Reglamento de Detergentes de la UE (UE) 2026/405

Servicios de cumplimiento normativo de LHAMA: Normativa US sobre materiales US y cumplimiento de la norma ASTM D-4236

Asegúrese de que sus productos de arte y manualidades cumplan los requisitos de la LHAMA (Estados Unidos), los requisitos de etiquetado de la norma ASTM D4236 y los requisitos de evaluación de riesgos toxicológicos.

¡Empezar!

El cumplimiento de la LHAMA contribuye a garantizar la seguridad de los materiales artísticos que se venden en los Estados Unidos, protegiendo a los consumidores de riesgos para la salud a largo plazo. La Ley de Etiquetado de Materiales Artísticos Peligrosos (LHAMA) exige a los fabricantes que evalúen los materiales artísticos para detectar riesgos crónicos para la salud. Entre estos riesgos se incluyen afecciones graves como el cáncer, la toxicidad reproductiva y los daños neurológicos. Sin la LHAMA, muchas sustancias nocivas podrían pasar desapercibidas. Esta ley garantiza que los consumidores —especialmente los niños— estén informados de los posibles riesgos antes de utilizar los productos.

 

Imagen de Maquillaje

 

 

Cumplimiento de la normativa LHAMA sobre materiales artísticos US EE US

Los materiales artísticos utilizados en colegios, hogares y talleres deben cumplir los requisitos de etiquetado de la LHAMA para garantizar la seguridad de los consumidores y el cumplimiento de la normativa. La LHAMA, cuya aplicación corre a cargo de la CPSC de EE. UU. en virtud del artículo 16 CFR §1500.14(b)(8), exige que los productos afectados se sometan a una evaluación de riesgos toxicológicos y cumplan los requisitos de etiquetado de la norma ASTM D4236. La normativa se centra en:

  • Comunicación clara de los riesgos
  • Instrucciones de uso seguro
  • Transparencia en los ingredientes
  • Evaluación de la toxicidad crónica

Los productos que cumplen con la norma pueden llevar la indicación: «Cumple con la norma ASTM D-4236»

Los fabricantes también deben realizar revisiones de cumplimiento cada cinco años para evaluar las actualizaciones de los ingredientes, los nuevos datos científicos y la exactitud del etiquetado. Marcos normativos internacionales como REACH, CLP , la Proposición 65 de California y la Ley de Seguridad de los Productos de Consumo de Canadá refuerzan aún más los requisitos internacionales de seguridad de los productos destinados a las artes plásticas.

Explicación de la evaluación del riesgo toxicológico (TRA)

Los toxicólogos certificados por el consejo Freyr Solutionsevalúan las formulaciones de los productos para identificar y recomendar las indicaciones de riesgo crónico pertinentes, de conformidad con la norma ASTM D-4236 y los requisitos de la LHAMA. Freyr también presta apoyo en la revisión de elementos de etiquetado adicionales, incluyendo frases de precaución, símbolos de advertencia y otras obligaciones reglamentarias de etiquetado, como la Proposición 65 de California. Además, previa solicitud, Freyr puede evaluar las formulaciones de materiales artísticos para verificar su cumplimiento con la Ley Federal de Sustancias Peligrosas (FHSA).

El papel de los toxicólogos certificados

TRA ser realizada por toxicólogos certificados. Estos expertos analizan:

  • 🧪 Composición química
  • 📊 Niveles de exposición
  • ❤️ Datos sobre el impacto en la salud

Sus conclusiones determinan si es necesario incluir advertencias.

Componentes clave de TRA

TRA varios pasos fundamentales:

  • ⚠️ Identificación de riesgos relacionados con los ingredientes
  • 🧫 Análisis de impurezas en materias primas
  • 👤 Evaluación de la exposición
  • 🔗 Interacción entre sustancias químicas
  • 📈 Caracterización del riesgo

Este minucioso proceso garantiza la adopción de decisiones con base científica para el cumplimiento de la norma ASTM D-4236.

Requisitos de etiquetado de LHAMA

Elementos clave para el cumplimiento de la norma ASTM D4236
Asegúrate de que tus materiales artísticos estén correctamente etiquetados para garantizar la seguridad de los consumidores y el cumplimiento de la normativa.

 
PASO
01

Explicación de las declaraciones de conformidad

Todo producto que cumpla con la normativa debe incluir una declaración del tipo:

«Cumple con la norma ASTM D-4236»

Si no figura en el producto, puede aparecer en:

Envase

Exposición
Señalización

Instrucciones
Manuales


Cumple con las normas
ASTM D-4236
Ejemplo de colocación de «
» en el embalaje
 
PASO
02

Requisitos de las etiquetas de advertencia

Si se identifican riesgos, las etiquetas deben incluir:

Advertencias claras (por ejemplo, ingredientes nocivos)
Instrucciones de uso seguro (cómo utilizarlo de forma segura)
Descripción de los riesgos para la salud (posibles efectos sobre la salud)
 
PASO
03

Colocación de etiquetas y avisos

Las etiquetas deben:

  • Visible

  • Legible

  • Fácil de entender

  • Disponible en el punto de venta

Una ubicación adecuada garantiza que los usuarios estén plenamente informados.

Visible
y legible

Fácil de
entender

Disponible en
el punto de venta

Productos cubiertos por la LHAMA
 
Materiales artísticos habituales, entre los que se incluyen
LHAMA se aplica a una amplia gama de productos:
Lápices de colores
s y tizas
Rotuladores «
» y bolígrafos
 
 
 
 
 
 
Pinturas
(acrílico, óleo,
acuarela)
Lápices de colores «
»
Productos especializados y de aficiones «
»
También incluye:
Adhesivos
y pegamentos
Lienzos
 
 
 
 
 
 
Cerámica
y recubrimientos
Kits de montaje
s y sets de manualidades

Cómo garantizar el cumplimiento de la ley LHAMA

Proceso paso a paso para el cumplimiento normativo en materia de materiales artísticos
  1. 01

    Realizar una evaluación de riesgos toxicológicos

    Evaluar los posibles riesgos para la salud mediante un análisis científico.

