,
Saludos desde
Freyr Greece
Con un rendimiento fiscal mejorado y un sistema de atención médica universal, Grecia ofrece buenas oportunidades de inversión para los fabricantes de medicamentos y Dispositivos Médicos. El acceso al mercado requiere que los fabricantes obtengan las aprobaciones necesarias de la Organización Nacional de Medicamentos, una entidad del Ministerio de Sanidad y Solidaridad Social. Desde la información a la Organización Nacional Griega de Medicamentos (EOF), los fabricantes podrían tener que hacer frente a otros procedimientos normativos complejos para los registros y licencias.
Freyr, como proveedor global de Soluciones y Servicios Regulatorios, asiste a fabricantes extranjeros para que estén al tanto del régimen regulatorio de Grecia, logrando un cumplimiento exitoso y aprobaciones oportunas. La consultoría End-to-End en Asuntos Regulatorios de Freyr para Grecia abarca:
- Dispositivos Médicos
- Productos farmacéuticos / Medicamentos
- OTC
- Biológicos
- Cosméticos
Industrias a las que Servimos en Grecia
Grecia opera dentro del marco regulatorio farmacéutico de la UE, con la Organización Nacional de Medicamentos (EOF) como autoridad nacional competente. Si bien las autorizaciones de comercialización se obtienen a través de procedimientos a nivel de la UE o coordinados, la entrada y el mantenimiento exitosos en Grecia requieren una gestión cuidadosa de los requisitos administrativos nacionales, los pasos de implementación local y las obligaciones posteriores a la autorización.
Ofertas de Freyr
- Consultoría reglamentaria estratégica
- Asuntos Regulatorios e inteligencia normativa
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Preparación, revisión y gestión de expedientes
- Presentaciones Reglamentarias
- Preparación de PSUR
- Farmacovigilancia
- Representación en el país
Ventajas de Freyr
- Contactos estratégicos con las autoridades sanitarias locales – con la Organización Nacional de Medicamentos
- Equipo experto en asuntos reglamentarios con experiencia global probada en RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Respuestas rápidas y un tiempo de comercialización más ágil
- Mantenerse al día con la legislación específica de cada región y las directrices reglamentarias