Socio estratégico reglamentario para el éxito en Jordania

  • Soporte reglamentario personalizado
  • Mantenimiento y cumplimiento de productos
  • Equipos reglamentarios flexibles

Saludos desde
Freyr Jordan

Siendo el centro de turismo médico durante más de 40 años, por su reputado sistema de atención médica, Jordania sigue siendo la mejor opción para que los fabricantes extranjeros de productos medicinales y Dispositivos Médicos se aventuren. El Ministerio de Salud (MOH) supervisa el sistema reglamentario de los Dispositivos Médicos en la región a través de la Administración Jordana de Alimentos y Medicamentos (JFDA). Aunque los fabricantes pueden obtener registros, aprobaciones y autorizaciones de comercialización en plazos cortos, el desafío que podrían enfrentar es con las directrices actualizadas a tiempo del MOH.

Para ayudar a los fabricantes, Freyr, como socio reglamentario global, ofrece consultoría End-to-End de Asuntos Regulatorios para la región de Jordania. Capaces de mantenerle informado sobre la información reglamentaria jordana, los expertos en Asuntos Regulatorios (RA) de Freyr le guiarán a través del sistema reglamentario de la región para un cumplimiento exitoso en los registros y aprobaciones de productos/dispositivos de la manera más rentable posible. Freyr puede asistir a las empresas con formación en: Garantía de Calidad y Validación, Investigación Farmacéutica: Pre-formulación y Formulación, Desarrollo de Productos y Farmacología.

Ofertas de Freyr

  • Consulta de estrategia reglamentaria
  • Optimización de procesos reglamentarios
  • Comercialización de productos de la empresa y lanzamiento de nuevos productos
  • Desarrollo de productos farmacéuticos
  • Evaluación de expedientes de productos CTD, estudios de bioequivalencia, estudios de estabilidad, y el diseño y distribución de instalaciones.
  • Análisis de deficiencias del Sistema de Gestión de Calidad
  • Implementación de GMP
  • Ayuda en la preparación de protocolos de cualificación para instrumentos/máquinas/servicios
  • Representación autorizada local

Ventajas de Freyr

  • Contactos de alto nivel con la FDA de Jordania
  • Equipo reglamentario experimentado y experto
  • Enfoque proactivo y colaborativo
  • Respuestas rápidas y un tiempo de comercialización más ágil

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