  2. 02

    Revisar la formulación del producto

    Analizar los ingredientes y sus perfiles de seguridad.

  3. 03

    Preparar etiquetas que cumplan con la normativa

    Elaborar etiquetas con las advertencias necesarias, las instrucciones de uso seguro y las declaraciones de conformidad.

  4. 04

    Conclusiones del documento

    Mantenga una documentación completa de las evaluaciones, las decisiones y los fundamentos.

  5. 05

    Envía la información requerida

    Presentar a la CPSC los datos toxicológicos y la información complementaria que se soliciten.

  6. 06

    Programar una revisión periódica

    Revisar cada cinco años o cuando se produzcan cambios para garantizar el cumplimiento continuo.

Paleta de colores y pincelesBotes de pintura y lápices de colores

El papel de los expertos en materia de regulación

Evaluaciones precisas

Evaluaciones con base científica para garantizar el cumplimiento normativo.

Documentación adecuada

Asistencia completa y conforme a la normativa en materia de documentación.

Entrada más rápida en el mercado

Proceso optimizado para acelerar el lanzamiento de productos.

Servicios de cumplimiento normativo LHAMA de Freyr

Evaluación toxicológica de LHAMA
Evaluación del riesgo toxicológico (TRA) de los productos pertinentes, realizada por toxicólogos DABT

Solicita ayuda

Cumplimiento de la norma ASTM D4236 en materia de etiquetado
Revisión de las etiquetas de los productos para garantizar el cumplimiento de los requisitos de la LHAMA y la CPSC de EE. UU., incluida la elaboración de declaraciones conformes con la norma ASTM D4236 y de etiquetas de advertencia basadas en las recomendaciones del TRA de TRA

Solicita ayuda

Análisis de las lagunas normativas
Revisión de la documentación para la identificación y evaluación de deficiencias técnicas

Solicita ayuda

Evaluación del cumplimiento normativo en EE. UU.
Evaluación del cumplimiento normativo de los productos para el mercado estadounidense, incluida la evaluación conforme a la Proposición 65 de California.

Solicita ayuda 

Gestión del cumplimiento de las fichas de datos de seguridad (FDS)
Revisión, actualización y modificaciones normativas de MSDS)

Solicita ayuda 

 

Entre los elementos clave del enfoque de evaluación LHAMA Freyr Solutionsse incluyen:

🧪

Evaluación exhaustiva del perfil de toxicidad crónica de cada uno de los ingredientes químicos utilizados en la formulación, incluida la evaluación de la carcinogenicidad, la neurotoxicidad, la toxicidad reproductiva y para el desarrollo, el potencial de sensibilización y la toxicidad para órganos o tejidos específicos, en relación con la exposición prevista de los consumidores.

⚠️

Análisis de los posibles efectos sinérgicos o efectos adversos imprevistos derivados de la combinación de ingredientes en la formulación.

🌍

Evaluación basada en la exposición que abarque las vías de exposición pertinentes, incluidas la oral, la cutánea, la inhalación y el contacto con los ojos, según corresponda.

📦

Evaluación de características específicas del producto, como la forma física, el tamaño o volumen y la accesibilidad.

👨‍👩‍👧

Revisión del uso previsto del producto, el público destinatario y el grupo de edad.

👨‍⚕️

Se deben tener en cuenta tanto las condiciones normales de uso como los casos de uso indebido razonablemente previsibles.

🏷️

Revisión independiente de las formulaciones de materiales artísticos realizada por expertos en toxicología certificados por la Junta Americana de Toxicología.

Evaluación de las obligaciones de etiquetado aplicables con arreglo a los requisitos de etiquetado de la Comisión de Seguridad de Productos de Consumo.

📦

Revisión de la certificación LHAMA de conformidad con los requisitos de la norma ASTM D-4236.

 

Por qué es importante el cumplimiento de la normativa LHAMA

El cumplimiento de la normativa LHAMA ayuda a los fabricantes a mejorar la seguridad de los consumidores, la fiabilidad de los productos y el acceso al mercado, al tiempo que reduce el riesgo de sanciones, retiradas de productos y problemas de incumplimiento.

El etiquetado conforme a la norma ASTM D4236, la evaluación toxicológica y la documentación de las fichas de datos de seguridad (FDS) contribuyen a que los materiales artísticos sean más seguros y refuerzan la confianza en la marca tanto en el mercado estadounidense como en los mercados internacionales.

Solicitar la certificación LHAMA

Preguntas frecuentes (FAQ) sobre MoCRA

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01. ¿Qué es el cumplimiento de la normativa LHAMA?

Se trata de un requisito normativo estadounidense que garantiza que los materiales artísticos se sometan a evaluaciones para detectar posibles riesgos crónicos para la salud y que se etiqueten adecuadamente.

02. ¿Es obligatoria la norma ASTM D4236?

Sí, la norma LHAMA exige el cumplimiento de la norma ASTM D4236.

03. ¿Con qué frecuencia deben revisarse los productos?

Cada cinco años.

04. ¿Quién lleva a cabo la evaluación del riesgo toxicológico?

Un toxicólogo certificado por el colegio de médicos.

05. ¿Qué ocurre si un producto es peligroso?

Debe incluir etiquetas de advertencia claras e instrucciones de seguridad.

06. ¿Se aplica la LHAMA a los productos importados?

Sí, todos los productos que se venden en Estados Unidos deben cumplir con la normativa, independientemente de su origen.