,Servicios de revisión de Artwork - Descripción general
Las empresas farmacéuticas y del sector de las ciencias de la vida que buscan precisión en la revisión de los envases de productos farmacéuticos necesitan algo más que una simple revisión visual: requieren servicios integrales artwork (preimpresión) que garanticen no solo la exactitud técnica, sino también una comunicación clara del producto a los usuarios finales.
Incluso los errores más insignificantes en los servicios Artwork de productos médicos —como errores tipográficos, errores en las dosis o discrepancias en los colores— pueden dar lugar a incumplimientos normativos, costosas retiradas de productos del mercado o daños a la reputación. Entre los principales retos a los que se enfrentan las organizaciones se incluyen:
- Escasez de profesionales especializados en artwork para fines normativos
- La falta de acceso a herramientas de corrección electrónica
- Escaso conocimiento sobre artwork internacional para el cumplimiento normativo
Freyr cubre esta necesidad con servicios Artwork dirigidos por expertos, que combinan verificaciones artwork y control de calidad artwork , adaptados específicamente a Dispositivos Médicos de los sectores farmacéutico, biotecnológico, cosmético y Dispositivos Médicos .
Por qué destacan los servicios Artwork de Freyr
Gracias a su amplia experiencia en la prestación de servicios Artwork a nivel mundial, Freyr combina profesionales cualificados con herramientas electrónicas avanzadas de revisión para garantizar una calidad constante y el cumplimiento normativo. Nuestro equipo lleva a cabo revisiones tanto manuales como asistidas por software utilizando sistemas electrónicos avanzados de revisión (comparaciones de texto y píxeles), lo que permite establecer un sólido sistema de control de calidad de doble revisión.
Revisión Artwork : comprobaciones críticas realizadas:
- Coherencia entre la marca comercial y el principio activo
- Verificación de la dosificación en todos los paneles y repeticiones
- Visibilidad de los identificadores de SAP/cadena de suministro para la trazabilidad
- Anotaciones y validaciones de solicitudes de cambio
- Precisión del código farmacéutico para el cumplimiento de los requisitos de producción
- Ajustarse a los planos técnicos y a las variables específicas de la obra
Validación de la separación de colores para evitar el incumplimiento normativo
Servicios de revisión de Artwork
- Servicios Artwork con validación de contenidos
- Verificación de gráficos y comparaciones con precisión de píxel
- Revisión de textos de envases farmacéuticos y comprobaciones relacionadas con los proveedores
- Comprobaciones técnicas específicas de cada centro y de cada línea de envasado
- Validación reglamentaria a cargo deRA especializados enRA
- Comprueba que el embalaje sea a prueba de manipulaciones, que incluya texto en Braille y que los colores impresos sean precisos
- Herramientas avanzadas de corrección y comparación electrónicas
- Equipo especializado y formado en las directrices globales de buenas prácticas ( GxP normativas
- Enfoque de corrección «a la primera» (RFT)
- Intercambio continuo de conocimientos por parte de los Centros de Excelencia en materia de regulación
- Infraestructura específica para artwork con el fin de garantizar el cumplimiento normativo
- Plazos de entrega rápidos y precisos
- Coordinación fluida con los equipos de embalaje, diseño e impresión
- Experiencia demostrada en la mejora de la calidad, la productividad y los índices artwork de las normas artwork farmacéutico
