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Freyr Bangladés
Con sus importantes desarrollos socioeconómicos en los últimos años, y siendo conocido por su sector farmacéutico tecnológicamente avanzado, Bangladés ofrece merecidas oportunidades de crecimiento para los fabricantes extranjeros de Dispositivos Médicos / productos medicinales que deseen ingresar a la región. Bajo el Ministerio de Salud y Bienestar, el Comité de Control de Medicamentos (DCC) y el Director General de la Administración de Medicamentos de Bangladés (DGDA) supervisan las regulaciones de medicamentos en el país. Con los complejos procedimientos que deben seguirse para los registros, la falta de conocimiento reglamentario integral plantearía un gran desafío para que los fabricantes obtengan las aprobaciones de mercado.
Freyr, como socio regulatorio especialista, asiste a fabricantes extranjeros para que estén al tanto del régimen regulatorio de Bangladés y les ayuda a navegar por procedimientos complejos para autorizaciones de mercado exitosas. Los servicios regulatorios End-to-End de Freyr para Bangladés abarcan:
- Dispositivos Médicos
- Medicamentos
Sectores a los que prestamos servicio en Bangladés
Bangladesh es un centro en rápido crecimiento para la innovación y la exportación farmacéuticas, respaldado por una sólida industria local y unas normas reguladoras en constante evolución. La DGDA supervisa el registro de medicamentos, el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (BPF) y la evaluación de los expedientes para garantizar la seguridad y la alta calidad de los medicamentos.
Freyr Solutions ayuda a las empresas con estrategias regulatorias a medida, presentación de expedientes y coordinación con la DGDA, simplificando el cumplimiento normativo y acelerando la entrada en el mercado de Bangladés.
Ofertas de Freyr
- Consultoría reglamentaria estratégica
- Asuntos Regulatorios e inteligencia normativa
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
Ventajas de Freyr
- Base de conocimientos reglamentarios locales estratégica y bien fundamentada – con DCC, DGDA
- Equipo experto en asuntos reglamentarios con experiencia global probada en RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Respuestas rápidas y un tiempo de comercialización más ágil
- Mantenerse al día con la legislación específica de cada región y las directrices reglamentarias