Cumplimiento reglamentario de productos de consumo
Servicios de debida diligencia, cumplimiento reglamentario y autorización de comercialización para productos de consumo en el comercio minorista
Ayude a que sus productos de consumo cumplan los requisitos específicos de los minoristas con nuestros servicios expertos de cumplimiento reglamentario para el comercio minorista, que cubren revisiones de políticas de ingredientes, apoyo para declaraciones, evaluación de seguridad y documentación para la autorización de comercialización. Le ayudamos a acceder a servicios que aceleran las aprobaciones de los minoristas y protegen su marca.
Por qué es importante ahora
Introducción: ¿Por qué el cumplimiento minorista es relevante ahora?
Los minoristas globales, incluidos Sephora, Walmart, Target, Amazon, Ulta Beauty, TikTok Shop, ALDI y otras grandes cadenas minoristas, están implementando cada vez más sus propias listas de sustancias restringidas (RSLs), estándares de ingredientes limpios, requisitos de sostenibilidad, expectativas de productos libres de crueldad animal, criterios de envasado y políticas de declaraciones de productos como parte de su proceso de aceptación de productos.
Un producto puede ser totalmente conforme con la normativa aplicable y aun así ser rechazado por un minorista. La debida diligencia de los productos de consumo ya no es opcional, es un requisito previo para el acceso al mercado.
Freyr apoya programas de cumplimiento de productos de consumo en las categorías de hogar, belleza y cuidado personal, OTC y bienestar con evaluaciones de cumplimiento específicas para minoristas, evaluaciones de ingredientes limpios, revisiones de seguridad de productos y servicios de preparación reglamentaria para minoristas, diseñados para ayudar a los clientes a abordar eficientemente las brechas de cumplimiento, agilizar la preparación de la documentación y facilitar la aceptación exitosa de productos por parte de minoristas y principales mercados de comercio electrónico.
El cumplimiento minorista exige transparencia de ingredientes y una preparación completa de la documentación.
Comprendiendo el panorama
¿Qué es el cumplimiento minorista?
El cumplimiento minorista se refiere al proceso mediante el cual los productos de consumo son evaluados frente a las propias políticas de ingredientes, estándares de seguridad, requisitos de declaraciones y expectativas de documentación de un minorista antes de ser listados o vendidos en las tiendas o el mercado en línea de ese minorista.
A diferencia del cumplimiento reglamentario —que es exigido por gobiernos y reguladores—, el cumplimiento minorista está impulsado por los propios compromisos corporativos del minorista con la seguridad del consumidor, la sostenibilidad, la transparencia de ingredientes y los valores de marca. Cada minorista puede tener su propio conjunto único de requisitos, y estos a menudo van más allá de lo que exige la ley.
Las áreas clave del cumplimiento minorista incluyen:
Listas de sustancias restringidas (RSLs) del minorista
Ingredientes específicos prohibidos o restringidos por el minorista.
Estándares de belleza limpia, naturales o de sostenibilidad
(p. ej., estándares de limpieza de Sephora, Target Clean, Compromisos de Sostenibilidad de Walmart)
Justificación de las alegaciones del producto
(no tóxico, libre de, ecológico, libre de crueldad)
Requisitos de etiquetado y envasado
Requisitos de etiquetado y envasado.
Justificación y documentación de la seguridad del producto
Justificación y documentación de la seguridad del producto.
Alineación reglamentaria
(Proposition 65, REACH, Reglamento de Cosméticos de la UE, requisitos de la FDA)
¿Por qué los minoristas realizan revisiones de debida diligencia?
Los minoristas están bajo una presión creciente por parte de consumidores, ONG, organismos reglamentarios e inversores para garantizar la seguridad y sostenibilidad de los productos que comercializan. El surtido de productos de un minorista es un reflejo directo de su marca. Aceptar productos que posteriormente desencadenan retiradas del mercado, acciones reglamentarias o quejas de los consumidores crea un riesgo reputacional y financiero significativo.
