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Freyr Bulgaria
Con las recientes reformas en el sistema de salud, Bulgaria representa una buena oportunidad para inversiones en medicamentos y dispositivos médicos. Para obtener acceso al mercado, los fabricantes deben obtener autorizaciones de la Agencia Búlgara de Medicamentos, bajo la supervisión del Ministerio de Salud de Bulgaria. Se requiere un representante autorizado de cualquier parte de la región de la UE para ingresar a la región, y sin una base de conocimientos reglamentarios búlgara actualizada, navegar por los complejos procedimientos reglamentarios podría ser una tarea difícil para los nuevos participantes en el mercado.
Freyr, como socio reglamentario global especializado, ofrece consultoría en Asuntos Regulatorios en Bulgaria, permitiendo a los fabricantes cumplir con los registros de productos y las autorizaciones de comercialización a tiempo. Las capacidades End-to-End de Freyr para Bulgaria abarcan:
- Dispositivos Médicos
- Productos farmacéuticos - Genéricos
- Cosméticos
Ofertas de Freyr
- Consultoría reglamentaria estratégica
- Desarrollo estratégico de negocio centrado en el mercado europeo
- Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
- Asuntos Regulatorios e inteligencia normativa
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Soporte operativo End-to-end
- Preparación, revisión y gestión de expedientes
- Presentaciones Reglamentarias
- Farmacovigilancia
- Registros de MRP, DCP
- QPPV
- Representación en el país
Ventajas de Freyr
- Equipo experto en asuntos reglamentarios con experiencia global probada en RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Respuestas rápidas y un tiempo de comercialización más ágil
- Mantenerse al día con la legislación específica de cada región y las directrices reglamentarias
