Apoyo para el registro de instalaciones de fabricación (FFR/FBO/Licencia de sitio)

Comprender y cumplir con los requisitos del registro de instalaciones alimentarias de la US FDA es fundamental para los establecimientos extranjeros dedicados a la fabricación, preparación, propagación, combinación o procesamiento de alimentos y suplementos dietéticos importados a Estados Unidos (US). El cumplimiento de estas normativas garantiza la seguridad y la calidad de los productos que ingresan al mercado de US, lo que mantiene la confianza del consumidor y defiende los estándares regulatorios.

Registro de instalaciones alimentarias de la US FDA: Descripción general

En Estados Unidos (US), el mercado de alimentos y suplementos dietéticos opera principalmente en un sistema basado en el cumplimiento. Si su establecimiento extranjero se dedica a la fabricación, preparación, propagación, combinación o procesamiento de alimentos y suplementos dietéticos importados a US, debe familiarizarse con las complejidades del registro de instalaciones alimentarias.

En Freyr, reconocemos la importancia de la alineación regulatoria y el cumplimiento de la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de US. Utilizamos un enfoque simplificado para introducirle en el registro en línea de instalaciones alimentarias, que es una vía eficiente para lograr el cumplimiento de las normativas de la US FDA.

Nuestra experiencia se extiende al ámbito de los Sistemas Industriales de la FDA (FIS), específicamente al Módulo de Registro de Instalaciones Alimentarias (FFRM). Con un conocimiento meticuloso del proceso, facilitamos el registro de instalaciones alimentarias ante la US FDA, así como su renovación, garantizando que el cumplimiento de su establecimiento se mantenga firme. Utilizando el Sistema Unificado de Registro y Listado de la FDA (FURLS), aceleramos su proceso de registro y renovación ante la US FDA.

Como socio regulatorio, Freyr se especializa en ofrecer servicios integrales de registro de instalaciones alimentarias ante la US FDA. Nos comprometemos a simplificar y agilizar la identificación y designación de un agente en US para su establecimiento extranjero. Nuestra misión es garantizar que pueda navegar fácilmente por el panorama regulatorio de la US FDA, fomentando una comunicación y un cumplimiento fluidos. Cuente con Freyr para un recorrido regulatorio próspero y conforme a las normas.

Registro de instalaciones alimentarias de la US FDA

  • Gestión de la comunicación entre la US FDA y establecimientos extranjeros.
  • Capacidad para responder con rapidez y precisión a las consultas de la US FDA sobre alimentos y suplementos dietéticos importados a US por establecimientos extranjeros.
  • Competencia en la coordinación y facilitación de inspecciones para establecimientos extranjeros, garantizando así evaluaciones puntuales y eficientes del cumplimiento reglamentario.
  • Registro de instalaciones alimentarias de la US FDA.
  • Servicios rentables.
  • Apoyo regulatorio continuo para el registro de instalaciones alimentarias de la US FDA.
  • Un equipo calificado de expertos con experiencia práctica en todas las categorías de alimentos saludables, como complementos de salud, suplementos dietéticos, nutracéuticos, alimentos funcionales saludables, bebidas funcionales saludables, alimentos para usos dietéticos especiales y más.
  • Apoyo para las complejidades reglamentarias específicas de cada región.
  • Una amplia red de socios en todo el mundo.
  • Una sólida relación con las autoridades sanitarias globales.
  • Un enfoque estructurado para garantizar un acceso rápido al mercado.