Los factores clave de la debida diligencia del minorista incluyen:
Seguridad del consumidor
Protegiendo a los compradores
Proteger a los compradores de la exposición a ingredientes peligrosos o insuficientemente probados.
Protección de la marca
Mantenimiento de la reputación del minorista
Mantenimiento de la reputación del minorista y la confianza del consumidor.
Sostenibilidad
Compromisos de sostenibilidad
Cumplir con los objetivos ESG y de sostenibilidad corporativa.
Sustancias
Gestión de sustancias restringidas
Eliminación de PFAS, ftalatos, donantes de formaldehído, metales pesados y otras sustancias preocupantes.
Transparencia
Transparencia del producto
Satisfacer la creciente demanda de los consumidores de divulgación de ingredientes y declaraciones honestas.
Reglamentario
Reducción del riesgo reglamentario
Evitar acciones reglamentarias vinculadas a productos vendidos en su plataforma.
¿Por qué los productos de consumo son rechazados por los minoristas?
Muchas marcas se sorprenden al descubrir que la aprobación reglamentaria no garantiza la aceptación del minorista. Las razones comunes por las que los productos no superan una revisión de cumplimiento del minorista incluyen:
Ingredientes.
Ingredientes Restringidos Identificados
PFAS, ftalatos, donantes de formaldehído, metales pesados, parabenos, microplásticos, alérgenos de fragancias.
Reglamentario
Preocupaciones sobre la Proposición 65 de California
Sustancias listadas por encima de los límites de puerto seguro.
Reivindicaciones
Afirmaciones de Producto No Respaldadas o Engañosas
'No tóxico', 'natural', 'seguro', 'ecológico' sin justificación.
Documentación.
Ficha de Datos de Seguridad (SDS) Faltante o Inadecuada
Ficha de Datos de Seguridad (SDS) faltante o inadecuada.
Proveedores
Declaraciones de proveedores incompletas
Declaraciones de proveedores o documentación de ingredientes incompletas.
Etiquetado
Incumplimiento del empaque
Etiquetado incorrecto, divulgaciones faltantes.
Seguridad
Falta de fundamentación de seguridad
Ausencia de evaluación de riesgo toxicológico o evaluación de seguridad.
Cumplimiento
Desalineación con el marco reglamentario
Falta de alineación con REACH u otros marcos reglamentarios.
Comprender estos factores de rechazo es el primer paso para construir una cartera de productos conforme y lista para la venta minorista.
Cómo trabajamos
Nuestro proceso de debida diligencia y autorización para el mercado para minoristas
Freyr sigue una metodología estructurada y repetible para ayudar a los clientes a lograr la preparación para la venta minorista de manera eficiente. Nuestro proceso transforma el cumplimiento de una barrera en una ventaja competitiva.
1
Revisar los requisitos del producto y del minorista
Comenzamos por comprender la formulación de su producto, los minoristas objetivo y los programas de cumplimiento específicos aplicables a cada canal minorista. Esto incluye mapear las RSLs de los minoristas, los estándares de ingredientes limpios y las expectativas de documentación para construir una evaluación clara de los requisitos del minorista para su producto.
2
Realizar una evaluación de cumplimiento minorista
Evaluamos su producto frente a las políticas de ingredientes del minorista, las regulaciones aplicables (Propuesta 65, REACH, Reglamento de Cosméticos de la UE) y los requisitos de documentación —identificando todas las brechas antes de la presentación. Esta evaluación de cumplimiento minorista constituye la base de su hoja de ruta de cumplimiento.
3
Recopilar pruebas de cumplimiento
Asesoramos sobre la obtención de declaraciones de proveedores faltantes, datos de seguridad, resultados de pruebas, certificaciones y la documentación técnica necesaria para cerrar las brechas identificadas.
4
Apoyo a la remediación
Cuando las deficiencias requieren acción —ya sea reformulación, revisión de etiquetas o pruebas de seguridad adicionales—, nuestros especialistas reglamentarios y en toxicología apoyan el proceso de remediación.
