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Freyr Croacia

A partir del 1 de julio de 2013, Croacia se ha convertido en miembro oficial de la Unión Europea (UE), con la Agencia de Medicamentos y Dispositivos Médicos (HALMED) supervisando las actividades reglamentarias y de cumplimiento en la región relacionadas con los productos medicinales y los dispositivos médicos. Aunque se han realizado valiosos esfuerzos para alinear los requisitos de registro del país con los de las Directivas de la UE, el hecho de que aún no estén completamente alineados podría afectar la planificación reglamentaria de los nuevos participantes en el mercado. 

Freyr, como proveedor global especialista de servicios regulatorios, asiste a las empresas con la consultoría sostenible en Asuntos Regulatorios en Croacia. Freyr tiene la capacidad de actuar como Representante Autorizado Europeo profesional y puede llevar adelante el procedimiento de registro de productos medicinales / Dispositivos Médicos croatas para fabricantes extranjeros / no pertenecientes a la UE. Para guiarle a través de los requisitos de la regulación HALMED End-to-End, Freyr es capaz de:

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