Soporte para el registro de instalaciones de fabricación (FFR/FBO/Licencia de sitio)

Comprender y cumplir con los requisitos del registro de instalaciones alimentarias de la US FDA es crucial para los establecimientos extranjeros involucrados en la fabricación, preparación, propagación, formulación o procesamiento de alimentos y suplementos dietéticos importados a los Estados Unidos (US). El cumplimiento de estas regulaciones garantiza la seguridad y calidad de los productos que ingresan al mercado de US, manteniendo la confianza del consumidor y defendiendo los estándares reglamentarios.

Registro de instalaciones alimentarias de US FDA - Descripción general

En los Estados Unidos (US), el mercado de alimentos y suplementos dietéticos opera principalmente bajo un sistema basado en el cumplimiento. Si su establecimiento extranjero se dedica a la fabricación, preparación, propagación, formulación o procesamiento de alimentos y suplementos dietéticos importados a US, debe navegar por las complejidades del registro de instalaciones alimentarias.

En Freyr, reconocemos la importancia de la alineación y el cumplimiento reglamentario con la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de US (FDA). Utilizamos un enfoque optimizado para presentarle el registro en línea de instalaciones alimentarias, que es una vía eficiente para lograr el cumplimiento de las regulaciones de la FDA de US.

Nuestra experiencia se extiende al ámbito de los Sistemas Industriales de la FDA (FIS), específicamente al Módulo de Registro de Instalaciones Alimentarias (FFRM). Con un conocimiento meticuloso del proceso, facilitamos el registro de instalaciones alimentarias ante la FDA de US, así como su renovación, asegurando que el cumplimiento de su establecimiento se mantenga firme. Utilizando el Sistema Unificado de Registro y Listado de la FDA (FURLS), agilizamos su proceso de registro y renovación ante la FDA de US.

Como socio reglamentario, Freyr se especializa en la prestación de servicios integrales de registro de instalaciones alimentarias de la US FDA. Nos comprometemos a simplificar y agilizar la identificación y designación de un agente de US para su establecimiento extranjero. Nuestra misión es asegurar que pueda navegar fácilmente por el panorama reglamentario de la US FDA, fomentando una comunicación y un cumplimiento fluidos. Cuente con Freyr para un recorrido reglamentario conforme y próspero.

Registro de instalaciones alimentarias de US FDA

  • Gestión de la comunicación entre la FDA de US y los establecimientos extranjeros.
  • Capacidad para responder de manera rápida y precisa a las consultas de la FDA de US sobre alimentos y suplementos dietéticos importados a US por establecimientos extranjeros.
  • Experiencia en la coordinación y facilitación de inspecciones para establecimientos extranjeros, asegurando así evaluaciones oportunas y eficientes del cumplimiento reglamentario.
  • Registro de instalaciones alimentarias de US FDA.
  • Servicios rentables.
  • Apoyo reglamentario continuo para el registro de instalaciones alimentarias de la US FDA.
  • Un equipo de expertos cualificado con experiencia práctica en todas las categorías de alimentos saludables, como suplementos para la salud, suplementos dietéticos, nutracéuticos, alimentos funcionales para la salud, bebidas funcionales para la salud, alimentos para usos dietéticos especiales y más.
  • Apoyo para las complejidades reglamentarias específicas de la región.
  • Una extensa red de socios en todo el mundo.
  • Una sólida relación con las Autoridades Sanitarias (AA. SS.) globales.
  • Un enfoque estructurado para asegurar un rápido acceso al mercado.