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Freyr Eslovaquia

Para entrar en el mercado eslovaco de Productos Medicinales y Dispositivos Médicos, los fabricantes extranjeros deben contar con un representante autorizado de cualquier parte de la región de la UE. Los fabricantes deben notificar al Instituto Estatal para el Control de Medicamentos (SUKL) para obtener el acceso al mercado. Con la creciente demanda de tecnologías y equipos sanitarios sofisticados en la región, Eslovaquia ofrece excelentes oportunidades de mercado para los fabricantes extranjeros. Sin embargo, navegar por los procedimientos mejorados de autorización de mercado podría plantear un gran desafío para los fabricantes extranjeros al entrar en la región.

Con un amplio conocimiento de las regulaciones europeas de Dispositivos Médicos, Freyr, como socio global, ayuda a los fabricantes a entrar en el mercado con facilidad mientras gestiona las respectivas presentaciones técnicas normativas, los procedimientos de registro, la obtención de licencias y la gestión de riesgos de Dispositivos Médicos inactivos. La consultoría End-to-End en Asuntos Regulatorios de Freyr para Eslovaquia abarca:

• Dispositivos Médicos
• Medicamentos
• OTC
• Cosméticos