Cumplimiento normativo de los productos de consumo
Servicios de diligencia debida, cumplimiento normativo y autorización de comercialización en el sector minorista para productos de consumo
Ayude a que sus productos de consumo cumplan los requisitos específicos de los minoristas gracias a nuestros servicios especializados de cumplimiento normativo para el sector minorista, que abarcan la revisión de las políticas sobre ingredientes, el respaldo de las declaraciones de propiedades, la evaluación de la seguridad y la documentación necesaria para la comercialización. Le ayudamos a acceder a servicios que agilizan las autorizaciones de los minoristas y protegen su marca.
Por qué es importante ahora
Introducción: Por qué es tan importante ahora el cumplimiento normativo en el sector minorista
Las grandes cadenas minoristas internacionales, entre las que se incluyen Sephora, Walmart, Target, Amazon, Ulta Beauty, TikTok Shop, ALDI y otras importantes cadenas minoristas, están aplicando cada vez más sus propias listas de sustancias restringidas (RSL), normas sobre ingredientes limpios, requisitos de sostenibilidad, expectativas de productos libres de crueldad animal, criterios de envasado y políticas sobre declaraciones de productos como parte de su proceso de aceptación de productos.
Un producto puede cumplir plenamente con la normativa aplicable y, aun así, ser rechazado por un minorista. La diligencia debida en materia de productos de consumo ya no es opcional: es un requisito previo para el acceso al mercado.
Freyr presta apoyo a los programas de cumplimiento normativo de productos de consumo en las categorías de hogar, belleza y cuidado personal, OTC y bienestar, mediante evaluaciones de cumplimiento específicas para cada minorista, análisis de la pureza de los ingredientes, revisiones de la seguridad de los productos y servicios de preparación normativa para la venta al por menor, diseñados para ayudar a los clientes a subsanar de forma eficaz las deficiencias de cumplimiento, agilizar la preparación de la documentación y facilitar la aceptación satisfactoria de los productos por parte de los minoristas y las principales plataformas de comercio electrónico.
El cumplimiento normativo por parte de los minoristas exige transparencia en los ingredientes y que toda la documentación esté lista en todo momento
Comprender el panorama
¿Qué es el cumplimiento normativo en el sector minorista?
El cumplimiento normativo en el sector minorista se refiere al proceso mediante el cual los productos de consumo se evalúan en función de las políticas de ingredientes, las normas de seguridad, los requisitos en materia de declaraciones y las expectativas de documentación propias de cada minorista, antes de que se incluyan en el catálogo o se vendan en las tiendas físicas o en la tienda online de dicho minorista.
A diferencia del cumplimiento normativo —que viene impuesto por los gobiernos y los organismos reguladores—, el cumplimiento en el sector minorista viene determinado por los propios compromisos corporativos de cada minorista en materia de seguridad del consumidor, sostenibilidad, transparencia en los ingredientes y valores de marca. Cada minorista puede tener su propio conjunto de requisitos, que a menudo van más allá de lo que exige la ley.
Entre los aspectos clave del cumplimiento normativo en el sector minorista se incluyen:
Listas de sustancias restringidas para minoristas (RSL)
Ingredientes concretos prohibidos o sujetos a restricciones por parte del minorista.
Estándares de belleza limpia, natural o sostenible
(por ejemplo, los criterios de limpieza de Sephora, Target Clean, los compromisos de sostenibilidad de Walmart)
Justificación de las afirmaciones sobre el producto
(no tóxico, sin ingredientes nocivos, respetuoso con el medio ambiente, sin experimentación con animales)
Requisitos de etiquetado y envasado
Requisitos de etiquetado y envasado.
Justificación y documentación de la seguridad de los productos
Justificación y documentación de la seguridad del producto.
Armonización normativa
(Propuesta 65, REACH, Reglamento de la UE sobre productos cosméticos, FDA )
¿Por qué realizan los minoristas revisiones de diligencia debida?
Los minoristas se ven sometidos a una presión cada vez mayor por parte de los consumidores, las ONG, los organismos reguladores y los inversores para que garanticen la seguridad y la sostenibilidad de los productos que comercializan. El surtido de productos de un minorista es un reflejo directo de su marca. Aceptar productos que posteriormente den lugar a retiradas del mercado, medidas reguladoras o reclamaciones de los consumidores supone un riesgo significativo tanto para la reputación como a nivel financiero.