5
Verificar la preparación para el comercio minorista
Realizamos una revisión final de verificación de cumplimiento para confirmar que se han abordado todos los requisitos del minorista y que el paquete de documentación del producto está completo.
6
Emitir documentación de autorización de comercialización
Tras una revisión satisfactoria, Freyr emite una confirmación de autorización de suministro o comercialización, indicando la preparación del producto para su presentación al minorista o su distribución comercial.
Los toxicólogos y especialistas reglamentarios de Freyr revisan la seguridad del producto en cada etapa
¿No sabe en qué situación se encuentra su producto?
Descargue nuestra lista de verificación gratuita de preparación para el cumplimiento minorista de productos de consumo: 25 requisitos críticos antes de la presentación al minorista.
Qué ofrecemos
Nuestros servicios de cumplimiento minorista
Freyr ofrece un conjunto completo de servicios de cumplimiento para empresas de productos de consumo minoristas, que cubren cada etapa del proceso de aprobación del minorista, desde la revisión inicial de ingredientes hasta la documentación de autorización de comercialización.
Evaluación de políticas de ingredientes de minoristas
Revisión exhaustiva de formulaciones frente a las listas de sustancias restringidas (RSL) de minoristas, estándares de belleza limpia, requisitos de sostenibilidad y políticas de ingredientes 'sin'. Evaluamos sustancias químicas prioritarias, incluyendo PFAS, ftalatos, donantes de formaldehído, metales pesados, microplásticos, alérgenos de fragancias, sustancias de la Proposición 65 y otros ingredientes restringidos específicos de minoristas.
Evaluación de deficiencias para la preparación minorista
Identificar deficiencias en la formulación, etiquetado, ingredientes, seguridad y documentación antes de la presentación al minorista para minimizar los retrasos en la incorporación al comercio minorista, los riesgos de cumplimiento y los posibles requisitos de reformulación. Ideal para marcas que ingresan a nuevos canales minoristas o que responden a solicitudes de cumplimiento de minoristas.
Cumplimiento de etiquetas y declaraciones para minoristas
Evaluación de declaraciones de limpieza, declaraciones naturales, declaraciones de sostenibilidad, declaraciones no tóxicas y el cumplimiento general del etiquetado del producto de acuerdo con los requisitos específicos del minorista y las expectativas del mercado. Freyr revisa las declaraciones según los estándares establecidos y orienta la subsanación cuando las declaraciones no pueden ser respaldadas.
Soporte en seguridad de productos y toxicología
Freyr ofrece soporte para el cumplimiento de la seguridad del producto, incluyendo Evaluaciones de Riesgo Toxicológico (TRA), evaluación de riesgos de ingredientes, fundamentación de seguridad, evaluaciones de seguridad de ingredientes, evaluaciones de impurezas incluyendo revisiones de la Proposición 65 de California, redacción de SDS y servicios relacionados de gestión de productos. Nuestros toxicólogos proporcionan el rigor científico necesario para defender la seguridad del producto tanto ante minoristas como ante reguladores.
Evaluación de brechas y revisión de cumplimiento
Análisis detallados de deficiencias para identificar la documentación reglamentaria faltante, certificaciones, declaraciones, información de seguridad y requisitos de pruebas analíticas frente a los programas de cumplimiento específicos del minorista y las regulaciones aplicables, incluyendo los requisitos de REACH, el Reglamento de Cosméticos de la UE, TSCA y FDA. Cada revisión de cumplimiento para minoristas se adapta a su categoría de producto específica y a los canales minoristas objetivo.
Asesoramiento sobre documentación y datos
Asesorar a los clientes sobre el enfoque adecuado para obtener documentos faltantes, información técnica, declaraciones de proveedores, certificaciones y otras pruebas de cumplimiento necesarias para cumplir con los requisitos de minoristas y reglamentarios. Freyr le ayuda a crear un paquete de documentación listo para minoristas que resista el escrutinio.
