presentación más cortos y una gestión eficiente del ciclo de vida de los productos.
Ofertas de Freyr
- Consultoría reglamentaria estratégica
- Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
- Asuntos Regulatorios e inteligencia normativa
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Soporte End-to-End en el registro
- Clasificación de Dispositivos
- Soporte de etiquetado y Artwork
Ventajas de Freyr
- Base de conocimientos reglamentarios locales estratégica y experta – con el Ministerio de Salud
- Equipo experto en asuntos reglamentarios con experiencia global probada en RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Respuestas rápidas y un tiempo de comercialización más ágil
- Mantenerse al día con la legislación específica de cada región y las directrices reglamentarias