Formulación de productos cosméticos y revisión de ingredientes: visión general
Gracias a su amplia experiencia en el ámbito normativo cosmético a nivel mundial, Freyr ofrece servicios integrales de formulación de productos cosméticos y revisión de ingredientes cosméticos para ayudar a las marcas a cumplir con la normativa y, al mismo tiempo, crear productos seguros y de alta calidad. Desde el análisis de ingredientes individuales hasta la revisión de formulaciones y el asesoramiento normativo, nuestro equipo actúa como su socio de confianza en materia de normativa, guiándole a través de las complejidades del cumplimiento normativo cosmético en los mercados internacionales.
¿Qué son la formulación de productos cosméticos y la revisión de ingredientes cosméticos?
Cada ingrediente de un producto cosmético desempeña un papel fundamental a la hora de definir su formulación, su función y sus propiedades declaradas. Incluso los cambios más pequeños en el tipo o la concentración de los ingredientes pueden afectar de manera significativa al rendimiento del producto y al cumplimiento de la normativa.
Por su parte, la revisión de una formulación cosmética consiste en la evaluación sistemática de un producto cosmético terminado para valorar su seguridad, estabilidad y cumplimiento normativo, centrándose en la formulación completa, incluidas las interacciones entre ingredientes, los niveles de concentración y las funciones. El objetivo es garantizar que el producto final cumpla los requisitos normativos y las declaraciones funcionales previstas antes de su comercialización. La revisión de ingredientes cosméticos es una evaluación científica y normativa de un ingrediente concreto utilizado en productos cosméticos para valorar su funcionalidad y su idoneidad para su uso. El resultado ayuda a establecer límites de concentración seguros y respalda el uso adecuado del ingrediente en las formulaciones cosméticas.
Tanto en la revisión de la formulación como en la de los ingredientes, es esencial proporcionar los nombres de l INCI es de acuerdo con los requisitos normativos específicos de cada país. Además, debe evaluarse la situación normativa de cada ingrediente para determinar si su uso está permitido, restringido o prohibido en el mercado de destino. La revisión también debe incluir los detalles normativos pertinentes que se requieran.
A nivel mundial, los países han establecido normas y restricciones estrictas sobre los ingredientes cosméticos y sus límites permitidos.
Por ejemplo:
El Reglamento de la UE sobre productos cosméticos prohíbe más de 1 300 ingredientes y establece límites para muchos otros en los anexos II a VI del Reglamento (CE) n.º 1223/2009.
La Ley de Seguridad de los Productos de Consumo de 1994 ( US )FDA restringe el uso de determinados ingredientes y colorantes, y las evaluaciones se llevan a cabo en el marco del Programa de Revisión de Ingredientes Cosméticos (CIR), así como de la normativa estatal.
Los mercados de la ASEAN se rigen por la Directiva sobre cosméticos de la ASEAN (ACD), mientras que Canadá aplica su «lista de sustancias prohibidas y restringidas».
Dadas las actualizaciones periódicas de las autoridades sanitarias (AS), los fabricantes deben supervisar de forma proactiva y cumplir con las restricciones sobre ingredientes, que están en constante evolución, para evitar incumplimientos. Para lograrlo, es necesario contar con formulaciones finales minuciosamente elaboradas, que se ajusten a normativas como el Reglamento (UE) n.º 1223/2009, US ,FDA , el título 21 del CFR, la «Hotlist» de Canadá y, ahora, los requisitos de cumplimiento de la Ley de Productos de Consumo Seguros de 2015 ( US ),MoCRA .
¿Quién lo necesita?
Los servicios de revisión de formulaciones e ingredientes cosméticos son necesarios para
Marcas de cosméticos y responsables de producto
Fabricantes por encargo (CMOS/CDMOS)
Empresas de marcas blancas
Fabricantes de materias primas
Proveedores de ingredientes
Equipos de I+D
Profesionales de Asuntos Regulatorios
Equipos de control de calidad
Estos servicios contribuyen a garantizar que los ingredientes cosméticos sean seguros, cumplan con la normativa y sean aptos para su uso, y verifican que el producto final sea seguro para los consumidores, cumpla con la normativa y satisfaga los requisitos reglamentarios aplicables antes de su comercialización o lanzamiento al mercado.
¿Cuáles son los retos más habituales?