Entre los factores clave de la diligencia debida de los minoristas se incluyen:
Seguridad del consumidor
Protección de los compradores
Proteger a los consumidores de la exposición a ingredientes peligrosos o que no hayan sido sometidos a pruebas adecuadas.
Protección de la marca
Mantener la reputación del minorista
Mantener la reputación del minorista y la confianza de los consumidores.
Sostenibilidad
Compromisos en materia de sostenibilidad
Cumplimiento de los objetivos ESG de sostenibilidad empresarial.
Sustancias
Gestión de sustancias restringidas
Eliminación de PFAS, ftalatos, sustancias que liberan formaldehído, metales pesados y otras sustancias que suscitan preocupación.
Transparencia
Transparencia de los productos
Satisfacer la creciente demanda de los consumidores en cuanto a la divulgación de los ingredientes y a unas declaraciones veraces.
Reglamentario
Reducción del riesgo normativo
Evitar medidas reguladoras relacionadas con los productos que se venden en su plataforma.
¿Por qué los minoristas rechazan los productos de consumo?
Muchas marcas se sorprenden al descubrir que la aprobación reglamentaria no garantiza la aceptación por parte de los minoristas. Entre los motivos más habituales por los que los productos no superan la revisión de cumplimiento de los minoristas se incluyen:
Ingredientes.
Ingredientes restringidos identificados
PFAS, ftalatos, sustancias que liberan formaldehído, metales pesados, parabenos, microplásticos y alérgenos de fragancias.
Reglamentario
Preocupaciones relacionadas con la Proposición 65 de California
Sustancias incluidas en la lista que superan los límites de exención.
Reivindicaciones
Afirmaciones sobre productos sin fundamento o engañosas
«No tóxico», «natural», «seguro», «respetuoso con el medio ambiente» sin justificación alguna.
Documentación.
Falta o insuficiencia de la ficha de datos de seguridad (FDS)
Falta la ficha de datos de seguridad (FDS) o esta es insuficiente.
Proveedores
Declaraciones incompletas de los proveedores
Declaraciones de los proveedores o documentación sobre los ingredientes incompletas.
Etiquetado
Incumplimiento de las normas de envasado
Etiquetado incorrecto, falta de información obligatoria.
Seguridad
Falta de justificación de la seguridad
No se ha realizado ninguna evaluación de riesgos toxicológicos ni de seguridad.
Cumplimiento
Marco normativo: desalineación
Incompatibilidad con REACH otros marcos normativos.
Comprender estos factores que provocan el rechazo es el primer paso para crear una cartera de productos que cumpla con la normativa y esté lista para su comercialización.
Cómo trabajamos
Nuestro proceso de diligencia debida y autorización de comercialización para minoristas
Freyr sigue una metodología estructurada y repetible para ayudar a los clientes a prepararse para la venta al por menor de forma eficiente. Nuestro proceso transforma el cumplimiento normativo de un obstáculo en una ventaja competitiva.
1
Revisar los requisitos relativos a los productos y los minoristas
Comenzamos por analizar la formulación de su producto, los minoristas a los que se dirige y los programas de cumplimiento específicos aplicables a cada canal de distribución. Esto incluye identificar las listas de sustancias restringidas (RSL) de los minoristas, las normas de pureza y los requisitos de documentación, con el fin de elaborar una evaluación clara de los requisitos de los minoristas para su producto.
2
Realizar una evaluación del cumplimiento normativo en el sector minorista
Evaluamos su producto en función de las políticas de ingredientes de los minoristas, la normativa aplicable (Propuesta 65, REACH, Reglamento de la UE sobre productos cosméticos) y los requisitos de documentación, identificando todas las deficiencias antes de su presentación. Esta evaluación de cumplimiento normativo para el sector minorista constituye la base de su plan de cumplimiento normativo.
3
Recopilar pruebas de cumplimiento normativo
Ofrecemos asesoramiento para obtener las declaraciones de los proveedores, las fichas de datos de seguridad, los resultados de los ensayos, las certificaciones y la documentación técnica que falten y que sean necesarias para subsanar las deficiencias detectadas.
4
Apoyo a la remediación
Cuando es necesario tomar medidas para subsanar deficiencias —ya sea mediante una reformulación, una revisión de la etiqueta o pruebas de seguridad adicionales—, nuestros especialistas en normativa y toxicología prestan su apoyo en el proceso de corrección.
