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Freyr Túnez
Con su ubicación central, Túnez se erige como una puerta de entrada a África, ofreciendo las mejores oportunidades de expansión comercial para fabricantes extranjeros de medicamentos y Dispositivos Médicos (MD). Además de las inversiones en el sector de la atención médica privada de rápido desarrollo, Túnez lidera la carrera para ser el centro médico regional. Para ingresar a la región, los fabricantes deben obtener la Autorización de Comercialización en el Mercado (AMC) de la Dirección de Farmacia y Productos Farmacéuticos (DPM) de la República de Túnez. Con la obligación de requerir un agente local para la presentación de documentos necesarios a la DPM, los fabricantes extranjeros podrían enfrentar un gran desafío para navegar por los procedimientos.
Freyr, como socio reglamentario global especializado, ayuda a los fabricantes extranjeros a descifrar los requisitos reglamentarios locales y a realizar las presentaciones reglamentarias obligatorias para agilizar los registros y aprobaciones. Freyr puede proporcionar servicios reglamentarios en Túnez para:
- Dispositivos Médicos
- Farmacéutico
Ofertas de Freyr
- Consultoría reglamentaria estratégica
- Asuntos Regulatorios e inteligencia normativa
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Autorizaciones de comercialización
- Gestión de dosieres
- Presentaciones Reglamentarias
Ventajas de Freyr
- Base de conocimientos reglamentarios locales estratégica y experta – con la DPM, MOH
- Equipo experto en asuntos reglamentarios con experiencia global probada en RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Respuestas rápidas y un tiempo de comercialización más ágil
- Mantenerse al día con la legislación específica de cada región y las directrices reglamentarias
