Saludos de parte de
Freyr Bangladés
Gracias a su notable desarrollo socioeconómico en los últimos años y por ser reconocida por su sector farmacéutico tecnológicamente avanzado, Bangladés ofrece oportunidades de crecimiento atractivas para los fabricantes extranjeros de Dispositivos Médicos y productos medicinales que deseen entrar en la región. Bajo el Ministerio de Salud y Bienestar, el Comité de Control de Medicamentos (DCC) y la Dirección General de Administración de Medicamentos de Bangladés (DGDA) supervisan la regulación de los medicamentos en el país. Debido a los complejos procedimientos que se deben seguir para los registros, la falta de conocimientos regulatorios integrales puede representar un gran desafío para que los fabricantes obtengan las aprobaciones de comercialización.
Freyr, como socio reglamentario especialista, ayuda a los fabricantes extranjeros a estar al día con el régimen reglamentario de Bangladés y les guía a través de procedimientos complejos para lograr autorizaciones de comercialización exitosas. Los servicios reglamentarios End-to-end de Freyr para Bangladés abarcan:
- Dispositivos Médicos
- Medicamentos
Sectores a los que servimos en Bangladés
Bangladés es un centro de rápido crecimiento para la innovación y la exportación farmacéutica, respaldado por una sólida fabricación local y unos estándares regulatorios en evolución. La DGDA supervisa el registro de medicamentos, el cumplimiento de las GMP y la evaluación de expedientes para garantizar medicamentos seguros y de alta calidad.
Freyr Solutions ayuda a las empresas con estrategias regulatorias personalizadas, presentaciones de expedientes y coordinación con la DGDA, simplificando el cumplimiento y acelerando la entrada en el mercado de Bangladés.
Oferta de Freyr
- Consultoría reglamentaria estratégica
- Asuntos Regulatorios e inteligencia reglamentaria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
Ventajas de Freyr
- Base de conocimientos reglamentarios locales estratégica y experimentada, con DCC y DGDA
- Equipo reglamentario experto con sólida experiencia global en RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega rápidos y llegada al mercado más veloz
- Estar al día con la legislación específica de la región y las directrices reglamentarias