Socio reglamentario estratégico para el éxito en Rumanía

  • Soporte reglamentario personalizado
  • Mantenimiento y cumplimiento de productos
  • Equipos reglamentarios flexibles

Saludos desde
Freyr Romania

Con un Sistema Universal de Salud y un próspero sector de atención médica, Rumanía muestra una buena fortuna para la inversión de fabricantes extranjeros de medicamentos y Dispositivos Médicos. La entrada al mercado requiere aprobaciones de la Agencia Nacional de Medicamentos y Dispositivos Médicos (NAMMD), que supervisa las regulaciones en la región. Además de los largos plazos de registro, la falta de conocimiento sobre el mecanismo reglamentario sistemático de Rumanía podría afectar los esfuerzos del fabricante para obtener autorizaciones de mercado.

Freyr, como socio reglamentario especializado, ayuda a los fabricantes extranjeros a navegar eficazmente por las complejidades reglamentarias en Rumanía. Desde la recomendación de procedimientos reglamentarios sistemáticos hasta su ejecución con la máxima atención, Freyr ayuda a los fabricantes a obtener las autorizaciones de comercialización requeridas. Los servicios reglamentarios de Freyr en Rumanía abarcan:

  • Dispositivos Médicos
  • Medicamentos
  • Cosméticos

Ofertas de Freyr

  • Consultoría reglamentaria estratégica
  • Asuntos Regulatorios e inteligencia normativa
  • Vías de registro y servicios de gestión de licencias
  • Marcado CE

Ventajas de Freyr

  • Equipo experto en asuntos reglamentarios con experiencia global probada en RA
  • Enfoque proactivo y colaborativo
  • Respuestas rápidas y un tiempo de comercialización más ágil
  • Mantenerse al día con la legislación específica de cada región y las directrices reglamentarias

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