,Reglamento: ANVISA redefine los códigos de petición para prospectos, etiquetas y nombres de productos biológicos y radiofarmacéuticos
La redefinición de los códigos de petición relacionados con los prospectos, el etiquetado y los nombres de productos biológicos y radiofarmacéuticos por parte de ANVISA, incluyendo cambios en el proceso de petición y la alineación con los principios del gobierno federal.
ANVISA Productos farmacéuticos | Asuntos RegulatoriosCOFEPRIS presenta el Visor de Registros Sanitarios de Medicamentos
Nueva plataforma digital que proporciona información en tiempo real sobre la validez y legalidad de los medicamentos en México, sustituyendo el mecanismo de consulta anterior.
COFEPRIS | Productos farmacéuticos | Asuntos RegulatoriosManual de ANVISA para la Importación por DUIMP (Versión 1.7)
Directrices para importadores sobre el proceso de solicitud de la Declaración Única de Importación (DUIMP) a través del Portal Único de Comercio Exterior, incluyendo el registro, las firmas electrónicas y los procedimientos de control sanitario.
ANVISA Productos farmacéuticos | Asuntos RegulatoriosEl Consejo de Administración de ANVISA Amplía la Lista de Medicamentos Radiofarmacéuticos
El Consejo de Administración de ANVISA discutió y aprobó actualizaciones sobre la reglamentación de medicamentos radiofarmacéuticos durante su 5ª Reunión Pública de 2026.
ANVISA Productos farmacéuticos | Asuntos RegulatoriosEl MFDS establece regulaciones de revisión acelerada para biosimilares en Corea del Sur
El MFDS de Corea del Sur introduce regulaciones de revisión acelerada para biosimilares, reduciendo los plazos de aprobación y mejorando la flexibilidad en la gestión de cambios de fabricación para apoyar el sector biofarmacéutico.
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