Revisión de la Documentación Reglamentaria
Revisión de la documentación del producto y los datos de cumplimiento para asegurar la alineación con los estándares del minorista, las regulaciones regionales, las restricciones químicas, los requisitos de etiquetado y las expectativas de seguridad del producto. Cubre los requisitos de documentación para múltiples mercados para US, la UE, el Reino Unido y otros mercados importantes.
Soporte Continuo de Cumplimiento
Soporte reglamentario continuo para abordar las consultas de los minoristas, las acciones correctivas, las actividades de remediación y los requisitos de cumplimiento en evolución en los mercados globales. A medida que los estándares de los minoristas se actualizan —lo que hacen regularmente—, Freyr mantiene su cartera en cumplimiento.
Emisión de la Declaración de Autorización para Suministro o Comercialización
La emisión de una confirmación de Autorización para Suministro o Comercialización es la etapa final y obligatoria de aprobación, basada en la revisión de la documentación presentada y la evidencia de cumplimiento disponible, indicando la preparación para la presentación al minorista o la distribución comercial. Este documento proporciona una garantía formal de la preparación para la venta minorista a sus equipos comerciales y reglamentarios.
Cobertura del producto
Categorías de Productos Cubiertas
La experiencia de Freyr en cumplimiento minorista abarca una amplia gama de categorías de productos de consumo, que incluyen:
Belleza y Cuidado Personal
Cuidado de la piel, cuidado del cabello, cuidado corporal, cosméticos, cosméticos de color, cuidado solar, cuidado bucal
Productos para el Hogar y de Limpieza
Limpiadores domésticos, productos para la ropa, desinfectantes, ambientadores, cuidado de superficies
Productos OTC y de Bienestar
Productos de salud de venta libre, vitaminas, suplementos, formulaciones de bienestar
Fragancias y Cuidado del Hogar
Fragancias finas, fragancias para el hogar, velas, difusores de varillas, productos perfumados
Productos para el cuidado del bebé
Cuidado de la piel del bebé, productos de baño, toallitas, cuidado del pañal, bienestar del bebé
Cuidado de mascotas y otros productos de consumo
Formulaciones para el cuidado de mascotas, aerosoles de consumo, productos multisuperficie con declaraciones de seguridad para el consumidor
¿Por qué elegirnos?
¿Por qué elegir Freyr Solutions?
Nuestro equipo multifuncional de especialistas reglamentarios, toxicólogos y expertos en gestión de productos apoya a los gerentes de cumplimiento, responsables de Asuntos Regulatorios, equipos de desarrollo de productos y propietarios de marcas a lo largo de todo el proceso de preparación para la venta minorista.
Experiencia en materia de normativa internacional
Amplia experiencia en los mercados de US, la UE, el Reino Unido y a nivel global. Comprendemos tanto los marcos de cumplimiento reglamentario como los estándares de los minoristas que operan junto a ellos.
Apoyo en Toxicología y Gestión de Productos
Nuestros toxicólogos y especialistas en gestión de productos proporcionan la credibilidad científica necesaria para respaldar la justificación de la seguridad y las respuestas a los desafíos de los minoristas.
Inteligencia sobre Políticas de Minoristas
Mantenemos un conocimiento actualizado de los programas cambiantes de los minoristas —desde los estándares de limpieza de Sephora hasta la política de productos químicos de Walmart— para que su cumplimiento se mantenga al día sin un monitoreo interno constante.
Servicios End-to-End de Cumplimiento para el Comercio Minorista
Los servicios de cumplimiento de Freyr para el comercio minorista cubren todo el proceso —desde la evaluación inicial de riesgos de ingredientes hasta la documentación para la autorización de comercialización—, ofreciéndole un único socio experto en todo el proceso.
Capacidades de Cumplimiento Multimercado
Apoyamos a empresas de productos de consumo que buscan acceso al comercio minorista en Norteamérica, Europa, Asia-Pacífico y otros mercados globales, con un mapeo reglamentario específico por región.
Enfoque en la Rapidez de Comercialización
Nuestra metodología estructurada y nuestro equipo experimentado ayudan a reducir el tiempo de cumplimiento, manteniendo sus cronogramas de lanzamiento de productos y calendarios de incorporación a minoristas encaminados.
