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Freyr Malta
Con una economía avanzada y siendo un centro de atención médica en el Mediterráneo, Malta ofrece buenas oportunidades de inversión para fabricantes extranjeros de medicamentos y Dispositivos Médicos. Para obtener las autorizaciones de comercialización, requieren aprobaciones de la Autoridad de Medicamentos de Malta (MMA), la agencia que regula los productos medicinales y las actividades farmacéuticas en la región. Aunque el mercado parece ser lucrativo, la falta de conocimiento reglamentario maltés regional podría afectar los esfuerzos de cumplimiento de los fabricantes.
Freyr, como socio reglamentario global especializado, ayuda a los fabricantes con Asuntos Regulatorios malteses exclusivos para navegar el régimen reglamentario y lograr entregas exitosas y a tiempo. Los servicios reglamentarios End-to-End de Freyr en Malta abarcan:
- API
- Productos farmacéuticos / Biofarmacéuticos
- Cosméticos
Ofertas de Freyr
- Consultoría reglamentaria estratégica
- Desarrollo estratégico de negocio centrado en el mercado europeo
- Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
- Asuntos Regulatorios e inteligencia normativa
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Soporte operativo End-to-end
- Preparación, revisión y gestión de expedientes
- Presentaciones Reglamentarias
- Evaluaciones de mercado
- Representación en el país
Ventajas de Freyr
- Equipo experto en asuntos reglamentarios con experiencia global probada en RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Respuestas rápidas y un tiempo de comercialización más ágil
- Mantenerse al día con la legislación específica de cada región y las directrices reglamentarias