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Freyr Etiopía
Con una perspectiva de economía en desarrollo y un marco reglamentario eficiente, la República Democrática Federal de Etiopía representa una buena oportunidad para los fabricantes de medicamentos multinacionales. Antes de la entrada al mercado, los fabricantes de medicamentos deben obtener las autorizaciones necesarias de la Autoridad de Administración y Control de Alimentos, Medicamentos y Atención Médica (FMHACA), el organismo que controla los medicamentos, suministros médicos e instrumentos bajo la jurisdicción del Ministerio de Salud de Etiopía. Al aventurarse en Etiopía, los fabricantes de medicamentos deben soportar los lentos procedimientos reglamentarios y los costos asociados.
Freyr, como socio regulatorio especializado y con un conocimiento exhaustivo de los Asuntos Regulatorios de Etiopía, asiste a los fabricantes de medicamentos extranjeros para navegar por los desafíos de los procedimientos regulatorios en plazos efectivos. Freyr ofrece servicios regulatorios en Etiopía para:
- Dispositivos Médicos
- Medicamentos
- Biológicos
Ofertas de Freyr
- Consultoría reglamentaria estratégica
- Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
- Asuntos Regulatorios e inteligencia normativa
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Autorizaciones de comercialización
- Presentaciones Reglamentarias
- Gestión de dosieres
- Farmacovigilancia
Ventajas de Freyr
- Base de conocimientos reglamentaria local estratégica y profunda – con la FMHACA
- Equipo experto en asuntos reglamentarios con experiencia global probada en RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Respuestas rápidas y un tiempo de comercialización más ágil
- Mantenerse al día con la legislación específica de cada región y las directrices reglamentarias