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Freyr Eslovenia
Con un sistema de atención médica avanzado y un mayor impulso para las tecnologías de atención médica innovadoras, Eslovenia ofrece un buen alcance para las inversiones en productos medicinales y Dispositivos Médicos. Para obtener el acceso al mercado, los fabricantes deben obtener las autorizaciones de la Agencia de la República de Eslovenia para Productos Medicinales y Dispositivos Médicos (JAZMP). Entrar en la región requiere una navegación exitosa a través de complejos procedimientos reglamentarios, desde la documentación hasta las presentaciones, registros y autorizaciones.
Freyr, como socio regulatorio global especializado, proporciona consultoría en Asuntos Regulatorios en Eslovenia, permitiendo a los fabricantes registros de productos a tiempo y autorizaciones de mercado. Las capacidades End-to-End de Freyr para Eslovenia abarcan:
- Dispositivos Médicos
- Productos farmacéuticos
- Biológicos
- Cosméticos
Ofertas de Freyr
- Consultoría reglamentaria estratégica
- Asuntos Regulatorios e inteligencia normativa
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Soporte operativo End-to-end
- Preparación, revisión y gestión de expedientes
- Presentaciones Reglamentarias
- Solicitudes de autorización de comercialización para procedimientos MRP y DCP
- Prospectos de Información para el Paciente (PIL)
- SmPC (Resumen de las Características del Producto)
- Solicitudes de renovación y solicitudes de extensión de línea (CP, MRP, DCP, NP)
Ventajas de Freyr
- Equipo experto en asuntos reglamentarios con experiencia global probada en RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Respuestas rápidas y un tiempo de comercialización más ágil
- Mantenerse al día con la legislación específica de cada región y las directrices reglamentarias