Saludos de
Freyr Rumanía
Con un sistema sanitario universal y un sector de la salud próspero, Rumanía se presenta como un destino atractivo para la inversión de los fabricantes extranjeros de medicamentos y Dispositivos Médicos. La entrada en el mercado requiere la aprobación de la Agencia Nacional de Medicamentos y Dispositivos Médicos (NAMMD, por sus siglas en inglés), que supervisa las normativas en la región. Además de los largos plazos de tramitación para el registro, la falta de conocimiento sobre el mecanismo reglamentario sistemático de Rumanía puede afectar a los esfuerzos del fabricante para obtener las autorizaciones de comercialización.
Como socio reglamentario especializado, Freyr ayuda a los fabricantes extranjeros a superar eficazmente las complejidades reglamentarias en Rumanía. Desde la recomendación de procedimientos reglamentarios sistemáticos hasta su ejecución con un alto nivel de atención, Freyr ayuda a los fabricantes a obtener las autorizaciones de comercialización requeridas. Los servicios reglamentarios de Freyr en Rumanía abarcan:
- Dispositivos Médicos
- Medicamentos
- Cosméticos
Oferta de Freyr
- Consultoría reglamentaria estratégica
- Asuntos Regulatorios e inteligencia reglamentaria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Marcado CE
Ventajas de Freyr
- Equipo reglamentario experto con sólida experiencia global en RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega rápidos y llegada al mercado más veloz
- Estar al día con la legislación específica de la región y las directrices reglamentarias