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Freyr Serbia
Con la entrada en vigor de nuevas leyes relacionadas con los requisitos reglamentarios, se aconseja a los fabricantes de medicamentos, Dispositivos Médicos y suplementos dietéticos que deseen entrar en la República de Serbia que estén más atentos a las regulaciones y directrices de ALIMS (Agencia de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Serbia). Además de los documentos que deben presentarse en serbio, los principales desafíos que los fabricantes podrían enfrentar son compilar, presentar y dar seguimiento a los requisitos reglamentarios necesarios para los registros y aprobaciones locales de medicamentos/dispositivos.
Con la experiencia probada en Asuntos Regulatorios (RA) y Garantía de Calidad (QA) en Serbia, Freyr ayuda a los fabricantes a navegar por los complejos desafíos de los procedimientos de registro y aprobación. Al tener una comprensión clara de los procedimientos reglamentarios serbios, Freyr puede ayudar a los fabricantes extranjeros con consultoría de RA End-to-End para:
- Medicamentos
- Dispositivos Médicos
- OTC
Ofertas de Freyr
- Consultoría estratégica en Asuntos Regulatorios
- Preparación, evaluación y presentación de expedientes.
- Preparación de eCTD y CTD
- SmPC, PIL, DFU
- Etiquetado, diseño de Artwork
Ventajas de Freyr
- Conocimiento reglamentario local estratégico y profundo – con el Ministerio de Salud (MOH), ALIMS
- Experiencia demostrada en RA y QA en la región.
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Respuestas rápidas y un tiempo de comercialización más ágil