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Freyr Vietnam
Las crecientes demandas de atención médica de calidad y el sector económico en rápida expansión presentan a Vietnam como un mercado beneficioso para los fabricantes extranjeros de medicamentos o dispositivos. Todos los productos medicinales que se importen a la región requieren la aprobación del Ministerio de Salud (MOH) y la Administración de Medicamentos de Vietnam (DAV), mientras que los Dispositivos Médicos están regulados por el Departamento de Equipos Médicos y Obras de Salud (DMEHW). Comunicarse con diferentes organismos reglamentarios internos puede suponer un desafío para los fabricantes extranjeros que son nuevos en el sistema reglamentario vietnamita.
Freyr, como socio reglamentario global, asiste a fabricantes extranjeros en la interpretación de las regulaciones vietnamitas y les asesora sobre estrategias reglamentarias a implementar para la región para autorizaciones de mercado conformes. Con procedimientos de presentación optimizados y más rápidos, Freyr proporciona servicios de consultoría reglamentaria en Vietnam para:
Industrias a las que servimos en Vietnam
El sector farmacéutico de Vietnam es uno de los de más rápido crecimiento en el sudeste asiático y ofrece grandes oportunidades para el acceso al mercado vietnamita de los productos farmacéuticos. El crecimiento viene impulsado por el aumento del gasto sanitario, la urbanización y las iniciativas gubernamentales que apoyan la innovación y la fabricación farmacéuticas.
Freyr ofrece servicios especializados en materia de regulación farmacéutica en Vietnam, ayudando a las empresas a familiarizarse con la normativa farmacéutica vietnamita y a lograr un registro eficaz de los medicamentos en el país. Nuestros servicios abarcan la presentación de solicitudes ante la Administración de Medicamentos de Vietnam (DAV), CMC , el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (GMP) en el sector farmacéutico vietnamita, los sistemas de farmacovigilancia y la representación local, con el fin de garantizar la obtención de las licencias farmacéuticas y la entrada en el mercado vietnamita de conformidad con la normativa.
El mercado de Dispositivos Médicos de Vietnam está en auge y es actualmente uno de los sectores de mayor crecimiento en el país. Los Dispositivos Médicos en el país están regulados por el Departamento de Equipos Médicos y Obras Sanitarias (DMEHW) dependiente del Ministerio de Salud. Los fabricantes extranjeros deben designar un Representante Autorizado Local en Vietnam para que les asista en el proceso de registro de Dispositivos Médicos en Vietnam.
Los cosméticos desempeñan un papel importante en realzar la belleza inherente y las características físicas de una persona. El aumento de la conciencia sobre la apariencia personal entre los individuos está impulsando el crecimiento de la industria cosmética. El envejecimiento de la población y la rápida urbanización en Vietnam están fomentando el crecimiento del mercado de cosméticos. Además, el aumento del gasto en cosméticos es el resurgimiento de los productos naturales, junto con el cambio en las preferencias de los consumidores hacia productos elaborados con ingredientes naturales. Se estima que la creciente demanda de productos naturales impulsará el mercado cosmético de Vietnam, lo que lleva a la necesidad de un registro cosmético en Vietnam.
Los productos alimenticios en Vietnam están principalmente regulados y gestionados por tres (03) ministerios diferentes: el Ministerio de Salud de Vietnam (MOH), el Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural (MARD) y el Ministerio de Industria y Comercio (MOIT). El Decreto n.º 38/2012/ND-CP proporciona orientación al MARD, al MOIT y al MOH con respecto a la implementación de las disposiciones de las Leyes de Seguridad Alimentaria (LoFS). Los suplementos para la salud pueden producirse en forma de cápsulas blandas, gránulos, comprimidos, granulados, polvo, líquidos y otras formas de dosificación pequeñas, que se dividen a su vez en dosis más pequeñas.
Ofertas de Freyr
- Consultoría estratégica en Asuntos Regulatorios
- Información sobre normativa
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Preparación, revisión y gestión de expedientes
- Etiquetado Reglamentario
- Obtención de aprobaciones para etiquetado y publicidad
Ventajas de Freyr
- Contactos estratégicos con las autoridades sanitarias locales - con DAV y VFA
- Equipo reglamentario experto con experiencia y conocimientos demostrados
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Respuestas rápidas y un tiempo de comercialización más ágil
- Mantenerse al día con la legislación específica de cada región y con las directrices reglamentarias