Socio reglamentario estratégico para el éxito en Túnez

  • Soporte reglamentario personalizado
  • Mantenimiento y cumplimiento de productos
  • Equipos reglamentarios flexibles

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Freyr Túnez

Con su ubicación central, Túnez se erige como una puerta de entrada a África, ofreciendo las mejores oportunidades de expansión comercial para fabricantes extranjeros de medicamentos y Dispositivos Médicos (MD). Además de las inversiones en el sector de la atención médica privada de rápido desarrollo, Túnez lidera la carrera para ser el centro médico regional. Para ingresar a la región, los fabricantes deben obtener la Autorización de Comercialización en el Mercado (AMC) de la Dirección de Farmacia y Productos Farmacéuticos (DPM) de la República de Túnez. Con la obligación de requerir un agente local para la presentación de documentos necesarios a la DPM, los fabricantes extranjeros podrían enfrentar un gran desafío para navegar por los procedimientos.

Freyr, como socio reglamentario global especializado, ayuda a los fabricantes extranjeros a descifrar los requisitos reglamentarios locales y a realizar las presentaciones reglamentarias obligatorias para agilizar los registros y aprobaciones. Freyr puede proporcionar servicios reglamentarios en Túnez para:

  • Dispositivos Médicos
  • Farmacéutico

Ofertas de Freyr

  • Consultoría reglamentaria estratégica
  • Asuntos Regulatorios e inteligencia normativa
  • Vías de registro y servicios de gestión de licencias
  • Autorizaciones de comercialización
  • Gestión de dosieres
  • Presentaciones Reglamentarias

Ventajas de Freyr

  • Base de conocimientos reglamentarios locales estratégica y experta – con la DPM, MOH
  • Equipo experto en asuntos reglamentarios con experiencia global probada en RA
  • Enfoque proactivo y colaborativo
  • Respuestas rápidas y un tiempo de comercialización más ágil
  • Mantenerse al día con la legislación específica de cada región y las directrices reglamentarias

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