Socio reglamentario estratégico para el éxito en Ghana

  • Soporte reglamentario personalizado
  • Mantenimiento y cumplimiento de productos
  • Equipos reglamentarios flexibles

Saludos desde
Freyr Ghana

Con una economía diversa combinada con una gran proporción de importaciones farmacéuticas, la República de Ghana ofrece un futuro viable para que los fabricantes extranjeros de medicamentos y dispositivos médicos inviertan en la región. Sin embargo, los fabricantes están obligados a obtener autorizaciones de comercialización de la Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Ghana, la agencia que controla los registros y las licencias. La compleja documentación reglamentaria y los requisitos reglamentarios críticos podrían dificultar que los fabricantes extranjeros cumplan con las autorizaciones de mercado de Ghana.

El panel de expertos reglamentarios de Freyr, con un conocimiento exhaustivo de los Asuntos Regulatorios de Ghana, ayuda a los fabricantes extranjeros a superar los desafíos procesales reglamentarios de la región no solo de manera optimizada, sino también conforme a la normativa. Los servicios reglamentarios de Freyr en Ghana abarcan:

  • Dispositivos Médicos
  • Productos farmacéuticos / Medicamentos
  • Productos Ayurvédicos

Ofertas de Freyr

  • Consultoría reglamentaria estratégica
  • Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
  • Asuntos Regulatorios e inteligencia normativa
  • Vías de registro y servicios de gestión de licencias
  • Autorizaciones de comercialización.
  • Presentaciones Reglamentarias
  • Presentación del Expediente Maestro del Centro (SMF), INDs
  • Preparación de dosieres
  • Compilación y revisión de los prospectos
  • Prospectos para pacientes y etiquetas
  • Prospecto (PIL)

Ventajas de Freyr

  • Base de conocimientos reglamentarios locales estratégica y bien fundamentada – con la Autoridad de Estándares de Ghana, el Consejo de Farmacia, la Autoridad de Protección Ambiental y el Ministerio de Salud/Servicios de Salud de Ghana
  • Equipo experto en asuntos reglamentarios con experiencia global probada en RA
  • Enfoque proactivo y colaborativo
  • Respuestas rápidas y un tiempo de comercialización más ágil
  • Mantenerse al día con la legislación específica de cada región y las directrices reglamentarias

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