5
Comprobar si está listo para la venta al por menor
Llevamos a cabo una revisión final de verificación del cumplimiento para confirmar que se han cumplido todos los requisitos del minorista y que el paquete de documentación del producto está completo.
6
Emitir la documentación de autorización de comercialización
Una vez realizada una revisión satisfactoria, Freyr emite una confirmación de «Autorización para el suministro o la comercialización», en la que se indica que el producto está listo para su presentación a los minoristas o para su distribución comercial.
Los toxicólogos y especialistas en normativa de Freyr revisan la seguridad de los productos en cada fase
¿No sabes muy bien cuál es la posición de tu producto en el mercado?
Descarga nuestra lista de verificación gratuita sobre el cumplimiento normativo en la venta al por menor de productos de consumo: 25 requisitos fundamentales que deben cumplirse antes de la presentación por parte del minorista.
Qué ofrecemos
Nuestros servicios de cumplimiento normativo para el sector minorista
Freyr ofrece un conjunto completo de servicios de cumplimiento normativo para empresas de productos de consumo minorista, que abarca todas las fases del proceso de aprobación por parte de los minoristas, desde la revisión inicial de los ingredientes hasta la documentación necesaria para la comercialización.
Evaluación de la política de ingredientes de los minoristas
Revisión exhaustiva de las formulaciones en relación con las listas de sustancias restringidas (RSL) de los minoristas, las normas de «belleza limpia», los requisitos de sostenibilidad y las políticas sobre ingredientes «sin...». Evaluamos las sustancias químicas prioritarias, entre las que se incluyen los PFAS, los ftalatos, los donantes de formaldehído, los metales pesados, los microplásticos, los alérgenos de las fragancias, las sustancias de la Proposición 65 y otros ingredientes restringidos por los minoristas.
Evaluación de las carencias en la preparación para la venta al por menor
Identifica las deficiencias en materia de formulación, etiquetado, ingredientes, seguridad y documentación antes de la presentación a los minoristas, con el fin de minimizar los retrasos en la incorporación a los canales minoristas, los riesgos de incumplimiento normativo y los posibles requisitos de reformulación. Ideal para marcas que se incorporan a nuevos canales minoristas o que deben responder a las solicitudes de cumplimiento normativo de los minoristas.
Cumplimiento normativo en materia de etiquetado y declaraciones de productos minoristas
Evaluación de las declaraciones sobre productos «limpios», «naturales», «sostenibles» y «no tóxicos», así como del cumplimiento general del etiquetado de los productos, de acuerdo con los requisitos específicos de los minoristas y las expectativas del mercado. Freyr analiza dichas declaraciones a la luz de las normas establecidas y orienta las medidas correctoras cuando las declaraciones no puedan justificarse.
Asistencia en materia de seguridad de los productos y toxicología
Freyr ofrece apoyo en materia de cumplimiento de la normativa de seguridad de los productos, lo que incluye evaluaciones de riesgo toxicológico (TRA), evaluación de riesgos de los ingredientes, justificación de la seguridad, evaluaciones de seguridad de los ingredientes, evaluaciones de impurezas —incluidas las revisiones en el marco de la Proposición 65 de California—, redacción de fichas de datos de seguridad (FDS) y servicios relacionados con la gestión responsable de los productos. Nuestros toxicólogos aportan el rigor científico necesario para defender la seguridad de los productos tanto ante los minoristas como ante las autoridades reguladoras.
Evaluación de deficiencias y revisión del cumplimiento
Análisis detallados de deficiencias para identificar la documentación normativa, las certificaciones, las declaraciones, la información de seguridad y los requisitos de ensayos analíticos que faltan, en relación con los programas de cumplimiento específicos de cada minorista y la normativa aplicable, incluidos REACH, el Reglamento de la UE sobre cosméticos, TSCA y FDA . Cada revisión de cumplimiento de los minoristas se adapta a tu categoría de producto específica y a los canales de venta al por menor a los que te diriges.
Asesoramiento sobre documentación y datos
Asesoramos a los clientes sobre el enfoque adecuado para obtener los documentos que faltan, la información técnica, las declaraciones de los proveedores, las certificaciones y otras pruebas de cumplimiento necesarias para satisfacer los requisitos de los minoristas y de las autoridades reguladoras. Freyr te ayuda a elaborar un paquete de documentación listo para presentar a los minoristas y que resista cualquier examen minucioso.
