Socio reglamentario estratégico para el éxito en Omán

  • Soporte reglamentario personalizado
  • Mantenimiento y cumplimiento de productos
  • Equipos reglamentarios flexibles

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Freyr Omán

Con un mercado de atención médica en crecimiento, Omán ofrece grandes oportunidades para los fabricantes de productos medicinales y de consumo. Bajo el Ministerio de Salud (MOH), la Dirección General de Asuntos Farmacéuticos y Control de Medicamentos (DGPA&DC) actúa como la autoridad reglamentaria nacional para productos medicinales, alimentos y suplementos alimenticios, y productos de salud relacionados.

Los productos cosméticos en Omán se rigen principalmente por las regulaciones técnicas del CCG, emitidas por la Organización de Normalización del Golfo (GSO) y aplicadas por el Ministerio de Comercio e Industria de Omán. Estas regulaciones garantizan que solo se comercialicen productos seguros, de alta calidad y conformes. Omán sigue las regulaciones cosméticas armonizadas del CCG, en particular la GSO 1943, que describe los requisitos de seguridad, etiquetado e ingredientes para productos cosméticos y de cuidado personal.

En Omán, los biocidas y desinfectantes deben registrarse en el Ministerio de Salud por motivos de seguridad, mientras que los detergentes requieren permisos ambientales y el registro de la formulación a través de la Autoridad de Medio Ambiente. Para acceder al mercado omaní, los fabricantes deben cumplir con los requisitos aplicables, incluyendo el registro de productos, la presentación de expedientes y las obligaciones de etiquetado.

Como socio reglamentario global, Freyr proporciona soporte End-to-End en productos farmacéuticos, cosméticos, alimentos y suplementos alimenticios, productos químicos, productos para el hogar y detergentes, garantizando aprobaciones oportunas y ayudando a las empresas a lograr una entrada al mercado conforme y eficiente.

Industrias a las que servimos en Omán

La Dirección General de Asuntos Farmacéuticos y Control de Medicamentos (DGPA&DC), bajo el Ministerio de Salud (MOH), es la única autoridad para productos farmacéuticos en Omán. La DGPA&DC supervisa el registro de productos, la revisión de expedientes, el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y los procesos de autorización de comercialización.

Freyr Solutions proporciona soporte reglamentario End-to-End en Omán, incluyendo análisis de brechas, preparación de expedientes, estrategia de presentación y enlace con las autoridades, ayudando a las empresas a lograr aprobaciones oportunas y una entrada eficiente al mercado.

Los productos cosméticos en Omán se rigen principalmente por las regulaciones técnicas del CCG emitidas por la Organización de Normalización del Golfo (GSO) y aplicadas por el Ministerio de Comercio e Industria de Omán. Estas regulaciones aseguran que solo productos seguros, de alta calidad y conformes sean introducidos en el mercado. Omán sigue las regulaciones cosméticas armonizadas del CCG, particularmente la GSO 1943, que describe los requisitos de seguridad, etiquetado e ingredientes para productos cosméticos y de cuidado personal.

Ofertas de Freyr

  • Soporte End-to-End para el registro de productos farmacéuticos, incluyendo preparación de expedientes, presentación y seguimiento
  • Soporte de estrategia e inteligencia reglamentaria para aprobaciones oportunas

Ventajas de Freyr

  • Experiencia local con profundo conocimiento de las regulaciones omaníes
  • Experiencia global asegurando presentaciones fluidas en múltiples mercados
  • Enfoque proactivo y estructurado minimizando retrasos y riesgos
  • Soporte integral desde el registro hasta el cumplimiento posterior a la aprobación

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