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Freyr Marruecos
Las iniciativas gubernamentales de atención médica en evolución y la rápida expansión del mercado establecen señales positivas para que los fabricantes extranjeros de productos medicinales y Dispositivos Médicos inviertan en el Reino de Marruecos. Bajo el Ministerio de Sanidad (Ministère de la santé, MoH), el gobierno marroquí regula el sistema de atención médica, incluidos los productos farmacéuticos y los Dispositivos Médicos. Aunque Marruecos reconoce las certificaciones de otras Autoridades Sanitarias de renombre, lo que puede facilitar algunos de los procedimientos reglamentarios para los fabricantes, navegar por las reformas y actividades reglamentarias locales podría requerir un conocimiento experto del mercado.
Aprovechando un conocimiento reglamentario ininterrumpido sobre el régimen reglamentario marroquí, Freyr ayuda a los fabricantes a obtener registros y autorizaciones de comercialización oportunos. Freyr es capaz de proporcionar servicios reglamentarios en Marruecos para:
- Dispositivos Médicos
- Medicamentos (NCE, genéricos)
- Biotecnología (Biosimilares, Vacunas)
- Oncología
Asistencia en materia de regulación de medicamentos en Marruecos
Marruecos combina una base industrial farmacéutica en expansión con reformas normativas en curso y una creciente armonización con las normas internacionales, lo que lo convierte en una puerta de entrada estratégica al mercado farmacéutico africano, en plena expansión.
OfrecemosAsuntos Regulatorios end-to-end Asuntos Regulatorios en Marruecos, prestando asistencia en el registro, el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (BPF), la presentación de expedientes, la estrategia de precios y reembolsos, y el cumplimiento normativo tras la comercialización, con el fin de garantizar una entrada en el mercado fluida y conforme a la normativa.
Ofertas de Freyr
- Consultoría reglamentaria estratégica
- Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
- Licenciamiento para el acceso al mercado
- Asuntos Regulatorios e inteligencia normativa
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Solicitudes de Autorización de Comercialización, Mantenimiento Poscomercialización
- Publicación Reglamentaria y Presentaciones
- CMC, variación clínica y renovación de la Autorización de Comercialización.
- Experiencia y aprobación de etiquetado
- Desarrollo de la Propuesta de Valor y Pruebas del Perfil de Producto Objetivo
Ventajas de Freyr
- Contactos estratégicos con autoridades sanitarias locales – con el Ministerio de Sanidad de Marruecos
- Equipo experto en asuntos reglamentarios con experiencia global probada en RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Respuestas rápidas y un tiempo de comercialización más ágil
- Mantenerse al día con la legislación específica de cada región y las directrices reglamentarias