Revisión de la documentación reglamentaria
Revisión de la documentación del producto y de los datos de cumplimiento para garantizar la conformidad con las normas de los minoristas, la normativa regional, las restricciones sobre sustancias químicas, los requisitos de etiquetado y las expectativas en materia de seguridad del producto. Abarca los requisitos de documentación para múltiples mercados, como US, la UE, el Reino Unido y otros mercados importantes.
Asistencia continua en materia de cumplimiento normativo
Apoyo normativo continuo para atender las consultas de los minoristas, las medidas correctivas, las actividades de subsanación y los requisitos de cumplimiento en constante evolución en los mercados internacionales. A medida que se actualizan las normas de los minoristas —lo cual ocurre con regularidad—, Freyr garantiza que tu cartera cumpla con la normativa.
Expedición de la autorización de suministro o de la autorización de comercialización
La emisión de una confirmación de autorización para el suministro o la comercialización constituye la fase final y obligatoria del proceso de aprobación, basada en la revisión de la documentación presentada y las pruebas de cumplimiento disponibles, y que indica que el producto está listo para su presentación a los minoristas o para su distribución comercial. Este documento ofrece una garantía formal de que el producto está listo para su venta al por menor a sus equipos comerciales y normativos.
Cobertura del producto
Categorías de productos compatibles
La experiencia de Freyr en materia de cumplimiento normativo en el sector minorista abarca una amplia gama de categorías de productos de consumo, entre las que se incluyen:
Belleza y cuidado personal
Cuidado de la piel, cuidado del cabello, cuidado corporal, cosméticos, cosméticos de maquillaje, protección solar, higiene bucal
Productos para el hogar y de limpieza
Productos de limpieza para el hogar, productos para la colada, desinfectantes, ambientadores, productos para el cuidado de superficies
Productos OTC de bienestar
Productos sanitarios de venta libre, vitaminas, complementos alimenticios y fórmulas para el bienestar
Perfumes y productos para el hogar
Perfumes de lujo, fragancias para el hogar, velas, difusores de varillas, productos perfumados
Productos para el cuidado del bebé
Cuidado de la piel del bebé, productos para el baño, toallitas, cuidado de los pañales, bienestar del bebé
Productos para el cuidado de mascotas y otros productos de consumo
Formulaciones para el cuidado de mascotas, sprays de uso doméstico y productos multisuperficie con declaraciones de seguridad para el consumidor
¿Por qué elegirnos?
¿Por qué elegir Freyr Solutions?
Nuestro equipo multidisciplinar, formado por especialistas en normativa, toxicólogos y expertos en gestión responsable de productos, presta apoyo a los responsables de cumplimiento normativo, a Asuntos Regulatorios , a los equipos de desarrollo de productos y a los propietarios de marcas a lo largo de todo el proceso de preparación para la comercialización.
Experiencia en materia de normativa internacional
Amplia experiencia en los mercados US, la UE, el Reino Unido y a nivel mundial. Conocemos tanto los marcos normativos de cumplimiento como las normas de los minoristas que se aplican en paralelo a ellos.
Apoyo en materia de toxicología y gestión responsable de productos
Nuestros toxicólogos y especialistas en gestión responsable de productos aportan la credibilidad científica necesaria para respaldar la justificación de la seguridad y las respuestas a las objeciones de los minoristas.
Información estratégica sobre políticas de los minoristas
Nos mantenemos al día sobre los programas de los minoristas, que están en constante evolución —desde los criterios de limpieza de Sephora hasta la política sobre sustancias químicas de Walmart—, para que su cumplimiento normativo se mantenga actualizado sin necesidad de una supervisión interna constante.
Servicios End-to-End para el sector minorista
Los servicios de cumplimiento normativo de Freyr para el sector minorista abarcan todo el proceso —desde la evaluación inicial de riesgos de los ingredientes hasta la documentación necesaria para la comercialización—, lo que le permite contar con un único socio experto a lo largo de todo el proceso.
Capacidades de cumplimiento normativo en múltiples mercados
Apoyamos a las empresas de productos de consumo que buscan acceder al mercado minorista en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico y otros mercados mundiales, mediante un análisis normativo específico para cada región.
Enfoque en la rapidez de comercialización
Nuestra metodología estructurada y nuestro equipo de expertos contribuyen a reducir el tiempo necesario para cumplir con la normativa, lo que permite mantener los plazos de lanzamiento de sus productos y los calendarios de incorporación a los puntos de venta según lo previsto.
