Por qué importa
La brecha en materia de cumplimiento se amplía rápidamente… si lo permites.
Los requisitos normativos aplicables a las materias primas, los ingredientes y los productos terminados varían según las jurisdicciones nacionales, regionales y provinciales, y cambian constantemente. Cuando los datos de los proveedores están incompletos, no están documentados o están desactualizados, la brecha entre el cumplimiento exigido y el real se amplía rápidamente, lo que genera riesgos de retrasos en el mercado, reclamaciones por incumplimiento, costes de reformulación y daños a la reputación.
Gracias a su amplia experiencia en materia de normativa y a su presencia global, Freyr presta apoyo a toda la cadena de valor del cumplimiento normativo a lo largo de la cadena de suministro —desde la comunicación con los proveedores y la gestión de documentos hasta el desarrollo y la revisión de fórmulas de productos—, lo que te ayuda a detectar deficiencias en las primeras fases del desarrollo de productos y a lanzar al mercado productos que cumplen con la normativa de forma más rápida.
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Cumplimiento normativo basado en los documentos
Cumplimiento normativo basado en los documentosCada reclamación se remontaba a un documento de origen —RMQ, SDS, ficha técnica o COA— que se mantenía actualizado mediante un sistema de gestión estructurado.
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Proactivo, no reactivo
Proactivo, no reactivoEl seguimiento normativo está integrado en el proceso, de modo que los cambios en la normativa se detectan antes de que se conviertan en lagunas que impidan el lanzamiento.
¿No sabes cuál es el alcance de tus deficiencias en materia de cumplimiento?
Solicita una evaluación gratuita del cumplimiento normativo de la cadena de suministro y obtén una visión clara de tus áreas de riesgo en cuestión de días.
Nuestros servicios
Los cuatro pilares del cumplimiento normativo en la cadena de suministro
Servicios modulares que se adaptan a las áreas de tu programa que más apoyo necesitan, desde la recepción de materias primas hasta la divulgación de información sobre sostenibilidad.
Documentación sobre proveedores y materias primas
- Recopilación y revisión de documentos originales (RMQ, fichas de datos de seguridad, especificaciones, certificados de análisis)
- End-to-end gestión de documentos de proveedores
- Configuración del sistema de gestión documental (DMS) para actualizaciones periódicas
- Análisis de deficiencias en la documentación sobre materias primas
Formulación reglamentaria y cumplimiento normativo en materia de ingredientes
- Evaluación de la formulación desde el punto de vista normativo para cosméticos y productos de consumo
- Cumplimiento de los requisitos sobre ingredientes frente a las listas de ingredientes permitidos, restringidos y prohibidos
- INCI Asistencia para la generación de listas y el etiquetado
- Seguimiento de la normativa sobre colorantes y conservantes
Diligencia debida y trazabilidad en la cadena de suministro
- Evaluación de riesgos de proveedores y mapeo de múltiples niveles
- Abastecimiento responsable y diligencia debida en materia de minerales de zonas en conflicto
- EUDR trazabilidad, evaluación de riesgos y preparación para el DDS
- Incorporación de proveedores y seguimiento continuo
ESG & Cumplimiento de las normas de sostenibilidad
- Alineación de los programas CSRD y CSDDD (CS3D)
- Documentación sobre la diligencia debida en materia de derechos humanos y medio ambiente
- Apoyo en materia de abastecimiento responsable y elaboración de informes de sostenibilidad
- Preparación de la información a divulgar adaptada a las partes interesadas
Nuestro Enfoque
Cómo te ayudamos a pasar de tener deficiencias a estar preparado para la auditoría
1
Evaluar
Analizar los productos, los proveedores y los mercados para identificar la normativa aplicable y las lagunas existentes.
2
Recopilar y verificar
Recopilar y verificar la documentación de los proveedores, las formulaciones y los datos sobre el origen de los productos.
3
Corregir
Subsanar las deficiencias mediante orientaciones sobre la reformulación, la colaboración con los proveedores y la actualización de la documentación.
4
Monitor
Realiza un seguimiento continuo de los cambios normativos y de los datos de los proveedores a través de un sistema de gestión documental (DMS) estructurado.
5
Informe
Preparar la documentación y la información necesaria para la auditoría, destinada a los organismos reguladores y a las partes interesadas.
Descubre cómo se aplica este proceso a tu cartera
Explica cómo se aplicaría el flujo de trabajo «Evaluar → Recopilar → Corregir → Supervisar → Informar» a tus productos, proveedores y mercados específicos.
Sectores a los que atendemos
Cumplimiento normativo adaptado a tu categoría
Productos Químicos
Cumplimiento normativo en materia de inventario de ingredientes, clasificación de riesgos y documentación de la cadena de suministro para fabricantes y formuladores.
Cosméticos y cuidado personal
INCI elaboración de listas, cumplimiento de los requisitos de formulación y asistencia en el etiquetado de acuerdo con la normativa cosmética internacional.
Alimentación y bebidas
Cumplimiento normativo en materia de materias primas e ingredientes, documentación de los proveedores y trazabilidad en el marco de la normativa sobre seguridad alimentaria y etiquetado.
Productos de consumo.
Cumplimiento de la normativa sobre ingredientes y materiales en las categorías de productos para el hogar, cuidado personal y consumo general.
Historia de éxito de un cliente
Evaluación del cumplimiento normativo de las materias primas para un fabricante británico líder en productos de consumo
Producto de consumo general.
