Consultoría de Aumento de Personal para Dispositivos Médicos

La consultoría de aumento de personal de Freyr para Dispositivos Médicos proporciona talento reglamentario experto en calidad de consultoría y contrato para cubrir sus necesidades de recursos. Desde los niveles de asociado hasta los superiores, ofrecemos una amplia gama de habilidades clave y experiencia requeridas en el ámbito reglamentario. Ya sea que necesite consultoría a corto plazo o asignación de recursos dedicada, tenemos la flexibilidad para apoyar sus necesidades de personal.

Consultoría de Aumento de Personal para Dispositivos Médicos – Descripción general

El mayor desafío para la industria de Dispositivos Médicos es encontrar talento cualificado en funciones reglamentarias. Mantener el ritmo en un entorno reglamentario global en constante aceleración y alcanzar hitos críticos requiere que los fabricantes de dispositivos cuenten con expertos reglamentarios experimentados y enfocados. Aquí es donde Freyr apoya a la industria con servicios de aumento de personal y consultoría de aumento de personal para Dispositivos Médicos, proporcionando talento reglamentario en calidad de consultoría y contratación de personal para Dispositivos Médicos, para cubrir necesidades de recursos amplias o únicas y reforzar equipos de forma rápida y sencilla.

Freyr puede apoyar las necesidades de personal reglamentario para Dispositivos Médicos de su organización, desde el nivel asociado hasta el nivel sénior, cubriendo esencialmente todas las habilidades clave o la experiencia requerida en el ámbito reglamentario. Nuestras experiencias en personal reglamentario para Dispositivos Médicos van desde un recurso individual de nivel asociado hasta un estratega reglamentario experto, con amplia experiencia en múltiples categorías de dispositivos y temas reglamentarios. Los servicios son flexibles y pueden ser una consultoría de aumento de personal o una asignación de recursos dedicados.

Los servicios de aumento de personal reglamentario de Freyr o la consultoría de aumento de personal para Dispositivos Médicos abarcan varias funcionalidades reglamentarias. A continuación, se describen algunas de las habilidades clave:

Experiencia de Freyr en Contratación de Personal Reglamentario
(Una lista representativa de habilidades)

Asuntos Regulatorios

Especialistas en Recopilación
Estrategas reglamentarios – Específicos por país y producto
Especialistas reglamentarios
Especialistas en presentaciones
Especialistas internacionales en Asuntos Regulatorios
Especialistas en publicación
Especialistas en evaluación de la calidad de los datos

Especialistas en Cumplimiento del SGC de Dispositivos Médicos (ISO 13485:2016, QSR, MDSAP)

Cumplimiento y Validación

Auditores de proveedores y suministradores
Auditores Internos
Especialistas en QMS
Formadores
Consultores de Validación
Auditores Líderes Certificados
Auditores de cumplimiento clínico

Redactores Médicos

Especialistas en CER
Especialistas en PER
Especialistas en PMSR/PSUR/SSCP
Revisores Médicos
Especialistas en Monitorización de Ensayos Clínicos
Especialistas en Cumplimiento Clínico
Especialistas en bibliografía
Gerentes de Proyectos Clínicos
Toxicólogos
Bioestadísticos

Etiquetado

Especialistas en Etiquetado de Dispositivos
Revisores de Etiquetado de Dispositivos
Especialistas en Control de Calidad de Etiquetado

Vigilancia poscomercialización (PMS)

Investigadores de Quejas
Especialistas en CAPA
Auditores de CAPA
Especialistas en Informes de MDR
Gerentes de Retirada de Productos
Especialistas en acciones de campo.
QPPV
Especialistas/Gerentes de Estudios de Vigilancia Poscomercialización

Otros

Especialistas en EU MDR
Especialistas en IVDR
Especialistas en 510(k)
Especialistas De Novo
Especialistas en PMA
Especialistas en Expedientes Históricos de Dispositivos