Estados Unidos de América (USA) es conocido por ser un mercado altamente reglamentado para Dispositivos Médicos, con vías y requisitos de registro bien definidos. Las regulaciones iniciales de Dispositivos Médicos de US datan de 1976 y han evolucionado con el tiempo. Están regulados por el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH) bajo la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Freyr Solutions ha ayudado a múltiples fabricantes de dispositivos a cumplir con el proceso de registro de Dispositivos Médicos de la USFDA.

Freyr, con un equipo de expertos reglamentarios cualificados, proporciona servicios reglamentarios para cosméticos en los US, como la Clasificación de Productos, la Revisión de Declaraciones de Cosméticos de la FDA y la Revisión de Etiquetado de Cosméticos según los Requisitos de Etiquetado de Cosméticos de la FDA, que son cruciales para el establecimiento de cosméticos en los US. Con sede en los US, Freyr ayuda a los fabricantes con un acceso rápido al mercado según el tipo de producto. Freyr ayuda a alinearse con la Ley FD&C y MoCRA y extiende el soporte de Post-Marketing Surveillance para un seguimiento y notificación de eventos adversos rentable.

Estados Unidos (US) es un mercado basado en el cumplimiento para alimentos y suplementos dietéticos. Los productos están regulados por el Registro Federal y el Código de Regulaciones Federales (CFR), Título veintiuno (21). Esta es la autoridad legal de la Administración de Alimentos y Medicamentos de US (USFDA). Los alimentos y suplementos dietéticos no requieren aprobación previa a la comercialización, pero la USFDA tiene una política normativa estricta para evaluar estos productos a través del seguimiento de eventos adversos y la investigación. Los fabricantes de productos e ingredientes nuevos deben presentar una notificación previa a la comercialización a la USFDA a través de la notificación de Generalmente Reconocido como Seguro (GRAS) y la Notificación de Nuevo Ingrediente Dietético (NDIN).

El manejo de productos químicos para minimizar el riesgo para los seres humanos y el medio ambiente es un desafío. Muchos países, incluidos los EE. UU., incorporan procesos reglamentarios complejos para realizar evaluaciones adecuadas de los peligros potenciales en los productos químicos para los seres humanos y el medio ambiente durante la producción, el procesamiento y la distribución. En tales escenarios, los fabricantes deben considerar los marcos del GHS y la información sobre diversos enfoques específicos de cada país para la gestión de riesgos de los productos químicos.