Preguntas Frecuentes
Preguntas Frecuentes.
¿Qué es la debida diligencia del minorista para productos de consumo?
La debida diligencia del minorista es el proceso mediante el cual los minoristas evalúan los productos según sus propios estándares de seguridad, ingredientes y sostenibilidad antes de permitir que esos productos sean listados y vendidos en sus tiendas o en sus plataformas. Es un proceso separado de —y adicional a— el cumplimiento reglamentario.
¿Por qué los minoristas realizan revisiones de cumplimiento antes de aceptar productos?
Los minoristas son responsables ante sus clientes, inversores y reguladores por la seguridad y calidad de los productos que venden. Una retirada de producto o un incidente de seguridad relacionado con los productos en los estantes de un minorista conlleva importantes consecuencias para la reputación y financieras. Las revisiones de cumplimiento ayudan a los minoristas a gestionar ese riesgo de forma proactiva.
¿Qué documentos se necesitan para una revisión de cumplimiento del minorista?
Los requisitos varían según el minorista, pero suelen incluir: una lista completa de ingredientes (INCI o nomenclatura química), Hoja de Datos de Seguridad (SDS), Evaluación de Riesgos Toxicológicos (TRA), Certificado de Análisis (CoA), declaraciones de proveedores, certificación de PFAS, certificaciones de no crueldad animal o de sostenibilidad (cuando corresponda), y pruebas de etiquetado. Freyr puede asesorarle sobre el paquete completo de documentación requerido para su minorista específico.
¿Qué es una evaluación de preparación para la venta minorista y qué abarca?
Una evaluación de cumplimiento para la venta minorista es una evaluación estructurada de su producto —que abarca la formulación, el etiquetado, las declaraciones, la documentación y la justificación de seguridad— frente a los requisitos de uno o más minoristas objetivo. El resultado es un informe de brechas que identifica lo que debe abordarse antes de la presentación al minorista. Constituye el punto de partida para todos los servicios de cumplimiento de Freyr para clientes minoristas.
¿Cómo afectan las Listas de Sustancias Restringidas (RSL) al lanzamiento de un producto?
Si su formulación contiene sustancias incluidas en la lista de sustancias restringidas de un minorista, es probable que su producto sea rechazado o requiera una reformulación antes de su comercialización. Las RSL varían según el minorista y se actualizan regularmente, lo que hace que el monitoreo proactivo y la revisión de la formulación en las primeras etapas sean esenciales para evitar retrasos en el lanzamiento.
¿Cuál es la diferencia entre el cumplimiento minorista y el cumplimiento reglamentario?
El cumplimiento reglamentario es obligatorio por ley y es aplicado por organismos gubernamentales (por ejemplo, FDA, autoridades reglamentarias de la UE). El cumplimiento minorista se rige por los propios estándares y políticas corporativas de un minorista, que a menudo superan los mínimos legales. Un producto puede cumplir plenamente con la normativa reglamentaria y aun así no pasar una revisión de cumplimiento minorista.
¿Qué es una declaración de Autorización para la Comercialización (CtM)?
Una evaluación de Autorización para la Comercialización (CtM) es una revisión exhaustiva de toda la documentación y evidencia de cumplimiento del producto disponible, que culmina en una declaración formal que confirma que el producto cumple con la normativa y está listo para su presentación al minorista o para su distribución comercial. Freyr emite declaraciones de CtM tras una exhaustiva revisión de la documentación y la seguridad.
¿Cómo pueden las empresas preparar los productos para su incorporación por parte de los minoristas?
La preparación temprana es clave. Antes de acercarse a un minorista, realice una evaluación de cumplimiento reglamentario para el comercio minorista en función de su RSL y requisitos, revise todas las declaraciones para su fundamentación, asegúrese de que su paquete de documentación esté completo y verifique que su formulación esté libre de sustancias preocupantes. Los servicios de cumplimiento reglamentario de Freyr para equipos minoristas pueden apoyar todos estos pasos.
