,Servicios de detección de señales de farmacovigilancia (PV) - Descripción general
Un enfoque estructurado de los servicios de detección de señales de farmacovigilancia (PV) es fundamental para supervisar la evolución del perfil de seguridad de un producto. Las actividades de gestión de señales consisten en identificar si existen riesgos nuevos o cambiantes a partir de los informes de casos adversos (ICSR), los datos de seguridad agregados y la literatura científica. El proceso de Freyr garantiza la validación, la priorización y la escalación adecuadas de las señales, lo que permite una toma de decisiones oportuna.
Nuestros expertos consultan y analizan datos cuantitativos procedentes de bases de datos reglamentarias como EVDAS, FAERS y Vigibase para llevar a cabo la detección cualitativa de señales y redactar informes científicos de detección y evaluación de señales. Este enfoque integral garantiza el cumplimiento normativo y, al mismo tiempo, preserva la seguridad de los pacientes.
Servicios de detección de señales de farmacovigilancia (PV)
- Servicios End-to-end de gestión End-to-end , desde la elaboración de estrategias hasta la detección, la evaluación y las recomendaciones de medidas
- Experiencia en validación, confirmación, priorización y evaluación de señales
- Elaboración y revisión del informe de detección de señales y del informe de evaluación de señales
- Capacidad para procesar grandes conjuntos de datos utilizando herramientas de minería de datos y bases de datos como EMPIRICA, EVDAS, FAERS y Vigibase
- Apoyo a la comunicación de riesgos y a las respuestas normativas
- Procesos bien documentados para la detección y gestión de señales en farmacovigilancia
- Flujos de trabajo basados en la tecnología, plantillas personalizadas y seguimiento automatizado
- Revisión médica especializada para verificar la exactitud científica y evaluar la causalidad
- Resultados de alta calidad y cumplimiento de las normas internacionales de cumplimiento normativo
La experiencia de Freyr en la detección de señales de farmacovigilancia garantiza la identificación temprana de posibles riesgos para la seguridad de los medicamentos y la aplicación eficaz de estrategias de mitigación. Nuestros servicios especializados de detección y gestión de señales en farmacovigilancia permiten una toma de decisiones más rápida, refuerzan la confianza de las autoridades reguladoras y mejoran los resultados en materia de seguridad de los pacientes.
