,Servicios de Traducción de Dispositivos Médicos – Descripción General
Con experiencia en redacción técnica y dominio de más de 100 idiomas globales, Freyr ofrece servicios de traducción de dispositivos médicos con un equipo de traductores y editores de lenguaje médico experimentados que pueden ayudarle a crear traducciones sin errores que se ajusten al contexto del idioma regional de destino. Un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) con pleno cumplimiento de las normas ISO 17100:2015 e ISO 9001:2008 es un testimonio de la experiencia técnica de Freyr. Los servicios de traducción de dispositivos médicos de Freyr incluyen tanto servicios de traducción general como de traducción científica.
El marco de Inteligencia Reglamentaria de Dispositivos Médicos comprende regulaciones globales actualizadas y posiciones de las Autoridades Sanitarias (HA) en múltiples temas reglamentarios para obtener mayores conocimientos reglamentarios específicos del mercado. Este marco tiene como objetivo ayudar a los fabricantes con el acceso al mercado de Dispositivos Médicos y les ayuda a mantenerse actualizados con el entorno dinámico.
Freyr, con expertos en panoramas regulatorios de dispositivos médicos en todo el mundo, ofrece la mejor información sobre las regulaciones de las Autoridades Sanitarias y los escenarios del mercado regional. Freyr proporciona servicios integrales de Inteligencia Regulatoria de dispositivos médicos, como informes de Inteligencia Regulatoria ad-hoc, informes periódicos de actualización regulatoria global, así como boletines informativos que corresponden a las necesidades organizacionales, basados en la región y el tipo de dispositivo.
Servicios de Traducción de Dispositivos Médicos
- Traducción de Instrucciones de Uso (IFUs).
- Manuales de operación, mantenimiento e instalación de Dispositivos Médicos, y guías de instrucciones y de usuario.
- Descripciones del proceso de fabricación.
- Catálogos de productos.
- Materiales de capacitación clínica.
- Prospectos y etiquetas.
- Folletos y contenido web.
- Documentos de cumplimiento reglamentario.
- Formularios de consentimiento informado para ensayos clínicos.
- Retraducción validada y traducciones juradas en ciertos países.
- Localización de software de dispositivos médicos y traducción de archivos de recursos.
- Interfaces de aplicaciones de software y documentación.
- Patentes para dispositivos médicos y quirúrgicos.
- Traducción general y científica.
- Traducción de directrices de agencias publicadas en el idioma local.
- Filiales locales dedicadas en varios países de todo el mundo.
- Entrega económica y a tiempo.
- Traductores expertos y especialistas en idiomas para simplificar la jerga técnica compleja.
- Un equipo cualificado de expertos con experiencia práctica en todas las categorías de Dispositivos Médicos.
- Un enfoque personalizado basado en la complejidad, clase y tipo del producto implicado.
- Servicios adaptados para abordar complejidades reglamentarias específicas de cada región.
- Una relación sólida con agencias locales de varios países.
- Un enfoque estructurado para asegurar un rápido acceso al mercado.