Seleccionar los ingredientes adecuados y diseñar formulaciones que cumplan con la normativa puede resultar complicado. Los servicios de formulación cosmética de Freyr ayudan a las marcas a superar estos retos mediante análisis exhaustivos de los ingredientes y su experiencia en materia de cumplimiento normativo a nivel mundial.
| Cumplimiento normativo complejo en distintos mercados | La normativa sobre productos cosméticos varía considerablemente de un país a otro y de una región a otra, lo que dificulta garantizar que las formulaciones y las listas de ingredientes cumplan simultáneamente con múltiples marcos normativos. |
| Cambios frecuentes en las listas de ingredientes restringidos | Las autoridades reguladoras actualizan periódicamente las listas de ingredientes prohibidos, restringidos o permitidos, lo que plantea retos constantes a la hora de mantener formulaciones que cumplan con la normativa y estén listas para su comercialización. |
| Equilibrar el rendimiento del producto con las exigencias del «clean label» | Los consumidores prefieren cada vez más los productos naturales y con etiquetas limpias, pero sigue siendo difícil sustituir los ingredientes convencionales sin comprometer la estabilidad, la eficacia o las propiedades sensoriales. |
| Gestión de la estabilidad de las formulaciones y la compatibilidad de los ingredientes | Las interacciones entre los ingredientes pueden afectar a la estabilidad, el aspecto, la eficacia y la vida útil del producto, lo que exige realizar pruebas rigurosas y trabajar en la reformulación antes de su comercialización. |
¿Cómo puede ayudar Freyr?
Análisis exhaustivo de ingredientes cosméticos con evaluaciones de aceptabilidad basadas en las directrices específicas de cada país.
Revisión por expertos de la formulación cosmética para recomendar ingredientes que se ajusten a las propiedades anunciadas del producto.
Evaluaciones End-to-end de los ingredientes End-to-end en las fases de preformulación y reformulación.
Verificación de la corrección de los nombres de la Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos (INCI) para el etiquetado.
Evaluación reglamentaria de las impurezas y los niveles de residuos de conformidad con los requisitos de seguridad internacionales.
Evaluación de colorantes, conservantes y fragancias para determinar su conformidad con la normativa.
¿Por qué elegir a Freyr?
Solución integral para servicios cosméticos a nivel mundial que abarca más de 120 países y múltiples categorías.
Amplia experiencia demostrada en más de 2.500 proyectos de revisión de ingredientes cosméticos, tanto sintéticos como botánicos y de origen mineral.
Equipo especializado en consultoría de formulación cosmética que ofrece información específica sobre el origen de los ingredientes para evaluar su idoneidad.
Asistencia en la evaluación de los cambios normativos para garantizar el cumplimiento continuo de la normativa sobre productos cosméticos.
Un servicio rentable, sin complicaciones y puntual.
Asesoramiento normativo End-to-end adaptado a las particularidades de cada región.
Expertos cualificados con experiencia práctica en todas las categorías de productos cosméticos: cuidado de la piel, cuidado del cabello, cuidado del bebé, higiene bucal y mucho más.
Sólidas relaciones globales en el sector de la asistencia sanitaria y una amplia red de socios para acelerar el acceso al mercado.
Un enfoque estructurado que garantiza lanzamientos de productos rápidos y conformes a la normativa.
Formulación de productos cosméticos y revisión de ingredientes
Somos conscientes de que, para ofrecer productos de éxito, es necesario lograr un equilibrio perfecto entre innovación, seguridad y cumplimiento normativo. Gracias a los servicios de revisión de formulaciones de Freyr y a su amplia experiencia en materia regulatoria, las marcas pueden acelerar con confianza su entrada en el mercado, al tiempo que se aseguran de que sus productos sigan siendo seguros, cumplan con la normativa y estén listos para el consumidor.
Preguntas Frecuentes (PF)
01. ¿Qué es una revisión de ingredientes cosméticos?
Una revisión de ingredientes cosméticos consiste en una evaluación detallada de cada materia prima e ingrediente de una formulación para garantizar que cumple con las normas reglamentarias. Esto incluye la comprobación de las prohibiciones, los límites y las listas de usos permitidos a nivel regional, de conformidad con el Reglamento de la UE sobre productos cosméticos, US FDA , la «Hotlist» de Canadá, los anexos II a VII de la ASEAN ACD y otras directrices.
02. ¿Por qué es fundamental el cumplimiento normativo en la formulación de productos cosméticos?
