,Evaluación Toxicológica de Riesgos Químicos – Resumen
La evaluación de riesgos químicos y la evaluación toxicológica de las materias primas/componentes químicos es un paso clave para entregar productos seguros a clientes y usuarios. El mercado actual es dinámico y la innovación es una tendencia en la industria. Muchas veces, la innovación se impulsa por la adición de nuevos ingredientes químicos o la inclusión de ingredientes existentes en diferentes tipos de productos. En escenarios tan diversos, realizar la evaluación de riesgos químicos para evaluar el potencial de toxicidad de los ingredientes químicos y el riesgo previsible para los consumidores/usuarios es de suma importancia.
En Freyr, contamos con un equipo de toxicólogos reglamentarios cualificados, certificados por el American Board of Toxicology como Diplomate of the American Board of Toxicology (DABT) y por EUROTOX como European Registered Toxicologist (ERT). El equipo cuenta con un grupo diverso de expertos con amplia experiencia trabajando con empresas químicas y de consumo líderes para diferentes carteras de productos. El equipo también tiene experiencia en la realización de identificación de peligros y evaluación de riesgos, evaluación de la exposición y desarrollo de perfiles toxicológicos para ingredientes químicos, productos botánicos, polímeros y materias primas de origen animal/mineral.
Freyr ofrece consultoría de seguridad química para la identificación de peligros y la evaluación de riesgos basada en Nuevas Metodologías de Enfoque (NAM), como estudios/ensayos de toxicidad in vitro (por ejemplo, Vías de Resultados Adversos), predicciones in silico (como QSAR, Toxtree, etc.), herramientas novedosas de evaluación de riesgos (como estrategias de extrapolación), el Umbral de Preocupación Toxicológica (TTC) y la Dosis de Referencia (BMD). El equipo rastrea información sobre los avances en los enfoques novedosos de evaluación de riesgos y la valida antes de su aplicación, ayudando así a los clientes a alinear su evaluación de riesgos toxicológicos con el marco reglamentario cambiante.
Evaluación Toxicológica de Riesgos Químicos - Experiencia
- Perfilado Toxicológico de Sustancias Químicas/Botánicas, Componentes de Origen Animal o Mineral según los Estándares Científicos Actuales, Incluyendo un Enfoque de Evaluación Alternativo
- Evaluación de Riesgos y Exposición Humanos y Ambientales
- Cierre de brechas de datos utilizando metodologías de nuevo enfoque (NAMs) como Read-across, predicciones in silico, QSAR, estudio/evaluación de alto rendimiento, dosis de referencia, OECD Toolbox, Toxtree, etc.
- Búsqueda y evaluación de literatura toxicológica utilizando una amplia gama de bases de datos, incluyendo referencias tanto reglamentarias como no reglamentarias
- Informe toxicológico personalizado según los requisitos reglamentarios
- Derivación de la Exposición Diaria Permitida (PDE) y los Límites de Exposición Ocupacional (OELs)
- Evaluación de la exposición (Salud humana y medio ambiente)
- Establecimiento de Bandas de Exposición Ocupacional (OEBs)
- Evaluación de sustancias extraíbles y lixiviables
- Evaluación ambiental de medicamentos para uso humano
- Redacción reglamentaria para asegurar la entrega de documentos con altos estándares científicos
