,Descripción general
En la industria altamente reglamentada de alimentos y complementos alimenticios, garantizar que las materias primas cumplan los requisitos de las normativas mundiales de seguridad alimentaria es crucial para la calidad, seguridad y acceso al mercado de los productos. El cumplimiento de las especificaciones de las materias primas para los complementos ayuda a los fabricantes a mitigar riesgos, mantener la consistencia del producto y obtener la aprobación reglamentaria en diferentes regiones.
¿Por qué es importante el cumplimiento de las especificaciones de las materias primas?
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Aprobación reglamentaria.
Cumplimiento de regulaciones adaptadas a países específicos como la FDA, EFSA, FSANZ, TGA, FSSAI, SFDA, MFDS, MHLW, NHC
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Seguridad del producto.
Asegurar que las materias primas estén libres de contaminantes, alérgenos y otras sustancias nocivas.
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Garantía de calidad.
Mantener la potencia, pureza y consistencia de la composición de los ingredientes.
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Acceso al Mercado
Evitar retiradas de productos y rechazos de importación debido al incumplimiento.
Principales normativas que afectan al cumplimiento de las materias primas a nivel mundial.
- Aplicable - EE. UU.
- Alcance del cumplimiento: Establece estándares reconocidos internacionalmente para los requisitos reglamentarios de calidad, identidad y pureza de los ingredientes alimentarios.
- Aplicable - Member States de la UE
- Alcance del cumplimiento: Establece especificaciones para los aditivos alimentarios enumerados en los anexos II y III del Reglamento (CE) n.º 1333/2008, detallando los criterios de pureza y las condiciones de uso.
- Aplicable: A nivel mundial
- Ámbito de cumplimiento: Proporciona evaluaciones de seguridad y establece ingestas diarias aceptables (IDAs) para la aprobación reglamentaria de aditivos alimentarios, contaminantes, sustancias tóxicas naturales y residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos.
Las materias primas utilizadas en alimentos y complementos alimenticios incluyen
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Extractos botánicos
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Vitaminas y minerales
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Aminoácidos
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Probióticos y Enzimas
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Aromas y Edulcorantes
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Conservantes y Aditivos
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Proteínas
Requisitos Reglamentarios Clave
Estándares de identificación y pureza
Estándares de identificación y pureza
Verificar la identidad y pureza de los ingredientes según las directrices regionales.
Límites de Contaminantes
Límites de Contaminantes
Cumplimiento en cuanto a metales pesados, pesticidas, requisitos microbiológicos y solventes residuales.
Declaraciones de Alérgenos
Declaraciones de Alérgenos
Etiquetado claro y trazabilidad de ingredientes.
Cumplimiento específico por país
Cumplimiento específico por país
Cumplir con los requisitos de diferentes organismos reglamentarios como la FDA (US), la EFSA (UE), la NMPA (China) y la ANVISA (Brasil).
Documentación de especificaciones
Documentación de especificaciones
Certificados de Análisis (CoA) completos, Hojas de Datos Técnicos (TDS) y Hojas de Datos de Seguridad de Materiales (MSDS).
Experiencia de Freyr en el cumplimiento de las especificaciones de materias primas
Freyr proporciona soporte End-to-End para que fabricantes y proveedores logren el cumplimiento reglamentario de las materias primas alimentarias utilizadas en alimentos y suplementos dietéticos. Nuestros servicios incluyen:
¿Por qué elegir a Freyr?
Soporte reglamentario End-to-End
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Desde la estrategia hasta las presentaciones, garantizando el cumplimiento completo de la reglamentación global de materias primas.
Conocimiento del Mercado
Conocimiento del Mercado
Un equipo de expertos con profundo conocimiento del panorama de entrada al mercado de alimentos y complementos alimenticios.
Experiencia en diversas categorías
Experiencia en diversas categorías
Con experiencia en el manejo de alimentos y complementos alimenticios, tabaco, alimentos para mascotas, alimentos para animales y otras categorías de productos relacionados con la alimentación.
Soluciones a medida y rentables
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Soluciones personalizables y rentables, adaptadas a las necesidades del cliente.
Excelencia en el Cumplimiento Reglamentario
Excelencia en el Cumplimiento Reglamentario
Trayectoria probada en servicios de cumplimiento reglamentario.
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