Evaluación del cumplimiento normativo de las materias primas para un fabricante británico líder en productos de consumo
Desafío
El cliente, una empresa británica líder en productos de consumo de los sectores de la salud, la higiene y la nutrición, necesitaba garantizar el cumplimiento normativo en materia de materias primas y formulaciones en la UE, el Reino Unido y los mercados internacionales. Los proveedores no podían confirmar la naturaleza de los nanomateriales, los niveles de metales pesados en los productos infantiles eran elevados, Indonesia había introducido nuevos requisitos de certificación halal y el cliente carecía de visibilidad sobre cómo los cambios en los proveedores y en el mercado afectaban al etiquetado y a las formulaciones.
Solución
El equipo de Seguridad Química de Freyr Asuntos Regulatorios elaboró argumentos para solicitar exenciones con base científica, plantillas estandarizadas para las declaraciones de los proveedores, una estrategia de evaluación de riesgos relacionados con los metales pesados y un plan de transición hacia la certificación halal, al tiempo que colaboraba con las empresas de fragancias para validar los límites de seguridad de los alérgenos.
Resultado
El cliente consiguió un proceso de control toxicológico reutilizable, evitó costosas reformulaciones y mantuvo un acceso al mercado conforme a la normativa tanto en las categorías de productos actuales como en las nuevas.
¿Estás listo para subsanar tus deficiencias en materia de cumplimiento normativo?
Descarga la lista de comprobación sobre la preparación para el cumplimiento normativo en la cadena de suministro y compara tu programa con los marcos que están transformando tu sector.
¿Por qué Freyr?
Un único socio a lo largo de toda la cadena de valor del cumplimiento normativo
Red reguladora mundial
Experiencia en múltiples sectores y jurisdicciones, diseñada para tener en cuenta los matices locales a escala global.
End-to-end cobertura
Un equipo que da soporte a toda la cadena de valor, desde el abastecimiento de materias primas hasta el lanzamiento del producto acabado.
Historial probado de entregas
Apoyo al cumplimiento normativo en la cadena de suministro y al lanzamiento de productos para marcas de bienes de consumo, cosméticos, productos químicos y alimentación.
Seguimiento proactivo
La gestión estructurada de documentos te permite adelantarte a los cambios normativos, en lugar de limitarte a reaccionar ante ellos.
Nota: esta franja es un marcador de posición de diseño. Sustitúyela por las cifras verificadas de clientes, las certificaciones y los casos prácticos concretos que te facilite el equipo de marketing de Freyr antes de publicarla.
¿No sabes dónde están tus deficiencias en materia de cumplimiento normativo?
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Preguntas frecuentes
Preguntas frecuentes
Preguntas frecuentes sobre el cumplimiento normativo en la cadena de suministro de productos químicos, cosméticos, alimentos y productos de consumo.
¿En qué consiste el cumplimiento normativo en la cadena de suministro de productos químicos, cosméticos, alimentos y productos de consumo?
Se trata de la práctica habitual de garantizar que las materias primas, los ingredientes, las fórmulas y los productos acabados cumplan los requisitos normativos de todos los mercados en los que se comercializan, incluidas las obligaciones en materia de documentación, etiquetado, origen y divulgación de información sobre sostenibilidad.
¿Por qué varían los requisitos de cumplimiento de la cadena de suministro según el país?
La normativa sobre productos químicos, cosméticos, alimentarios y de consumo se establece a nivel nacional, estatal y provincial, y cada jurisdicción define sus propias sustancias permitidas, restringidas y prohibidas, así como las normas de etiquetado y los estándares de documentación; además, estas normas cambian con frecuencia.
¿Qué documentación se suele exigir a los proveedores?
Entre los documentos habituales se incluyen los cuestionarios sobre materias primas (RMQ), las fichas de datos de seguridad (FDS), las especificaciones de los productos y los certificados de análisis (COA), todos los cuales deben estar actualizados, ser completos y permitir su trazabilidad.
¿En qué consiste el Reglamento de la UE sobre la deforestación (EUDR) y a quién afecta?
EUDR exige a las empresas que comercialicen determinados productos básicos —como la soja, el aceite de palma, el café, el cacao, la madera, el caucho y los productos ganaderos— en el mercado de la UE que demuestren que su abastecimiento no contribuye a la deforestación mediante declaraciones de diligencia debida y datos de trazabilidad.
¿Cuál es la diferencia entre CSRD y CSDDD (CS3D)?
La CSRD regula las obligaciones en materia de información y divulgación sobre sostenibilidad de las empresas incluidas en su ámbito de aplicación, mientras que la CSDDD (CS3D) exige a las empresas que lleven a cabo una diligencia debida en materia de derechos humanos y medio ambiente a lo largo de toda su cadena de valor. Ambos marcos están relacionados, pero abordan obligaciones diferentes.
¿Cuánto tiempo dura una evaluación de las deficiencias en el cumplimiento normativo de la cadena de suministro?
Normalmente, se puede entregar un resumen inicial de los riesgos a los pocos días de solicitar la evaluación gratuita. Una evaluación completa de las deficiencias, que abarca todo su conjunto de productos y proveedores, suele completarse en unas pocas semanas, dependiendo del tamaño de la cartera, el número de mercados y la exhaustividad de los datos de los proveedores.
¿Puede Freyr garantizar el cumplimiento de la normativa sobre ingredientes y la normativa « INCI » específicamente en el sector de los cosméticos?
Sí. Los servicios de Freyr en materia de normativa y cumplimiento de los requisitos sobre ingredientes incluyen la elaboración de una list INCI , asistencia en el etiquetado y un seguimiento continuo de la normativa sobre colorantes y conservantes en los distintos mercados.
¿Con qué frecuencia se debe revisar la documentación relativa a los proveedores y las materias primas?
La documentación de los proveedores debe revisarse periódicamente y siempre que se produzca un hecho desencadenante —como un cambio en la formulación, una nueva normativa o la caducidad de un certificado—, por lo que se recomienda contar con un sistema estructurado de gestión documental (DMS).