Preguntas frecuentes
Preguntas Frecuentes.
¿En qué consiste la diligencia debida de los minoristas en el sector de los productos de consumo?
La diligencia debida de los minoristas es el proceso mediante el cual estos evalúan los productos en función de sus propias normas de seguridad, ingredientes y sostenibilidad antes de permitir que dichos productos se incluyan en su catálogo y se vendan en sus tiendas o en sus plataformas. Se trata de un proceso independiente del cumplimiento normativo, y complementario a este.
¿Por qué los minoristas realizan controles de cumplimiento antes de aceptar productos?
Los minoristas son responsables ante sus clientes, inversores y organismos reguladores de la seguridad y la calidad de los productos que venden. Una retirada de productos o un incidente de seguridad relacionado con los propios estantes de un minorista conlleva importantes consecuencias tanto para su reputación como a nivel financiero. Las auditorías de cumplimiento ayudan a los minoristas a gestionar ese riesgo de forma proactiva.
¿Qué documentos se necesitan para una revisión del cumplimiento normativo de un minorista?
Los requisitos varían según el minorista, pero suelen incluir: una lista completa de ingredientes (INCI nomenclatura química), la ficha de datos de seguridad (FDS), la evaluación de riesgos toxicológicos (TRA), el certificado de análisis (CoA), las declaraciones de los proveedores, la certificación relativa a los PFAS, las certificaciones de «cruelty-free» o de sostenibilidad (cuando proceda) y las maquetaciones de las etiquetas. Freyr puede asesorarte sobre el paquete completo de documentación necesario para tu minorista específico.
¿Qué es una evaluación de preparación para la venta al por menor y qué aspectos abarca?
Una evaluación de cumplimiento normativo para el sector minorista es una evaluación estructurada de su producto —que abarca la formulación, el etiquetado, las declaraciones, la documentación y la justificación de la seguridad— en relación con los requisitos de uno o varios minoristas de destino. El resultado es un informe de deficiencias en el que se identifican los aspectos que deben abordarse antes de presentar la solicitud al minorista. Constituye el punto de partida de todos los servicios de cumplimiento normativo que Freyr ofrece a sus clientes del sector minorista.
¿Cómo afectan las listas de sustancias restringidas (RSL) al lanzamiento de un producto?
Si tu fórmula contiene sustancias incluidas en la lista de sustancias restringidas de un minorista, es probable que tu producto sea rechazado o que sea necesario reformularlo antes de su comercialización. Estas listas varían según el minorista y se actualizan periódicamente, por lo que es fundamental realizar un seguimiento proactivo y revisar la fórmula en una fase temprana para evitar retrasos en el lanzamiento.
¿Cuál es la diferencia entre el cumplimiento normativo en el sector minorista y el cumplimiento normativo en general?
El cumplimiento normativo es obligatorio por ley y lo velan organismos gubernamentales (por ejemplo, FDA o las autoridades reguladoras de la UE). El cumplimiento por parte de los minoristas viene determinado por las propias normas y políticas corporativas de cada uno de ellos, que a menudo superan los requisitos mínimos legales. Un producto puede cumplir plenamente con la normativa y, aun así, no superar la revisión de cumplimiento de un minorista.
¿Qué es una declaración de autorización de comercialización (CtM)?
Una evaluación de autorización de comercialización (CtM) consiste en un análisis exhaustivo de toda la documentación y las pruebas disponibles relativas al cumplimiento normativo del producto, que culmina con una declaración formal en la que se confirma que el producto cumple con la normativa y está listo para su presentación a los minoristas o para su distribución comercial. Freyr emite declaraciones de CtM tras llevar a cabo un minucioso análisis de la documentación y de la seguridad.
¿Cómo pueden las empresas preparar sus productos para su incorporación a las plataformas de venta al por menor?
La preparación previa es fundamental. Antes de dirigirte a un minorista, realiza una evaluación del cumplimiento normativo en el ámbito minorista en función de su lista de sustancias restringidas (RSL) y sus requisitos, revisa todas las declaraciones para comprobar que estén fundamentadas, asegúrate de que tu documentación esté completa y verifica que tu formulación no contenga sustancias que puedan ser motivo de preocupación. Los servicios de cumplimiento normativo de Freyr para equipos minoristas pueden ayudarte en todos estos pasos.
