Emiratos Árabes Unidos: los incentivos normativos y la logística refuerzan las oportunidades de expansión del sector farmacéutico
Posicionamiento de los Emiratos Árabes Unidos como centro regional para el crecimiento del sector farmacéutico y el acceso al mercado. Publicado el 13 de junio de 2026
EDE | Productos Farmacéuticos | Asuntos RegulatoriosArabia Saudí: SFDA las mejores prácticas internacionales en terapias avanzadas durante US
Fortalecimiento de la preparación normativa para las terapias celulares y génicas. Publicado el 17 de junio de 2026
SFDA Productos farmacéuticos | Asuntos RegulatoriosChina: Se abre la consulta pública sobre las directrices de ICH relativas a los protocolos clínicos estructurados electrónicos
Impulso de la estandarización de los protocolos de ensayos clínicos y la armonización normativa a nivel mundial: se aceptan comentarios hasta el 12 de julio de 2026
NMPA Productos farmacéuticos | Asuntos RegulatoriosINVIMA ASS-RSA-IN56: Directrices actualizadas para prospectos para el usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de modificación de seguridad y eficacia
Para la elaboración y armonización de los prospectos destinados a los pacientes y de la información sobre prescripción, así como de los requisitos y formatos para presentar modificaciones relativas a la seguridad y la eficacia de la autorización de comercialización de medicamentos y productos biológicos.
INVIMA | Productos farmacéuticos | Asuntos RegulatoriosINVIMA ASS-RSA-FM080: Formato de evaluación actualizado para nueva asociación, forma farmacéutica y concentración de medicamentos sintéticos
Proceso de presentación reglamentaria para productos farmacéuticos, incluyendo información del solicitante, detalles del producto, clasificación y estudios requeridos.
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