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, Freyr Oman
Con un mercado sanitario en crecimiento, Omán ofrece importantes oportunidades para los fabricantes de productos farmacéuticos y de consumo. Dependiente del Ministerio de Sanidad (MOH), la Dirección General de Asuntos Farmacéuticos y Control de Medicamentos (DGPA&DC) actúa como autoridad reguladora nacional en materia de productos farmacéuticos, alimentos y complementos alimenticios, así como de productos sanitarios relacionados.
Los productos cosméticos están regulados por el Ministerio de Sanidad (MoH), que supervisa la seguridad, la calidad y el cumplimiento normativo de los productos que se comercializan en el mercado omaní. El Ministerio de Comercio, Industria y Promoción de las Inversiones (MOCIIP) interviene en el proceso de registro, mientras que la Autoridad Pública para la Protección del Consumidor (PACP) cuenta con normativas específicas relativas a determinadas sustancias cosméticas.
Por otra parte, los productos químicos, los productos de uso doméstico y los detergentes están regulados por la Dirección General de Especificaciones y Medidas (DGSM). Para acceder al mercado omaní, los fabricantes deben cumplir los requisitos aplicables, entre los que se incluyen el registro de productos, la presentación de expedientes y las obligaciones en materia de etiquetado.
Como socio regulatorio global, Freyr ofrece end-to-end en los sectores de productos farmacéuticos, cosméticos, alimentos y complementos alimenticios, productos químicos, productos de uso doméstico y detergentes, garantizando la obtención de autorizaciones en los plazos previstos y ayudando a las empresas a lograr una entrada en el mercado eficiente y conforme a la normativa.
Sectores a los que prestamos servicio en Omán
La Dirección General de Asuntos Farmacéuticos y Control de Medicamentos (DGPA&DC), dependiente del Ministerio de Sanidad (MOH), es la única autoridad competente en materia de productos farmacéuticos en Omán. La DGPA&DC supervisa el registro de productos, la revisión de expedientes, el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y los procesos de autorización de comercialización.
Freyr Solutions end-to-end de asistencia end-to-end en Omán, lo que incluye análisis de deficiencias, preparación de expedientes, estrategia de presentación y coordinación con las autoridades, con el fin de ayudar a las empresas a obtener las autorizaciones oportunas y a acceder al mercado de forma eficiente.
Ofertas de Freyr
- Asistencia End-to-end en el registro de productos End-to-end , incluyendo la preparación del expediente, su presentación y el seguimiento
- Estrategia regulatoria y apoyo en materia de inteligencia para obtener autorizaciones oportunas
Ventajas de Freyr
- Experiencia local con un profundo conocimiento de la normativa de Omán
- Experiencia internacional que garantiza un proceso fluido de presentación de solicitudes en múltiples mercados
- Enfoque proactivo y estructurado que minimiza los retrasos y los riesgos
- Asistencia integral, desde la presentación de la solicitud hasta el cumplimiento normativo tras la autorización