La formulación de los productos cosméticos debe cumplir con la normativa internacional y nacional para garantizar la seguridad de los consumidores y evitar sanciones, retiradas del mercado o rechazos de comercialización. Las autoridades reguladoras actualizan periódicamente la lista de ingredientes permitidos y sus límites, por lo que es fundamental mantener un cumplimiento normativo constante en el ámbito cosmético.
03. ¿En qué ayuda un consultor especializado en formulación de productos cosméticos?
Un consultor en formulaciones cosméticas ofrece orientación estratégica, revisa las formulaciones para verificar que cumplan con la normativa internacional y garantiza que el producto sea seguro y pueda comercializarse legalmente en las regiones de destino.
04. ¿Qué incluyen los servicios de revisión de formulaciones cosméticas de Freyr?
Los servicios de revisión de formulaciones cosméticas de Freyr incluyen la evaluación del cumplimiento normativo de los ingredientes cosméticos, la verificación de los límites de concentración, la comprobación de la presencia de sustancias prohibidas o restringidas y la garantía de que las formulaciones cumplen las normas establecidas por los organismos reguladores internacionales.
05. ¿Ofrece Freyr un servicio de evaluación de ingredientes cosméticos específico para cada región?
Sí. Freyr se especializa en evaluaciones de ingredientes cosméticos adaptadas a mercados específicos, como los anexos II a VI del Reglamento de la UE sobre productos cosméticos, la base de datos CIR de la US , las normativas estatales de EE. UU., la «Hotlist» de Canadá, los anexos II a VII de la ACD de la ASEAN y otros, lo que ayuda a las marcas a cumplir con la normativa sin problemas y a acceder rápidamente al mercado.
06. ¿Cómo puedo saber si los ingredientes de mis productos cosméticos cumplen con la normativa en varios países?
Una revisión global del cumplimiento normativo de los ingredientes cosméticos evalúa su formulación en relación con las normativas específicas de cada país, como el Reglamento sobre productos cosméticos de la UE, US los requisitos de laFDA , la «Hotlist» de ingredientes cosméticos de Canadá, los anexos II a VII de la ASEAN ACD y otras normas específicas de cada mercado. Esto ayuda a identificar los ingredientes restringidos, prohibidos o con límites de concentración antes de la entrada en el mercado.
07. ¿Puede una revisión de la formulación de un producto cosmético ayudar a acelerar los plazos de lanzamiento del producto?
Sí. Una revisión exhaustiva de la formulación de un producto cosmético permite identificar posibles problemas de cumplimiento normativo, sustancias restringidas y deficiencias en materia de seguridad en una fase temprana del desarrollo, lo que reduce el riesgo de tener que reformular el producto, los retrasos normativos y los costosos contratiempos a la hora de salir al mercado.
08. ¿Es necesario someter a revisión los ingredientes de los cosméticos naturales y ecológicos?
Sí. Los productos cosméticos naturales y ecológicos siguen estando sujetos a requisitos normativos. Un análisis de los ingredientes cosméticos permite verificar su conformidad con la normativa, su contenido en alérgenos y el cumplimiento de las normativas específicas de cada mercado, independientemente del origen de los ingredientes.
09. ¿Cómo puede el análisis de ingredientes cosméticos ayudar a reducir los riesgos de las formulaciones?
El análisis de los ingredientes cosméticos permite identificar las restricciones normativas y los riesgos relacionados con los alérgenos. Este enfoque proactivo minimiza los problemas de cumplimiento normativo y contribuye al éxito de la comercialización de los productos.
10. ¿Qué documentos se necesitan para garantizar el cumplimiento normativo de las formulaciones cosméticas?
Los requisitos de documentación pueden incluir especificaciones de ingredientes, fichas de datos de seguridad (FDS), información toxicológica, certificados de análisis, detalles de la formulación del producto, evaluaciones de seguridad y registros de cumplimiento normativo, en función del mercado de destino. Por ejemplo, en mercados como EE. UU. y Canadá, se exige un documento de formulación para su revisión, así como un certificado de alérgenos y un certificado de la IFRA, cuando proceda.
11. ¿Por qué deberían las marcas externalizar los servicios de revisión de formulaciones cosméticas y de cumplimiento normativo?
La externalización de los servicios de revisión de formulaciones cosméticas y de cumplimiento normativo permite acceder a expertos en normativa, información sobre los mercados mundiales, especialistas en toxicología y recursos de cumplimiento normativo, lo que ayuda a las marcas a reducir riesgos, acelerar las autorizaciones de productos y expandirse en los mercados internacionales de forma eficiente.
