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Freyr Peru
Un panorama económico prometedor, junto con la voluntad/compromiso del gobierno de invertir en el sector de la salud, hace que el mercado peruano ofrezca lucrativas oportunidades de negocio para los fabricantes de medicamentos y Dispositivos Médicos. El mercado farmacéutico y de Dispositivos Médicos en Perú está regulado por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID). Considerando las enmiendas recientemente publicadas por el regulador a los requisitos reglamentarios, los fabricantes extranjeros que deseen ingresar a la región podrían enfrentar el desafío de gestionar procedimientos ocultos.
Freyr, como socio reglamentario global especializado y con experiencia probada en Asuntos Regulatorios y QA, ayuda a los fabricantes a navegar por las directrices reglamentarias peruanas y a agilizar la preparación y presentación de documentos necesarios para registros y aprobaciones oportunos. Freyr puede proporcionar servicios de consultoría reglamentaria en Perú para:
- Productos Farmacéuticos (medicamentos).
- productos OTC
- Dispositivos Médicos
Sectores a los que servimos en Perú
Freyr combina un profundo conocimiento de los requisitos de la DIGEMID de Perú con su experiencia en materia de regulación a nivel mundial para garantizar la presentación de solicitudes que cumplan con la normativa, agilizar los procesos de aprobación y gestionar de forma eficiente el ciclo de vida de los medicamentos.
El marco regulatorio para alimentos y suplementos dietéticos ha sido desarrollado por el Ministerio de Salud del Perú (MoH), e incluye requisitos de registro y etiquetado, declaraciones y autorizaciones de comercialización. El organismo autorizado responsable de otorgar las autorizaciones de comercialización es la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID).
Ofertas de Freyr
- Consultoría reglamentaria estratégica
- Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
- Asuntos Regulatorios e inteligencia normativa
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Análisis de deficiencias, preparación, revisión y gestión de expedientes
- Informes de inteligencia
Ventajas de Freyr
- Equipo experto en asuntos reglamentarios con experiencia global probada en RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Respuestas rápidas y un tiempo de comercialización más ágil
- Mantenerse al día con la legislación específica de cada región y las directrices reglamentarias